亞培CGM屬於醫療器材, 管制進口, 需要申請許可才能合法進台灣.

我本人試過, 可以合法申請亞培CGM進口, 你可以選擇進口前[提前申請], 或是東西郵寄或請人帶回被卡海關時[補申請]也來得及, 申請大約2週完成. 免課關稅, 流程沒有想像中難. 大家不用太擔心. 但2021/4/27起要收申請費$2000. 請特別注意！

注意不要違反相關法令即可!! (絕對只能自用, 不能轉賣) 

（以下為2019/8月申請流程，2021/4/27後有變更規定，不確定申請表單是否有更改，請自行參考）

亞培CGM目前尚未在台灣上市, 只能從國外購買(95%的朋友從大陸淘寶購買), 要注意法律規定(藥事法第 84 條).

• 可提前向[食藥署]辦理[醫療器材自用申請], 一次申請以6個月用量為限. (注意產品效期)，2021/4/27起加收申請費$2000。

• 申請流程約2週, 即可收到核准函(附有[通關碼], 6個月內可憑此進口一次)

• 可請大陸賣家出貨, 直接寄送台灣, 需注意: 1.收件人要同申請人(需提供身分證字號), 2.通關文件上要寫通關碼, 3. 通關文件上的品名/數量要同核准函.

• 就可以輕鬆在家收到貨囉! (CGM屬於於血液分析的醫療器材, 免課關稅)

 * (若未提前申請, 產品已卡在台灣海關, 立即向[食藥署]補辦理[醫療器材自用申請]即可, 預計流程約2週.)

2019.8.22傅玉玲分享，2022.6.17更新規費與申請連結

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依藥事法第 84 條

未經核准擅自製造或輸入醫療器材者，處三年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金。

明知為前項之醫療器材而販賣、供應、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，依前項規定處罰之。

因過失犯前項之罪者，處六月以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五百萬元以下罰金。

我這次只進口傳感器 (無掃描儀), 需申請掃描儀者請自行注意品名

1. 先詳讀食藥署[醫療器材自用申請] (列印一份下來).  諮詢: 02-81706008

• 一次申請以6個月用量為限. (注意產品效期, 建議先跟買家確認效期, 勿一次進口太多用不完)

2. 回診請醫生開立[診斷證明書], 內容要按規定開立, 需包含: 

• (1) 疾病名稱 

• (2) 因 xx 病需要此申請 xx 之醫材，內容須包含其數量、規格(可以品名及型號替代)，並加註「此醫材不需醫生、專業人員操作」或「可由民眾自行操作使用」。 

• 我家寫: Abbott [Freestyle Libre] Sensor kit ([輔理善瞬感]傳感器套裝), 6個月用量15顆 => (1個月2顆*6個月+備品=15顆, 下次我不會一次申請這麼多, 怕傳感器到期還用不完)

3. 下載申請表單 (下載以下兩份文件就好)

• 專案進口醫療器材供自用之切結書

• 貨品進口同意書申請書

4. 準備文件(附照片參考)+寄出:

• 申請人需同進口收件人 (申請人是媽媽我啦, 使用人是5歲的兒子, 醫生證明是兒子的名字, 我有在自用切結書上註明: 申請人與使用人的關係, 我買來給兒子用的)

(0 非必要) 我自己額外提供[檢附文件清單], 讓申請單位知道我到底送了什麼, 哈哈

(1) 醫療器材專用個人自用切結書 (共1頁)

(2) 貨品進口同意書申請書三聯 (共3頁)

(3) 醫生診斷證明書 

(4) 國際包裹招領單或海關提單影本: 本次未提供  (說明: 本件為醫材進口前，提前申請許可證，故尚未附提單資料)...如果是已經在台灣海關卡關才補申請, 就要提供此文件喔!

(5) 申請人身分證影本正反面及 戶口名簿

(6) 醫材資料(中文或英文資料): 我提供醫材外盒及說明書(也可提供照片列印)

**以下照片如果太小, 請按此看[原始檔案]較清晰

5. 約2週左右會收到核准函 (如果有缺資料, 一週內會通知補資料或說明).

• 規定6個月內可憑許可進口一次, 並重申只能自用不能轉賣.

6. 可請大陸賣家出貨, 直接寄送台灣.

• 需注意(要通知賣家出口文件要符合): 1.收件人要同申請人(需提供身分證字號), 2.通關文件上要寫通關碼, 3. 通關文件上的品名/數量要同核准函.

• 這次買15顆傳感器, 透過順丰速遞廣州直接寄台北, 運費人民幣65(約NT$300), 週五寄, 下週二台北收貨. 我忘記事先通知賣家文件上要寫通關碼, 但是貨品一路順暢到我家, 沒有被海關攔查.

• 不用擔心被課關稅, 因為CGM屬於於血液分析的醫療器材, 免課關稅.