Съдържание

Благодарности 3

Предговор 4

Резюме 6

Относно упражнение 8

Резюме на дискусията и констатациите на упражнението 14

Препоръки 22

Приложение A. Експерти, участващи в разработването на сценарий 27

Приложение Б. Резюме на епидемиологичния модел 28

За авторите 32

Признания

авторите признават с благодарност подкрепата на онези, които са допринесли за разработването и изпълнението на това настолно упражнение от висше ниво. Първо, бихме искали да благодарим на нашите партньори на Мюнхенската конференция по сигурността, които съвместно бяха домакини на това учение с NTI. Също така сме благодарни на участниците в учението, чиито ценни прозрения, опит и ангажираност бяха от решаващо значение за успеха на този проект. Ние също така благодарим на Talus Analytics за разработването на епидемиологичния модел, който е в основата на това упражнение, нашите експертни съветници, които информираха дизайна на сценария на упражнението в началото на процеса, и Long Story Short

за създаване на видеоклипове с упражнения.

От Инициативата за ядрена заплаха (NTI) бихме искали да благодарим на членовете на екипа на проекта, които допринесоха за успеха на този проект. Д-р Андрю Хебелър, който сега служи в правителството в Службата за наука и технологии на Белия дом, ръководи съвместно разработването и планирането на това упражнение с д-р Хайме М. Ясиф. Д-р Кевин П. О’Прей улесни учението, базирано на сценарии, в допълнение към съветите относно планирането на учението и съвместното изготвяне на този доклад. Кристофър Р. Айзък предостави ценна изследователска помощ за този проект, а Аманда Коган имаше важна роля в организирането на събитието за упражнения. От комуникационния екип на NTI, Рейчъл Стейли Грант ръководи разработването на видео продукция за това упражнение и заедно с Мими Хол предостави ценни коментари по този ръкопис и ръководи процеса на публикуване на доклада.

Благодарни сме на Open Philanthropy за подкрепата им за този проект като част от тяхната постоянна подкрепа за нашата работа за намаляване на глобалните катастрофални биологични рискове.

Jaime M. Yassif, Ph.D.

Старши научен сътрудник, Глобална биологична политика и програми, NTI

Кевин П. О’Прей, д-р

Управляващ партньор, The Palisades Group, LLC

Кристофър Р. Айзък, маг.

Програмен асистент, Глобална биологична политика и програми, NTI

Предговор

През последните две години светът се сблъска с разрушителното въздействие, което биологичното събитие може да окаже върху човешкото здраве, икономиките и политическата стабилност. Към момента на писането на тази статия вирусът SARS-CoV-2 е заразил повече от 250 милиона души, убил е повече от пет милиона и е причинил икономически загуби за трилиони долари. COVID-19 разкри, че националните правителства и международната общност са ужасно неподготвени да отговорят на пандемии – подчертавайки нашата обща уязвимост към бъдещи катастрофални

биологични заплахи, които биха могли да посрещнат или надхвърлят тежките последици от настоящата пандемия.

Въпреки че националните и глобалните лидери са целенасочено фокусирани върху непосредствените изисквания на реакцията на COVID-19, международната общност не може да отлага прилагането на стъпките, необходими за защита срещу бъдещи биологични заплахи. Това трябва да включва признанието, че докато естествено възникващите пандемии продължават да представляват значителна заплаха, следващата глобална катастрофа

може да бъде причинено от умишлена злоупотреба с инструментите на съвременната биология или от лабораторен инцидент. По принцип засилване на готовността на всяка нация да се справи с тези предизвикателства е хуманитарен императив в колективния личен интерес на международната общност. Дори най-подготвените нации ще останат уязвими, докато в страните по света остават значителни пропуски в биосигурността и готовността за пандемия. Безопасни сме толкова, колкото е най-слабото ни звено.

Научните и политически лидери трябва да предприемат смели действия, за да защитят глобалното предприятие за научни изследвания и развитие в областта на бионауката и биотехнологиите, за да гарантират, че катастрофалните аварии или преднамерената злоупотреба не водят до следващата глобална пандемия.

Светът е свидетел как глобалните пътувания, търговията, урбанизацията и влошаването на околната среда могат да подхранват появата и разпространението на заплахи от инфекциозни заболявания. Въпреки това, сериозните рискове, заложени в самите биологични изследвания и технологичния напредък, които предлагат жизненоважни възможности за противодействие на тези рискове, остават по-малко разбрани. Напредъкът на бионауката и биотехнологиите, като предлага огромни потенциални ползи, също така предоставя възможности за случайно освобождаване или умишлена злоупотреба с биологични агенти, които биха могли да причинят толкова или повече вреда от COVID-19. Научните и политически лидери трябва да предприемат смели действия, за да защитят глобалното предприятие за научни изследвания и развитие в областта на бионауката и биотехнологиите, за да гарантират, че катастрофалните аварии или преднамерената злоупотреба няма да доведат до следващата глобална пандемия.

