Point of Care Diagnostics Market

글로벌 Point of Care Diagnostics 시장은 2022년에 USD 450.6억 달러였으며 2030년까지 USD 95.89 Billion의 가치에 도달할 것으로 예상됩니다. 글로벌 시장은 복합 연간 성장률(CAGR)을 나타내도록 성장할 것으로 예상됩니다. 예측 기간 동안 9.90%입니다.

시장 개관

환자 건강 관리의 많은 응용과 이점에 따라 현장 진단의 기능은 날이 갈수록 전례 없는 속도로 확장되고 있습니다. 치료 시간 단축, 증상 분류 및 식별, 질병 감지는 모두 현장 진단을 통해 가능합니다. 주요 MedTech 시장 리더는 최근 여러 가지 잠재적인 Points of Care 진단 장치를 만들고 도입했습니다. 분석의 생체 분석 효능에 대한 가장 중요한 POCD 구성 요소는 바이오 센서입니다. 더 나은 POCD를 위해 전기화학, 표면 플라즈몬 공명(SPR), 백색광 반사 분광법(WLRS) 등을 포함하여 몇 가지 잠재적인 라벨이 없는 바이오센서가 만들어졌습니다. 비슷한 맥락에서, 상호 이익이 되는 기술의 개발.

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COVID-19 대유행은 POC 진단 산업의 확장에 큰 영향을 미쳤습니다. 예를 들어, 2022년 8월 Journey Cureus 기사에서는 COVID-19의 출현으로 봉쇄 및 완화 요구를 충족하기 위해 테스트가 필요했으며, 이는 빠른 COVID-19 테스트 생성을 촉발했습니다. 결과적으로 COVID-19 대유행으로 인해 POC 테스트에 대한 수요가 높습니다. 그러나 현재 환경에서는 POC 진단의 단순성, 저렴한 비용, 낮은 합병증 발생률 및 빠른 처리 시간으로 인해 예측 기간 동안 POC 진단에 대한 소비자 수요가 크게 증가할 것입니다. 2022년 8월 기사에서는 COVID-19의 출현으로 봉쇄 및 완화 요구를 충족하기 위해 테스트가 필요했으며, 이는 빠른 COVID-19 테스트 생성을 촉발했습니다. 결과적으로, POC 테스트는 COVID-19 팬데믹으로 인해 수요가 높습니다. 그러나 현재 환경에서는 POC 진단의 단순성, 저렴한 비용, 낮은 합병증 발생률 및 빠른 처리 시간으로 인해 예측 기간 동안 POC 진단에 대한 소비자 수요가 크게 증가할 것입니다.

또한 가정용 POC 장치 사용 증가, 기술 발전, 고유한 진단 기술에 대한 규제 기관의 승인 증가는 예측 기간 동안 연구 중인 시장의 발전을 지원할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, BioGX는 2022년 7월에 CE 마크가 있는 3개 유전자 다중 POC COVID-19 테스트를 도입했습니다. 이러한 분석은 BioGX에서 개발하고 Xfree COVID-19 Direct RT-PCR 테스트에서 발견된 고효율 Xfree 직접 샘플 테스트 화학을 활용합니다. , 미국 식품의약국(Food and Drug Administration)에 의해 긴급 상황에서 사용하도록 승인되었습니다. (USFDA). 결과적으로 신제품 도입에 대한 정부 승인은 연구 대상 시장 확대에 도움이 됩니다.

만성 및 전염성 질병의 발병률 증가, 새로운 진단 기술 및 기술 개발에 대한 규제 기관의 승인 증가, 테스트를 위한 거주 기반 POC 장치의 사용 증가는 시장 성장을 촉진하는 요인입니다. 공부했다.

현장 진단 시장의 상위 기업

o 애보트 연구소

o 지멘스 헬시니어스 AG

o Johnson and Johnson Inc.

o Danaher Corporation(Beckman Coulter Inc.)

o Qiagen Inc.

o Becton, 디킨슨 앤 컴퍼니

o 계측 연구실

o F. Hoffmann-La Roche Ltd.

o Johnson and Johnson Inc.

o Nova Biomedical Corporation

또는 Biomeriux SA

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현장 진단 시장 역학 :

현장 진단은 실험실에서 테스트하는 것보다 빠르고 결과를 빠르게 생성하기 때문에 전 세계적으로 이에 대한 수요가 크게 증가하고 있습니다. 반면에 필요한 경우 더 빠른 치료 실행으로 이어질 수 있습니다. 최근 전 세계적으로 COVID-19의 확산이 증가함에 따라 COVID-19 탐지를 위한 POC 키트에 대한 수요가 증가했습니다. 현장 진단 시장은 높은 백신 접종률과 Covid-19 사례로 인한 사망에도 불구하고 향후 몇 년 동안 확장될 것입니다. Delve Insight의 분석에 따르면, 현장 진단 시장은 만성 질환(예: 당뇨병, 심혈관 질환, 감염성 질환 등) 환자 수가 증가함에 따라 성장할 것으로 예상됩니다.

