국내(MFDS)

국내 의료기기 인·허가는 사용목적에 따라 품목 분류, 등급 등이 다르며, 이에따라 소요기간 및 비용에 많은 편차가 발생 합니다. 특히 해당 품목에 대한 기술적 이해, 규격적 이해, 기 허가 제품과의 비교 등 여러가지 사항들에 대한 사전 검토 후 전략적인 접근이 필요합니다.

주식회사 세움파트너스는 위 사항을 토대로 식품의약품안전처가 요구하는 법적 요구 사항들에 대한 준수를 기본으로 제품 개발부터 인·허가까지 전략적인 서비스를 제공하고 있습니다.