За да укрепят международните способности за отговор на следващата пандемия, националните и световни лидери трябва да изградят по-силно обществено здравеопазване и медицина и способности за реакция, които могат да се мащабират, за да се справят с много високи биологични събития - потенциално порядки по-тежки от това, което сме преживели през последните две години. Не можем да си позволим да бъдем реактивни. Трябва да изградим нашите обществени здравни и медицински системи да бъдат изпреварващи, да реагират енергично и проактивно в лицето на несигурността – приемайки това, което общностите за хуманитарна помощ и реагиране при кризи описват като подход „без съжаление“

NTI признава критичното значение на укрепването на глобалната архитектура за биосигурност и готовност за пандемия. За тази цел NTI се фокусира върху катализирането на развитието на по-силни международни способности за биосигурност и готовност за пандемия, така че светът да е по-способен да предотвратява и да реагира на бъдещи биологични рискове. За да преодолее важни пропуски в ключови области, NTI работи с международни партньори:

• Да се ​​създаде нов глобален орган за биосигурност, посветен на намаляването на възникващите биологични рискове, които могат да съпътстват определени технологични постижения. Неговата мисия ще бъде да намали рисковете от катастрофални последици, дължащи се на аварии, непреднамерена злоупотреба или умишлена злоупотреба с бионаука и биотехнология чрез насърчаване на по-строги глобални норми за биосигурност и разработване на инструменти и стимули за тяхното поддържане.

• Да се ​​проучи възможността за създаване на нов съвместен механизъм за оценка за изследване на биологични събития с неизвестен произход с големи последствия. Този нов механизъм ще работи по „шева“ между съществуващите механизми – включително способностите за разследване на огнища на Световната здравна организация (СЗО) и Механизма на Генералния секретар на ООН за разследване на предполагаема умишлена употреба на биологично оръжие – като по този начин укрепва възможностите на системата на ООН за разследване на произхода на пандемията.

• Да се ​​застъпва за създаване на каталитичен, многостранен механизъм за финансиране за глобална здравна сигурност и готовност за пандемия. Целта е да се ускори изграждането на капацитет за устойчива биосигурност и готовност за пандемии в страни, където ресурсите са най-необходими.

За да проучи допълнително тези въпроси, NTI си партнира с Мюнхенската конференция по сигурността (MSC) през последните три години, за да бъде домакин на годишни настолни учения, фокусирани върху намаляването на биологични заплахи с високи последствия. NTI и MSC съвместно свикаха международни лидери и експерти, за да проучат пропуските в глобалната архитектура за биосигурност и готовност за пандемия и да идентифицират възможности за посрещане на неотложни нужди. Този доклад споделя уроците от нашето упражнение през 2021 г.

Маргарет А. Хамбург, д-р

Временен вицепрезидент, Инициатива за глобална биологична политика и програми за ядрена заплаха

Резюме

През март 2021 г. Инициативата за ядрена заплаха (NTI) си партнира с Мюнхенската конференция по сигурността (MSC), за да проведе настолно учение за намаляване на биологичните заплахи с високи последици. Проведено виртуално, учението проучи пропуските в националната и международната архитектура за биосигурност и готовност за пандемия и проучи възможности за подобряване на способностите за предотвратяване и реагиране на биологични събития с високи последици. Участниците включваха 19 висши лидери и експерти от цяла Африка, Америка, Азия и Европа с десетилетия комбиниран опит в общественото здраве, биотехнологичната индустрия, международни

сигурност и филантропия.

Сценарият на учението изобразява смъртоносна, глобална пандемия, включваща необичаен щам на вируса на маймунската шарка, който се появи в измислената нация Бриния и се разпространи в световен мащаб за 18 месеца. В крайна сметка сценарият на учението разкри, че първоначалното огнище е причинено от терористична атака, използваща патоген, създаден в лаборатория с неадекватни разпоредби за биологична безопасност и биосигурност и слаб надзор. До края на упражнението измислената пандемия доведе до повече от три милиарда случая и 270 милиона смъртни случая по целия свят.

За да се справят с тези констатации, авторите разработиха следните препоръки.

