Исследовательские центры
ЛАБОРАТОРИЯ РЕГУЛЯТОРНЫХ ОТНОШЕНИЙ
ПРОВОДИМЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ
Выполнение научно-исследовательских работ в области нормативно-правового регулирования системы здравоохранения, фармацевтической и медицинской отрасли;
Выявление и поддержка проектов, инициатив, способствующих реализации и продвижению национальных, федеральных и региональных проектов;
Разработка, формирование и внедрение цифровых моделей на всех этапах жизненного цикла проектов;
Экспертиза реализации национальных проектов, государственных стратегий и программ на федеральном и региональном уровне, в том числе в рамках цифровой трансформации;
Проведение стратегических исследований рынка, разработка долгосрочных стратегий и маркетинговых стратегий;
Проведение экспертизы бизнес-планов, проектной документации в сфере здравоохранения, производства медицинской и фармацевтической продукции в соответствии с требованиями кредитных организаций и институтов развития;
Информационно-аналитическое обеспечение разработки и реализации отраслевых концепций, национальных проектов и федеральных программ, проведение их экспертизы, осуществление экспертно-аналитического сопровождения проектов модернизации и развития экономики России;
Разработка и внедрение программ дополнительного профессионального образования;
Организация и проведение обучающих семинаров, форумов, конференций и выставок;
Оказание консультационных услуг по вопросам нормативно-правового регулирования фармацевтического и медицинского рынка
ИСПОЛЬЗУЕМОЕ ОБОРУДОВАНИЕ
БД DSM Group;
БД AlphaRM;
БД IQVIA;
БД RNC Pharma;
БД Clarative Derwent;
БД WIPO Patentscope;
БД Patscape;
БД Espacenet;
Power BI;
Альтинвест
СОТРУДНИКИ
Голант Захар Михайлович
Заведующий лабораторией
Контакты:
499-39-00 (доб. 4700)
zgolant@gmail.com
Образование, уч. степень/звание:
Кандидат экономических наук
2011 - окончил Санкт-Петербургский государственный университет экономики и финансов по специальности 08.00.05: Экономика и управление народным хозяйством (Экономическая безопасность)
2008 - окончил ФГОУ ВПО «Северо-Западная академия государственной службы» по специальности «Государственное и муниципальное управление»
2000 - окончил Санкт-Петербургский государственный электротехнический университет им. В.И. Ульянова (Ленина)
1998 - Towson State University, (USA)
Данные о повышении квалификации и профессиональной переподготовке:
2008 - «Управление государственными и муниципальными заказами», ГОУ ВПО ГУ «Высшая школа экономики»;
2007 - «Организация и проведение фармакоэкономических исследований», ГОУ ВПО «Российский государственный медицинский университет Росздрава»;
2006 - «Организация здравоохранения и общественное здоровье», СПбГМУ им. академика И.П. Павлова;
2006 - Профессиональная переподготовка по специальности «Государственное управление и государственная служба», ФГОУ ВПО «Северо-Западная академия государственной службы»
Стаж работы : 19 лет
Научные интересы: разработка проектов нормативных актов федеральных и региональных органов государственной власти и государственных программ в области кластерной политики и развития фармацевтической и медицинской промышленности, привлечение инвестиций и сопровождение проектов кластера медицинской, фармацевтической промышленности и радиационных технологий Санкт-Петербурга, разработка и реализация кластерных программ, формирование стратегий развития (business development), управление и развитие промышленной и инновационной инфраструктуры, внешнеэкономическая деятельность, экономическая безопасность, маркетинг и СМИ, система лекарственного обеспечения, лицензирование медицинской и фармацевтической деятельности, информационные системы в здравоохранении
Романовская Светлана Львовна
Заместитель заведующего
Контакты:
svetlana.romarior@mail.ru
Образование, уч. степень/звание:
2008 - окончила Санкт-Петербургский государственный инженерно-экономический университет по специальности «Финансы и кредит»
1996 - окончила юридический факультет Тверского государственного университета по специальности «Юриспруденция», квалификация «Юрист»
Стаж работы: 27 лет
Научные интересы: подготовка образовательного контента для ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России по направлению регуляторных направлений и надлежащих практик, совершенствование нормативного правового регулирования государственной поддержки локальных производителей лекарственных средств в системе государственных закупок и сфере экспорта, механизмы реализации пилотных проектов, направленных на модернизацию системы лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан, включая внедрение рациональных моделей ценообразования, в том числе на основе референтных цен на лекарственные препараты для медицинского применения, разработка правовых актов в сфере государственной поддержки фармацевтической промышленности и частной системы здравоохранения
