Услуги и возможности ЦКП
1) Проведение анализа биологически активных веществ (БАВ) синтетического и растительного происхождения по предоставленным методикам, адаптация методик.
2) Разработка и адаптация методик качественного и количественного определения БАВ хроматографическими, спектральными, физико-химическими методами.
3) Валидация разработанных аналитических методик и верификация фармакопейных;
4) Фармакогностический анализ лекарственного сырья и препаратов на его основе.
5) Фармакологические (аномальная токсичность, специфическая активность) и микробиологические исследования.
6) Групповое обучение и индивидуальные стажировки по работе на современном аналитическом оборудовании.
7) Научные консультации по вопросам анализа биологически активных веществ.
8) Фармакокинетические исследования;
9) Фармацевтическая разработка ЛС;
10) Изучение стабильности ЛС: долговременное, ускоренное и стресс-испытания.
Перечень типовых услуг, оказываемых заинтересованным пользователям с использованием оборудования ЦКП, а также стоимость оказываемых услуг определяются на основании действующего Прейскуранта.
Выполнение научных исследований и оказание услуг осуществляется только квалифицированным персоналом ЦКП, имеющим опыт работы на соответствующем оборудовании. Порядок доступа пользователей к оборудованию ЦКП определяет руководство.
Оборудование и методики
ЦКП располагает необходимыми для работы помещениями, включая хроматографическую и физико-химическую лаборатории, виварий, микробиологическую лабораторию и GMP-тренинг Центр с технологическими помещениями для производства ЛС.
Аналитический центр оснащен современным научным оборудованием, которое позволяет проводить исследования на высоком методологическом уровне. Данные об используемом оборудовании, производителе, сроке службы и технических характеристиках представлены в таблице.
В своей деятельности ЦКП использует классические и современные методы химического и физико-химического фармакопейного анализа, приведенные в основных законодательных документах, регламентирующих контроль качества ЛС, таких как ГФ РФ XI-XIII, USP (США), EP (ЕС) и гармонизированные с ней национальные фармакопеи стран ЕАЭС. Сотрудники ЦКП также осуществляют разработку и валидацию аналитических методик с целью дальнейшего включения их в Регистрационные досье на ЛС.