Подкрепете международните системи за оценка на риска от пандемия, предупреждение и разследване на произхода на огнището

• СЗО трябва да създаде степенувана, прозрачна, международна система за предупреждение за обществено здраве.

• Системата на Организацията на обединените нации (ООН) трябва да създаде нов механизъм за разследване на биологични събития с големи последствия с неизвестен произход, който наричаме „съвместен механизъм за оценка“. (Повече за механизма за съвместна оценка можете да намерите на страница 22.)

Разработване и въвеждане на задействания на национално ниво за ранен, проактивен отговор на пандемията

• Националните правителства трябва да възприемат подход „без съжаление“ към реакцията на пандемията, като предприемат изпреварващи действия — вместо да реагират на нарастващия брой случаи и смъртни случаи, които са изоставащи показатели.

• За да се улеснят изпреварващите действия на принципа без съжаление, националните правителства трябва да разработят планове на национално ниво, които дефинират и включват „тригери“ за реагиране на биологични събития с високи последствия. (Повече за „тригерите“ ще намерите на страница 17.)

Създаване на международна организация, посветена на намаляването на възникващите биологични рискове, свързани с бързия технологичен напредък

• Международната общност трябва да създаде организация, посветена на намаляването на риска от катастрофални събития, дължащи се на аварии или умишлена злоупотреба с бионаука и биотехнология.

• За значително намаляване на риска, субектът трябва да подкрепя интервенциите през целия жизнен цикъл на изследвания и разработки в областта на бионауката и биотехнологиите – от финансиране, през изпълнение и до публикуване или комерсиализация.

Разработете каталитичен глобален фонд за здравна сигурност за ускоряване на изграждането на капацитет за готовност за пандемия в страните по света

• Националните лидери, банките за развитие, благотворителните донори и частният сектор трябва да създадат и да предоставят средства за нов механизъм за финансиране за укрепване на глобалната здравна сигурност и готовността за пандемия.

• Дизайнът и дейността на фонда трябва да бъдат каталитични – да стимулират националните правителства да инвестират в собствената си готовност в дългосрочен план.

Създаване на стабилен международен процес за справяне с предизвикателството на устойчивостта на веригата за доставки

• Генералният секретар на ООН трябва да свика група на високо ниво, за да разработи препоръки за критични мерки за укрепване на устойчивостта на глобалната верига на доставки за медицински доставки и доставки за обществено здраве.

Този доклад е организиран в три части: първата е описание на проекта и сценария на учението; вторият е обобщение на дискусиите за упражненията и свързаните констатации; и третият е набор от препоръки, разработени от авторите за справяне с идентифицираните пропуски и изисквания. NTI разработи тези препоръки след приключването на събитието; участниците не са участвали в тяхното разработване и не са били помолени да ги подкрепят. Приложенията предоставят списък на експертите, подкрепили процеса на разработване на упражнения (Приложение А), както и технически подробности за епидемиологичния модел (Приложение Б), използван за информиране на този измислен сценарий на пандемия от маймунска шарка.

Относно Упражнението

През март 2021 г. NTI проведе настолно упражнение за намаляване на биологичните заплахи с високи последици, третото от поредица от годишно сътрудничество между NTI и Мюнхенската конференция по сигурността. Упражнението проучи пропуските в националните и международни архитектури за биосигурност и готовност за пандемия и проучи възможности за подобряване на способностите за предотвратяване и реагиране на биологични събития с високи последствия. Учението включваше 19 висши лидери и експерти от цяла Африка, Америка, Азия и Европа с десетилетия комбиниран опит в общественото здравеопазване, биотехнологичната индустрия, международни

сигурност и филантропия. (Вижте полето на страница 9 за списък на участниците в упражненията.)

Сценарий за упражнения

Разработен в консултация с технически и политически експерти, сценарият на учението изобразява смъртоносна, глобална пандемия, включваща необичаен щам на вируса на маймунска шарка, който първо се появява в измислената държава Бриния и в крайна сметка се разпространява в световен мащаб. По-късно в упражнението сценарият разкрива, че първоначалното огнище е причинено от терористична атака, използваща патоген, създаден в лаборатория с неадекватни разпоредби за биологична безопасност и биосигурност и слаб надзор. Сценарият на учението завършва с повече от три милиарда случая и 270 милиона смъртни случая в световен мащаб. Като част от процеса на разработване на сценария, NTI проведе виртуална консултация с експерти през декември 2020 г. (Вижте Приложение А за списъка на участващите експерти).

