A: บุคลากรของคณะแพทยศาสตร์พยาบาล ที่ได้รับทุนสนับสนุนการวิจัยของส่วนงานภายในมหาวิทยาลัย หรือ ทุนส่วนตัว ยกเว้นการเก็บค่าธรรมเนียม แต่หากเป็นโครงการวิจัยที่ได้รับทุนสนับสนุนของภาครัฐ ภาคเอกชน องค์กรมหาชน รัฐวิสาหกิจ หรือทุนหน่วยจากในประเทศและต่างประเทศจะเก็บค่าธรรมเนียมตามประกาศคณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาล

A: เนื่องจากคณะกรรมการพิจารณาจริยธรรมการวิจัยฯ มีระบบการทบทวนโครงร่างการวิจัย โดยผู้ทรงคุณวุฒิ ซึ่งคณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลใช้เงินในส่วนนี้ เพราะฉะนั้น จึงจะไม่มีการคืนค่าธรรมเนียม

A: เข้ารับการพิจารณาประเภท Exempt เป็นโครงการวิจัยที่ได้รับการยกเว้นการพิจารณาจริยธรรมในคน

A: สามารถดูกรอบเวลาที่ใช้ในแต่ละขั้นตอนได้ที่ flow chart การขอรับพิจารณาจริยธรรมการวิจัยในไฟล์คู่มือนักวิจัย

A: สามารถทำได้ โดยขอให้แนบแบบสรุปโครงร่างการวิจัยภาษาไทยควบคู่มาด้วย

A: จากข้อมูลสถิติในปี 2568 โครงร่างการวิจัยที่ได้รับการพิจารณาแบบเร็ว (Expedited) ใช้เวลาประมาณ 31 วัน ส่วนโครงการร่างการวิจัยที่ได้รับการพิจารณาแบบปกติ (Full board) ใช้เวลาประมาณ 61 วัน

A: ไม่สามารถดำเนินการได้ เนื่องจากขัดต่อหลักจริยธรรมการวิจัย ทั้งนี้ ผู้วิจัยจะเริ่มดำเนินการวิจัยได้เมื่อคณะกรรมการฯ รับรองโครงการวิจัยแล้วเท่านั้น

A: การแก้ไขเพิ่มเติม (Amendment) มี 2 ประเภท ดังนี้

• การแก้ไขเพิ่มเติมเพียงเล็กน้อย (Minor change)

- การแก้ไขระบบบริหารจัดการ เช่น ชื่อที่ปรึกษา ผู้วิจัยร่วม ชื่อผุ้ประสานงาน

- การแก้ไขคู่มือผู้วิจัย (Investigator brochure) ที่ไม่เพิ่มความเสี่ยงต่ออาสาสมัคร

- การเปลี่ยนแปลงเล็กน้อย เช่น แก้ไขการสะกดคำ วันที่ ฉบับ การจัดรูปเล่ม

- การแก้ไขข้อความประชาสัมพันธ์

- การแก้ไขหรือเพิ่มเติมสัญญา ข้อตกลงการส่งมอบวัตถุ เอกสารที่ใช้ในการวิจัย (MTA)

- การดำเนินการในโครงการวิจัยสิ้นสุดแล้ว เหลือเพียงการวิเคราะห์ข้อมูล

- การแก้ไขหรือเพิ่มเติมวิธีวิเคราะห์ข้อมูล

- การปรับแก้ไขชื่อโครงร่างการวิจัย

• การแก้ไขเพิ่มเติมที่มีความสำคัญ (Major change)

-  การแก้ไขเพิ่มเติมที่เป็นผลให้ความเสี่ยงผู้เข้าร่วมการวิจัยเพิ่มเกิน minimal risk

- ทำให้การประเมินความเสี่ยงต่อผลประโยชน์เปลี่ยนไปอย่างสำคัญ

- ส่งผลต่อการตัดสินใจของอาสาสมัคร

- มีผลกระทบต่อคุณค่าทางวิทยาศาสตร์ (scientific value) ของโครงการวิจัย

A: ไม่สามารถดำเนินการได้ เนื่องจากขัดต่อหลักจริยธรรมการวิจัย

A: การต่ออายุการรับรอง (Renew) ตามหลักเกณฑ์ ต้องรายงานก่อนวันหมดอายุ 1 เดือน ตามวันที่กำหนดไว้ในใบรับรอง (COA)

• กรณีรายงานหลังการหมดอายุการรับรอง จะพิจารณาต่ออายุการรับรอง โดยวันที่รับรองจะเริ่มนับจากวันที่กรรมการมีมติรับรอง แต่วันที่หมดอายุการรับรองจะนับต่อจากการรับรองครั้งที่ผ่านมา โดยจะไม่รับรองโครงการวิจัยในระหว่างที่เอกสารรับรองขาดอายุ ซึ่งในระหว่างนั้นนักวิจัยจะไม่สามารถคัดเลือกอาสาสมัครใหม่เข้ามาในโครงการวิจัยได้

• กรณีรายงานหลังการหมดอายุการรับรองแล้วเกิน 3 ปี จะไม่สามารถต่ออายุการรับรองได้ ผู้วิจัยจะต้องส่งโครงร่างการวิจัยเพื่อพิจารณาใหม่

A: สามารถดูจาก แนวทางปฏิบัติในการรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ชนิดร้ายแรง ของคณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาล

A: สามารถทำได้ หากผู้วิจัยจะไม่ดำเนินการแก้ไขเพิ่มเติมในโครงร่างการวิจัยในอนาคตแล้ว แต่หากผู้วิจัยยังไม่แน่ใจขอให้ดำเนินการต่ออายุการรับรองจนกระทั่งงานวิจัยเสร็จสิ้นการตีพิมเรียบร้อยแล้ว จึงดำเนินการรายงานปิดโครงการวิจัย