글로벌 현장 진단 시장 세분화

제품별

o 포도당 모니터링 키트

o 전염병 검사

o 혈액학 테스트 키트

o 심혈관 대사 모니터링 키트

o 불임 및 임신 테스트용 키트

o 기타 제품

o 콜레스테롤 테스트 스트립

최종 사용자별

o 중환자실

o 외래 치료 제공

o 연구소 설립

o 병원

o 다양한 최종 사용자

현장 진단 시장이란?

"근접 환자 검사"(NPT)라고도 하는 "현장 검사"(POCT)라는 용어는 실험실 외부 또는 의료 서비스가 제공되는 장소에서 분석이 수행되는 검사 유형을 나타냅니다. 환자 가까이 또는 가까이에 제공됩니다. Point-of-Care 테스트는 다른 사이트 테스트, 오프 사이트 테스트, 병상 테스트 및 의사 사무실 테스트(POL)를 포함하여 다른 이름으로도 불립니다. 샘플을 준비하고 테스트를 위해 의료 실험실로 안전하게 전송하는 데 시간과 노력이 필요합니다. 또한 긴급한 상황, 특히 정확한 진단 결과 없이 환자를 치료할 때 시간을 낭비할 수 있습니다.

POCT는 일반적으로 휴대가 가능하며 몇 분 안에 테스트 결과를 생성할 수 있습니다. 현장 검사 시장은 기술 발전과 다양한 검사 설정에 대한 검사 접근성을 높이고자 하는 수요 증가로 인해 최근 확장되었습니다. 현장 진료 검사는 체외 진단(IVD) 검사의 분산화 추세에 기여했으며 의사에게 환자 상태에 대한 즉각적인 정보를 제공함으로써 더 높은 수준의 치료로 환자 결과를 개선했습니다. POCD(Point-of-Care Diagnostics) 시장은 미세 유체, 생체 분석 플랫폼, 테스트 형식, 랩온어칩 기술 및 관련 기술과 같은 바이오센서의 지속적인 발전에 의해 주도되고 있습니다.

현장 검사를 위한 도구 또는 패키지는 다양한 변형 및 형태로 제공됩니다. 소변 검사에 사용되는 것과 같은 간단한 딥스틱, 혈당계 또는 분자 분석기와 같은 휴대용 장치 또는 감염성 질병을 식별하는 데 사용할 수 있습니다. 의료 전문가는 휴대용 장치를 사용하여 환자의 검사를 수행할 수도 있습니다. 대안으로 의사는 환자로부터 혈액을 채취하여 샘플을 즉시 실험실로 보내 처리하고 일련의 테스트를 거치게 할 수 있습니다.

향후 몇 년 동안 전염병 범주는 현장 진단 시장의 애플리케이션 부문에서 상당한 시장 수익 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 전염병에 대한 현장 진단 시장은 전염병과 관련된 제품 승인의 증가와 전염병 진단을 돕는 POC 키트에 대한 연구 개발의 증가를 포함하여 몇 가지 중요한 요인에 의해 촉진될 것입니다.

현장 진단 시장 과제

품질 관리 및 결과 보고는 POC 테스트의 두 가지 어려움입니다. POC 장치에 대한 무선 테스트 시설 정보 시스템 상호 작용을 사용함으로써 실험실은 이에 대처할 수 있습니다. (2). 테스트 오류는 두 번째 문제입니다. 가정 검사는 중앙 실험실의 결과와 비슷한 결과로 신뢰할 수 있어야 합니다. 그러나 중앙 실험실 테스트에서도 다른 유형의 간섭이 거의 발생하지 않습니다. POC에서는 분석 오염도 관찰됩니다. 대답은 중앙 실험실에서와 동일합니다. 샘플의 연속 희석은 결과가 임상 사진 또는 기타 테스트 결과에 맞지 않는 경우 의심되는 간섭 및 선형성 편차를 확인할 수 있습니다. 이러한 영향을 줄이기 위해 현재 대부분의 검사 시약에는 이종친화성 항체 차단제와 같은 다양한 차단제가 포함되어 있습니다.