Упражнението е предназначено за участниците да:

• Обсъждане на изискванията за международни архитектури, свързани с научно обоснована, ранна оценка на възникващите рискове от пандемия и навременно международно предупреждение и сигнали за потенциални пандемии.

• Проучване на условия, които трябва да предизвикат национални действия за реакция при пандемия и обсъждане на стратегии и предизвикателства за мащабиране на интервенциите в общественото здравеопазване.

• Обмислете варианти за намаляване на биотехнологичните рискове и засилване на надзора върху биологичните изследвания с двойна употреба.

• Проучване на възможности за укрепване на международните механизми за финансиране за укрепване на готовността за глобална здравна сигурност.

2021 NTI-МЮНХЕНСКА КОНФЕРЕНЦИЯ ЗА СИГУРНОСТ УЧАСТНИЦИ В УПРАЖНЕНИЕТО

СЪПРЕДСЕДАТЕЛИ НА УПРАЖНЕНИЕТО

д-р Ърнест Дж. Мониз

Съпредседател и главен изпълнителен директор на Инициатива за ядрена заплаха

Бивш министър на енергетиката на САЩ

посланик Волфганг Ишингер

председател

Мюнхенска конференция по сигурността

УЧАСТНИЦИ

Г-н Арно Бернарт

Ръководител, Решения за здравна сигурност SICPA

д-р Бет Камерън

Старши директор, Служба за глобална здравна сигурност и биозащита

Съветът за национална сигурност на САЩ

Г-н Люк Дебрюйн

Стратегически съветник на Коалицията на главните изпълнителни директори за готовност за епидемии

д-р Руксандра Драгия-Акли

Глобална глава

Johnson & Johnson Global Public Health R&D Изследвания и разработки на Janssen

д-р Крис Елиас

Президент на отдела за глобално развитие Бил и фондация Мелинда Гейтс

Сър Джеръми Фарар Директор Wellcome Trust

д-р Джордж Гао

Генерален директор на Китайския център за контрол и превенция на заболяванията (China CDC)

Вицепрезидент на Националната естественонаучна фондация на Китай (NSFC)

Директор и професор, Ключова лаборатория на CAS по патогенна микробиология и имунология, Институт по микробиология, Китайска академия на науките Декан, Медицинско училище, Университет на Китайската академия на науките

Д-р Маргарет (Пеги) А. Хамбург

Временен вицепрезидент

Глобална биологична политика и програми, Инициатива за ядрена заплаха

Бивш комисар на Американската администрация по храните и лекарствата

г-жа Анджела Кейн

Гостуващ професор

Парижкото училище по международни отношения (SciencesPo) и университета Цинхуа

Д-р Емили Лепруст, главен изпълнителен директор и съосновател на Twist Biosciences

д-р Елизабет Лайс

Заместник-директор на отдел „Управление и конфликти“.

Германска корпорация за международно сътрудничество (GIZ)

Г-жо Изуми Накамицу

Заместник-генерален секретар и върховен представител по въпросите на разоръжаването

Службата на ООН по въпросите на разоръжаването

д-р Джон Нкенгасонг

директор

Африкански центрове за контрол и превенция на заболяванията

Сам Нън

Основател и съпредседател на Инициативата за ядрена заплаха, бивш сенатор на САЩ

д-р Майкъл Райън

Изпълнителен директор

Програма на СЗО за спешни здравни ситуации

Д-р Джой Сейнт Джон Изпълнителен директор на CARPHA

Д-р Петра Уикланд Ръководител на корпоративните въпроси Merck KGaA

Дискусията беше организирана в три последователни „хода“, съответстващи на развитието на сценария, последвано от кръгла маса за по-широки въпроси за биосигурност и готовност за пандемия. Подходът стъпка по стъпка за разкриване на развитието на сценариите отразява ограниченията на информацията, налична за вземащите решения в реалния свят, както и произтичащата от това несигурност, свързана с пандемия с неизвестен произход (виж фигура 1).

