AcademyGCP.com
Tematy naszych szkoleń

 Szkolenia otwarte planowane w najbliższym czasie
(plan może ulec zmianie) Osoby zainteresowane mogą otrzymywać bieżące informacje po zapisaniu się na nasz newsletter)

• Rewizja 3 Good Clinical Practice ICH GCP E6 (R3) i wytyczne ICH E8(R1) Considerations for Clinical Studies - aktualne standardy prowadzenia badań klinicznych w przygotowniu 

• Zarządzanie jakością badań klinicznych, audyt i inspekcja dla ośrodków i sponsorów według ICH GCP E6 (R3)
  No.: TRA50PL-GCP w przygotowniu 

• Rewizji 3 ICH GCP E6(R3) - Przegląd kluczowych zmian Good Clinical Practice
  No.: WEB51PL-GCP3  w przygotowaniu  

• Rewizji 3 ICH GCP E6(R3) - Przegląd kluczowych zmian Good Clinical Practice
  No.: ONL51PL-GCP3 w przygotowaniu 

Formaty szkoleń: 

Tematy z jakich szkolimy:
Wiedza ogólna o Badaniach klinicznych produktów leczniczych (grupa szkoleń)

• Zmiany w GCP wprowadzone w ICH GCP E6 (R3)

• Integralność danych w badaniu klinicznym

• Dokumentacja w Badaniu Klinicznym - zagadnienie kompleksowe

• Badania kliniczne wczesnych faz. Ośrodek, zespół, prowadzenie, jakość

•  Good Clinical Practice (E6-R2) for Investigators and Study Teams

• TMF w badaniu klinicznym - Dokumentacja podstawowa.  - punkt widzenia audytora

•  Historia i etyka eksperymentów i badań klinicznych

• Nadzór i obowiązki badacza nad badaniem - PI's oversight

• System Zapewniania Jakości - QMS u sponsora i w ośrodku

• Sprzęt ośrodka w badaniu klinicznym

• Rola i obowiązki CRO w badaniu klinicznym

• Nadzór sponsora nad badaniem (sponsor's oversight)

Szkolenia dostępne na zamówienie: 

• Zarządzanie jakością badań klinicznych, audyt i inspekcja dla ośrodków i sponsorów według ICH GCP E6(R3)
  TRA50PL-GCP3 

• Rewizja 3 Good Clinical Practice ICH GCP E6 (R3) i wytyczne ICH E8(R1) -  Considerations for Clinical Studies - aktualne standardy prowadzenia badań klinicznych. TRA49PL-GCP3

• Systemy komputerowe (CS)  w badaniach klinicznych - ICH GCP E6 (R3) i  wymagania branżowe.
  TRA33PL-IT

• GCP & Laboratorium i postępowanie z próbkami TRA06PL-Lab 

• SOP jako narzędzie systemu zapewniania jakości (QMS) w  badaniu klinicznym – ogólne 

Laboratoria w badniach klinicznych (grupa szkoleń)

• GCP & Laboratorium i postępowanie z próbkami 

• Good Clinical Laboratory Practice - certyfikacja, audyt