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현장 진단 시장 기회

전 세계적으로 수행되는 가장 인기 있는 테스트 중 하나는 혈액 내 포도당의 양을 감지하는 것입니다. 전 세계적으로 보고된 당뇨병 사례의 증가와 회사의 최근 제품 출시로 인해 혈당 테스트 POC 진단은 예측 기간 동안 상당한 성장을 경험할 것으로 예상됩니다.

휴대용 진단 도구의 도입과 당뇨병 발병률 증가는 세그먼트 개발을 가속화할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 국제 당뇨병 연맹(IDF)은 2021년에 전 세계 성인 10,000명(20-79세) 중 536,600.0명이 당뇨병을 앓고 있다고 보고했습니다. 이 숫자는 2030년까지 성인 1,000명당 642,800.0명으로 증가할 것으로 예상됩니다. 2045년에는 성인 1,000명당 783,700.0명으로 증가합니다. 따라서 당뇨병 환자의 증가로 빠른 진단에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 따라서 당뇨병 사례가 증가함에 따라 POC 진단에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

최근 개발

제품 승인 및 출시를 고려할 때 지난 몇 년 동안 현장 진단 산업에서 몇 가지 중요한 발전이 있었습니다. 현장 진료 진단 시장에서 다수의 주요 기업이 전 세계적으로 활동하고 있습니다. 이들 기업 중 다수는 최근 다양한 요구를 충족하고 시장 점유율을 확보하기 위해 새로운 최첨단 솔루션으로 시장에 합류했습니다. 현장 진료 진단 산업은 높은 소비자 수요로 인해 더 높은 수익과 수익을 기대합니다.

Chembion Diagnostics, Inc.는 2022년 11월 28일 미국 식품의약국(FDA)에 DPP HIV-매독 시스템에 대한 CLIA(Clinical Laboratory Improvement Amendments) 승인 요청서를 제출했다고 밝혔습니다. 손가락 끝 또는 대체 물질의 소량의 혈액을 사용하여 15~20분 안에 Chembion의 독점 DPP 기술 플랫폼에서 고품질의 빠른 진단 결과를 얻을 수 있습니다.

2022년 11월 12일에 IHealth Labs에 COVID-19 Antigen Rapid Test의 장외 판매에 대한 FDA 긴급 사용 승인이 부여되었습니다.

Takara Bio Europe은 2022년 10월 11일 COVID-19 진단 키트 및 SARS-CoV-2 직접 중합효소 연쇄 반응(PCR) 진단 검출 키트에 대해 CE-IVD 마크를 획득했습니다.

2022년 8월 24일 NanoDx는 단백질 반응을 생성하고 상용화를 준비하는 최초의 나노 바이오센서를 공개했습니다.

지역 분석

북미는 첨단 의료 인프라의 존재, 기술적으로 진보된 진단 장치의 채택 증가, 만성 질환의 유병률 증가로 인해 현장 진단의 주요 시장 중 하나입니다. 미국은 이 지역에서 현장진단의 가장 큰 시장이며 캐나다가 그 뒤를 잇고 있습니다.

유럽은 또한 신속한 진단 테스트에 대한 수요 증가와 의료 지출 증가로 인해 현장 진단의 중요한 시장입니다. 영국, 독일, 프랑스 및 이탈리아는 이 지역의 주요 시장 중 일부입니다.

아시아 태평양 지역은 더 나은 의료 시설에 대한 수요 증가, 조기 질병 진단을 위한 정부 이니셔티브 증가, 현장 진료 테스트의 이점에 대한 인식 증가로 인해 현장 진료 진단 시장에서 가장 높은 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 중국, 일본, 인도 및 호주는 이 지역의 주요 시장 중 일부입니다.

라틴 아메리카는 또한 만성 질환의 유병률 증가, 의료 지출 증가, 조기 질병 진단의 이점에 대한 인식 증가로 인해 현장 진단 시장이 성장하고 있습니다. 브라질, 멕시코, 아르헨티나는 이 지역의 주요 시장 중 일부입니다.

중동 및 아프리카 지역은 전염병의 유병률 증가, 현장 검사 장치의 채택 증가, 조기 질병 진단의 이점에 대한 인식 증가로 인해 현장 진단 시장에서 상당한 성장을 목격할 것으로 예상됩니다. 남아프리카, 사우디 아라비아 및 UAE는 이 지역의 주요 시장 중 일부입니다.