Szkolenie - 14 stycznia 2026 w Warszawie: 9:00-17:00
Dobra Praktyka Badań kliniczych ICH GCP E6 (Rerwizja 3) dla badaczy i zespołów badawczych - jak zapenić jakość badania i przygotować ośrodek do audytu lub inspekcji GCP?
2026-ACD-19-TRA59PL-GCP3L
Wymagania GCP, prawo, jakość i QMS .
Role i obowiązki zespołu badawczego – nadzór badacza, delegacje, współpraca z podwykonawcami.
Integralność danych i dokumentacja – ISF, dokumentacja medyczna, podpisy, sprzęt, systemy elektroniczne.
ICH GCP E6 (R3)– praktyczna sesja pytań i odpowiedzi na tematy kluczowych zmian ważnych dla badaczy i ośrodków
Audyty i inspekcje GCP – cele, zakres, kto i kiedy je prowadzi.
Przygotowanie do audytu – przebieg audytu krok po kroku, wymagane materiały.
Zasady postępowania podczas audytu – komunikacja, dobre praktyki, najczęstsze błędy.
Badaczy (Principal Investigators) prowadzących badania kliniczne, chcących się uczyć :)
Członków zespołów badawczych – koordynatorów badań, koordynatoró projektów, menadżerów projektów badaniowych
Osób rozpoczynających pracę w badaniach klinicznych, które potrzebują solidnych podstaw GCP z akcentem na praktykę
Pracowników ośrodków badawczych odpowiedzialnych za dokumentację, jakość, sprzęt i techniczne aspekty.
Osób przygotowujących ośrodek do audytów lub inspekcji GCP.
Instytucji badawczych, które chcą poprawić jakość procesów i zgodność z wymaganiami regulatorów.
Wiedzę przekazaną w unikatowy, praktyczny sposób – skoncentrowaną na realnych sytuacjach z pracy ośrodka, zgodną z aktualnymi wymaganiami ICH GCP E6 (R3).
Możliwość dyskusji z doświadczonym audytorem GCP – zadawanie pytań, wyjaśnienie wątpliwości, omówienie rzeczywistych przykładów z audytów.
Materiały szkoleniowe opracowane specjalnie na to wydarzenie – wygodne źródło wiedzy do wykorzystania po szkoleniu.
Indywidualny certyfikat szkolenia w języku angielskim – potwierdzający uczestnictwo w szkoleniu.
Audtyuje wszystko co w badaniach GCP można zaudytować
Buduje i naprawi Quality Management System (QMS) - sponsorów, ośrodków, powdwykonawców i CRO
Przygotowuje do inspekcji GCP (wszelkich)
Cena dla uczestników indywidualnych -
Rejestracaj -
Zakończenie rejestracji: 07.01.2026 09:00 - lub do wyczerpania miejsc
1 200,00 PLN + VAT
1476,00 PLN brutto
Cena dla grup (do wyczerpania limitu miejsc bonusowych - 50% puli)
Rejestracja Grupowa
(dla 3 i więcej osób z tej samej instytucji)
Zakończenie rejestracji: 07.01.2026 09:00 - lub do wyczerpania miejsc
1 000,00 PLN + VAT
1 230 PLN brutto
Cena dla prenumeratorów newslettera AcademyGCP.com (do wyczerpania limitu miejsc bonusowych - 50% puli lub 24 grudnia)
Zostań prenumeratorem i szkorzystaj z bonusu
Zakończenie rejestracji: 07.01.2026 09:00 - lub do wyczerpania miejsc
1 000,00 PLN + VAT
1 230 PLN brutto