Юрочкин Дмитрий Сергеевич
Младший научный сотрудник
Контакты:
+7-981-751-82-70 dmitry.yurochkin@pharminnotech.com
Образование, уч. степень/звание:
2014 - окончил фармацевтический факультет ГБОУ ВПО СПХФА Минздрава России
2015 - окончил интернатуру ГБОУ ВПО СПХФА Минздрава России по специальности Фармацевтическая химия, фармакогнозия
2018 - окончил аспирантуру по специальности 14.04.03 – организация фармацевтического дела, получил квалификацию «Исследователь. Преподаватель-исследователь»
2020 - получил сертификат специалиста о допуске к осуществлению медицинской или фармацевтической деятельности по специальности «Фармацевтическая химия и фармакогнозия», ФГБОУ ВО СЗГМУ им. И.И. Мечникова Минздрава России
Данные о повышении квалификации и профессиональной переподготовке:
2020 - «Концепция надлежащих фармацевтических практик и их роль в обеспечении качества на всех этапах жизненного цикла лекарственных средств»;
2020 - «Фармацевтическая химия и фармакогнозия»;
2020 - «Фармакотерапия у беременных, детей, лиц старших возрастных групп: фокус на безопасность»;
2020 - «Фармацевтическое консультирование при гриппе и ОРВИ»;
2020 - «Основы рациональной фитотерапии»;
2019 - «Quality Management System Foundation and Internal QMS Auditor training course» ISO 9001:2015, CMK.РК;
2018 - Ernst&Young «Project Management»;
2017 - «Технологии лиофилизации», Azbil Telsrae Technologies, S.L.U. (Испания);
2016 - «Гибкие производственные системы и возможности фармацевтического производства», Pfizer, ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России;
2015 - Глобальные регуляторные практики и вопросы безопасности в фармацевтической индустрии», Pfizer, ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России
Стаж работы: 5 лет
Научные интересы: совершенствование порядка обращения орфанных лекарственных препаратов на территории Российской Федерации. Совершенствование порядка обращения экстемпоральных лекарственных препаратов на территории Российской Федерации; разработка долгосрочных стратегий и концепций развития, краткосрочных маркетинговых стратегий, стратегический анализ, маркетинговые исследования в сегменте орфанных и экстемпоральных лекарственных препаратов; разработка государственных программ и мер государственной поддержки фармацевтической промышленности; анализ и разработка проектов нормативных правовых документов (актов) в фармацевтической отрасли в рамках федерального и регионального законодательства
Сенина Анна Сергеевна
Младший научный сотрудник
Контакты:
+7-981-751-82-70 anna.senina@pharminnotech.com
Образование, уч. степень/звание:
2014 - окончила программу специалитета ГБОУ ВПО СПХФА Минздрава России по специальности Биотехнология
2018 - окончила аспирантуру ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России по направлению 04.06.01 - Химические науки, получила квалификацию «Исследователь. Преподаватель-исследователь»
Данные о повышении квалификации и профессиональной переподготовке:
2020 - Корпоративная система управления проектами и программами на основе Microsoft Project Professional/Project Server 2019/2016, учебный центр при МГТУ им. Н.Э. Баумана;
2020 - Microsoft Project Professional 2019/2016. Управление проектами, учебный центр при МГТУ им. Н.Э. Баумана;
2019 - «Quality Management System Foundation and Internal QMS Auditor training course» ISO 9001:2015, CMK.РК;
2018 - Ernst&Young «Project Management»;
2017 - «Технологии лиофилизации», Azbil Telsrae Technologies, S.L.U. (Испания);
2015 - «Развитие методов биоинформатики для моделирования лекарственных средств», Санкт-Петербург;
2014 - «Effective Writing & Publication in English», Saint-Petersburg
Стаж работы: 9 лет
Научные интересы: формирование новых механизмов регистрации и допуска на рынок лекарственных средств и изделий медицинского назначения, разработка механизмов государственно-частного партнерства в медицинской и фармацевтической отрасли, организация и управление проектами на основе стандарта ANSI PMI® PMBOK® Guide v.6 & Agile Practice Guide, проведение маркетинговых и патентных исследований, методы компьютерного моделирования in silico, тонкий органический синтез, экспериментальное определение биологической активности и токсичности веществ, методами фармакопейного анализа