AcademyGCP.com  z udziałem AidPort - gościa specjalnego - zapraszają na szkolenie 

🎯 Program szkolenia (skrót):

• Dane w badaniu klinicznym i dokumentacja źródłowa

• Elektroniczna dokumentacja medyczna

• Definicje i rodzaje systemów komputerowych (EDC, eCOA, eTMF, IRT)

• Wymagania prawne i regulacyjne dotyczące systemów komputerowych

• Tworzenie i zarządzanie SOP-ami

• Walidacja i kwalifikacja systemów komputerowych (URS, IQ/OQ/PQ, testy, audyt trail)

• Ocena i kwalifikacja dostawców

• Nowe technologie: AI/ML, urządzenia typu wearables, BYOD

🎯 Korzyści ze szkolenia: 

✅ Usystematyzujesz wiedzę – uporządkujesz informacje dotyczące integralności danych, systemów komputerowych i dokumentacji w kontekście wymagań ICH GCP E6 (R3), wytycznych EMA oraz standardów takich jak ISPE-GAMP5. 

✅ Otrzymasz praktyczne wskazówki – poznasz konkretne sposoby zapewnienia integralności danych, zarządzania systemami EDC, eTMF, IRT oraz dokumentowania walidacji systemów komputerowych. 

✅ Przygotujesz się do audytów i inspekcji – zrozumiesz, jakie elementy walidacji, kwalifikacji dostawców i nadzoru nad systemami komputerowymi są kluczowe z punktu widzenia audytora i sponsora badania. 

✅ Zdobędziesz certyfikat – otrzymasz potwierdzenie uczestnictwa w szkoleniu oraz certyfikat w języku angielskim z listą omawianych tematów, co wzbogaci Twoje portfolio zawodowe. 

✅ Rozbudujesz sieć kontaktów – wymienisz doświadczenia z innymi profesjonalistami zajmującymi się jakością danych, walidacją systemów i zarządzaniem dokumentacją badań klinicznych. 

✅ Skorzystasz z wiedzy eksperckiej – przedstawionej w praktyczny i jasny sposób.

Cena dla uczestników indywidualnych - 
Rejestracaj - Uczestnik-2025-ACD-20-TRA57PL

Zakończenie rejestracji: 07.01.2026 09:00 - lub do wyczerpania miejsc
1 500,00 PLN + VAT
1 845,00 PLN brutto

Cena dla grup
Rejestracja Grupowa (dla 3 i więcej osób z tej samej instytucji) - 2026-ACD -20-TRA57PL

Zakończenie rejestracji: 07.01.2026 09:00 - lub do wyczerpania miejsc

1 350,00 PLN + VAT 

1 660,50 PLN brutto