주식회사 세움파트너스는 의료기기 위험관리의 다양한 요소 중 의료기기 사용과 관련된 사용자 인터페이스의 Verification 및 Validation을 직접 수행하고 있습니다.
의료기기 사용적합성평가는 의료기기를 의도된 사용 환경에서 의도된 사용자가 직접 사용자 인터페이스의 검증을 수행해야 하는 것으로, 주식회사 세움파트너스는 양산부산대학교병원 의료기기 사용적합성평가센터, 부산테크노파크 의료산업기술지원센터와 협력하여 의사, 간호사, 물리치료사 등 의도된 사용자 모집부터, 평가까지 직접 수행하고 리포트를 제공하고 있습니다.
본사는 의료기기 사용적합성평가를 년 평균 약 30건 이상 직접 수행하고 있으며, 차별화된 서비스를 제공합니다.
평가 계획 수립
형성평가(Formative Test) 수행
총괄평가(Summative Test) 수행
Usability Test SOP 개발
Usability TEST 수행
Usability TEST SOP 개발