Методы испытаний

Физико-химические / химические методы

1. Электропроводность

2. Цветность / Цветность раствора / Степень окраски жидкостей

3. Прозрачность / Прозрачность раствора / Степень мутности / Мутность / Степень опалесценции

4. Подлинность

5. Чистота и допустимые пределы примесей: аммоний, кальций, мышьяк, ртуть, сульфаты, фосфаты, хлориды, цинк, железо, тяжелые металлы, магний и щелочно-земельные металлы

6. Ионометрия (рН)

7. Потенциометрическое титрование

8. Нитритометрия

9. Кислотно-основное титрование в неводных средах

10. Комплексонометрическое титрование

11. Растворимость

12. Рефрактометрия

13. Поляриметрия

14. Температура плавления

15. Температурные пределы перегонки и точка кипения

16. Определение азота в органических соединениях методом Къельдаля

17. Определение аминного азота методами формольного и йодометрического титрования

18. Кислотное число

19. Число омыления

20. Гидроксильное число

21. Эфирное число

22. Йодное число

23. Перекисное число

24. Полный химический анализ воды очищенной

25. Полный химический анализ воды для инъекций

26. Анализ эфирных масел

27. Тонкослойная хроматография

28. Количественное определение витаминов

29. Плотность

30. Вязкость

31. Определение спирта этилового в лекарственных препаратах

32. Определение белка

33. Определение адсорбционной активности энтеросорбентов

34. Определение сахаров спектрофотометрическим методом

35. Определение кислотонейтрализующей способности

36. Зола общая

37. Зола, нерастворимая в хлористоводородной кислоте

38. Сульфатная зола

39. Потеря в массе при высушивании

40. Определение воды (метод Фишера и микрометод, микроопределение)

41. Ситовой анализ

ХРОМАТОГРАФИЧЕСКИЕ И СПЕКТРАЛЬНЫЕ методы

1. Спектрофотометрия (подлинность, количественное определение, родственные примеси, посторонние примеси, однородность дозирования, растворение)

2. ИК-спектроскопия (подлинность)

3. Высокоэффективная жидкостная хроматография ВЭЖХ (подлинность, количественное определение, родственные примеси, посторонние примеси, однородность дозирования, растворение)

4. Газовая хроматография ГХ (подлинность, количественное определение, родственные примеси, посторонние примеси, однородность дозирования, растворение, остаточные органические растворители)

5. Газовая хроматография с масс-спектрометрическим детектированием ГХ-МС

6. Атомно-эмиссионная спектроскопия (подлинность, количественное определение, родственные примеси, посторонние примеси)

фармацевтико-Технологические методы

1. Извлекаемый объём

2. Видимые механические включения в лекарственных препаратах для парентерального применения и глазных лекарственных формах

3. Невидимые механические включения в лекарственных формах для парентерального применения

4. Масса (объём) содержимого упаковки

5. Однородность дозирования

6. Однородность массы дозированных лекарственных форм

7. Определение времени полной деформации суппозиториев на липофильной основе

8. Растворение для твердых дозированных лекарственных форм

9. Испытания аэрозолей и спреев (герметичность / однородность массы дозы / средняя масса дозы / количество доз в упаковке / процент выхода содержимого упаковки)

Биологические методы

Испытания на животных:

1. Токсичность / аномальная токсичность

2. Токсичность (тест для вакцин и сывороток)

3. Пирогенность

Микробиологические испытания:

1. Микробиологическая чистота (метод прямого посева, метод мембранной фильтрации)

2. Стерильность (метод прямого посева, метод мембранной фильтрации)

3. Определение антимикробного действия

4. Определение способа снятия антимикробного действия

5. Определение антимикробной активности методом диффузии в агар (для антибиотиков и витаминов)

6. Определение эффективности антимикробных консервантов

7. Микробиологический контроль воды очищенной и воды для инъекций

8. Микробиологическая обсемененность поверхности (контроль смывов)

9. Контроль микробиологической обсемененности воздуха

ИСПЫТАНИЯ ПАРФЮМЕРНО-КОСМЕТИЧЕСКОЙ продукции

1. Внешний вид, цвет, запах, однородность

2. рН

3. Массовая доля хлоридов

4. Массовая доля общей золы

5. Кроющая способность

6. Кислотное число

7. Карбонильное число

8. Микробиологическая чистота зубных паст

9. Стабильность эмульсий коллоидная

10. Термостабальность эмульсий

11. Содержание воды и летучих веществ

12. Определение суммы тиоловых соединений