ПРЕМЕСТИ 1

Ключови проблеми на сценария

• Избухване на маймунска шарка в Бриния • Международно предупреждение и предупреждение 1421 случая/4 смъртни системи

• Без международни предупреждения или • Ползи от и необходимост от ранна оценка на препоръките за риска

Сценарий

• 83 страни са засегнати от 70 милиона случая/1,3 милиона смъртни случая

• Маймунска шарка, проектирана да бъде устойчива на ваксини

• Национални отговори: ефекти от ранните действия

• Предизвикателства на международната верига за доставки

Сценарий

• 480 милиона случая/27 милиона смъртни случая

• Разкриване на произхода на терористичната група – проникване в цивилна биолаборатория

• Биологична сигурност и управление на биологични изследвания с двойна употреба

1 декември,

2023 г

Сценарий

• 3.2B случая/271 милиона смъртни случая

Ход 1 (възникнал на 5 юни 2022 г., по време на сценарий) започва с необичайно избухване на маймунска шарка в Бриния (250 милиона население), с доклади за 1421 случая и четири смъртни случая. Няма непосредствени доказателства за международно разпространение, но огнището се случва по време на национален празник с обширни вътрешни и международни пътувания от Brinians. Тъй като маймунската шарка не се среща естествено в Бриния, местни и международни експерти смятат това огнище за необичайно. Правителството на Бриниан приветства международните разследвания на епидемии и иска медицинска помощ от СЗО. Геномното секвениране на проби от пациенти с маймунска шарка разкрива, че щамът в Brinia съдържа мутации, които го правят устойчив на съществуващите ваксини.

Последвалата дискусия обмисля как международната система е поставена за анализиране на първоначалните индикатори за риск от пандемия и за съобщаване на подходящи предупреждения.

Движение 2 (10 януари 2023 г.) се случва шест месеца по-късно, като в този момент вирусът се разпространи в 83 държави със 70 милиона съобщени случая, причинявайки повече от 1,3 милиона смъртни случая. Без известни ефективни терапии или ваксини, страните трябваше да разчитат основно на нефармацевтични интервенции (НПИ), за да смекчат въздействието на пандемията. Подчертавайки значително различни национални резултати при управлението на пандемията, някои правителства, включително измислената република Дранма, незабавно приеха агресивни мерки за забавяне на предаването на вируса чрез спиране на масовите събирания, налагане на мерки за социално дистанциране и прилагане на мандати за маски. Тези страни също така са създали мащабни операции за тестване и проследяване на контакти и са разширили своите системи за здравеопазване, за да поддържат очаквания нарастващ брой случаи. За разлика от тях, сценарият изобразява друга група държави, включително измисления Cardus, които са дали приоритет да поддържат отворените си икономики, да предприемат малки или никакви НПИ и да омаловажават вируса и потенциалните му въздействия. Тези страни са имали много по-лоши резултати по отношение на заболяването и смъртността (Фигура 2) от тези, които са реагирали рано и енергично. Както показва Фигура 3, Dranma има много по-малко случаи и смъртни случаи от Cardus.

Участническата дискусия в Move 2 се фокусира върху проучването на условията, които трябва да предизвикат национални действия за реакция на пандемията, и обсъждане на стратегии и предизвикателства за мащабиране на интервенциите в общественото здравеопазване.

Ход 3 (10 май 2023 г.) се случи 12 месеца след първоначалното огнище, с повече от 480 милиона случая и 27 милиона смъртни случая в световен мащаб (Фигура 4). На този етап участниците научават, че пандемията е причинена от регионална биотерористична атака, която далеч надхвърля целите на извършителите.

По-конкретно, разузнаването на Brinian разкрива, че конструираният вирус на маймунска шарка е разработен незаконно в измислената страна на водещия институт по вирусология на Arnica. Арника (75 милиона население) има история на конфликт със съседната Бриния (вижте картата на фигура 5). Независима арниканска терористична група - SPA - беше работила със симпатични лабораторни учени, за да

инженер силно заразен, смъртоносен патоген и се разпръсква

то на претъпканите гари в Бриния по време на националния празник, когато голяма част от населението пътуваше в страната и в чужбина.

SPA се възползва от слабия надзор на правителството на Arnican върху неговите изследователски лаборатории по биология. Привържениците на SPA, работещи във водещия вирусологичен институт на Arnica, използваха публично достъпни научни публикации, за да ръководят работата си за модифициране на вируса на маймунската шарка, за да го направят по-преносим и устойчив на наличните в момента ваксини.

Дискусията в Move 3 се фокусира върху управлението на биологични изследвания с двойна употреба, както и настоящите слабости в системите за биобезопасност и биосигурност, които изострят биологичните рискове.

Последната фаза на упражнението беше дискусия на кръгла маса, която разглежда различията в подготвеността на общественото здравеопазване по целия свят и произтичащата от това необходимост от по-ефективни

механизми за финансиране за ускоряване на изграждането на капацитет за готовност за пандемия. Признавайки, че готовността за пандемия изисква скъпи инвестиции, които страните с по-нисък и по-нисък среден доход не могат да си позволят да направят, участниците бяха помолени да обсъдят стратегии за катализиране на тези инвестиции по устойчив начин.