Производственный цех "Скидель" РУП «Медпрепараты»

На момент развала Советского Союза на территории страны находились два крупных завода по производству кормовой аминокислоты лизин: в Триполье (Киев-ская обл.) и Шебекино (Белгородская обл.). Третий завод планировалось построить под Гродно — в Скиделе. Но срок реализации проекта совпал с годами перестройки, строительство не состоялось. Удалось создать только исследовательско-разрабатыва-ющий цех по выпуску аминокислот.

РУП «Гродненский завод медицинских препаратов» основано на праве хозяй-твенного ведения, создано на основании приказа Белорусского государственного концерна по производству и реализации фармацевтической и микробиологической продукции «Белбиофарм» 16 января 2001 года. Это было самое молодое фармацевтическое предприятие в нашей стране.

Современное производство построено на деньги Союзного государства в рамках программы ликвидации последствий аварии на ЧАЭС. Из союзного бюджета профи-нансировано создание проекта и приобретение оборудования.

Первую продукцию оно выпустило в 2000 году, когда начал работать опытный участок по получению высокоочищенных аминокислот. В 2002 году на заводе, который специализировался на выпуске традиционных лекарств, открыли таблеточное производство мощностью 200 млн. таблеток в год. В конце 2003 года Гродненский завод медпрепаратов вышел на проектную мощность по производству лекарственных средств в виде таблеток. В 2004-м смонтировали современную капсульную линию. Во второй половине 2004 года были налажены линии по производству капсул проектной мощностью 50 млн. капсул в год.

Гродненский завод медпрепаратов — единственный в Беларуси выпускал оригинальные лекарственные препараты на основе высокоочищенных аминокислот — лейцин и тавамин, аналоги которым есть только в США и Японии. Впервые здесь были выпущены пробные партии лейцина, который оказывает иммуностимулирующее и анаболитическое действие, регулирует обмен веществ в организме, является исходным материалом для синтеза белка и корректором аминокислотного дисбаланса у онкологических больных. Произведен также тавамин, который применяют при лечении токсичных лекарственных и алкогольных повреждений печени, цирроза печени и гепатита. Всего за 2003 год на предприятии было выработано 6 млн. 107 тыс. упаковок (по 10 таблеток каждая) лекарственных средств. На эти цели заводу был выделен 1 млрд. рублей беспроцентной ссуды.

Стратегия предприятия состояла в том, чтобы производить на основе высокоочищенных аминокислот собственного производства лекарственные формы в виде таблеток и капсул. На это была получена лицензия.

Директором завода медицинских препаратов Гродненский РУП был Цырибко Михаил Михайлович, зам. директора Попов Сергей Иванович; гл. инженер Смирнов Владимир Владимирович.

Предприятие имело следующие производства:

цех по производству высокоочищенных аминокислот (ВАК);

цех по производству готовых лекарственных средств (ГЛС).

Цех ВАК был введен в эксплуатацию в декабре 2000 года. В цехе велись работы по отработке технологии производства субстанций высокоочищенных аминокислот. Разработка технологий получения субстанций ВАК и лекарственных средств на их основе проводилась в рамках Государственной научно-технической программы «Аминокислоты. Научное обеспечение осуществлялось специалистами Института физико-органической химии НАН Беларуси.

Цех ГЛС рассчитан был на выпуск готовых лекарственных форм: в таблетках – 200 млн. штук в год и капсулах – 50 млн. штук капсул в год.

Предусмотрена работа цеха ГЛС как на субстанциях высокоочищенных аминокислот, производимых заводом, так и на субстанциях, полученных от других отечественных и зарубежных производителей.

Производство готовых лекарственных средств спроектировано, построено и оснащено оборудованием с учетом требований «Надлежащей производственной практики» (GMP). Общая площадь корпуса готовых лекарственных форм 3920 м².

Оборудование для производства таблеток поставлено индийской фирмой SRI “AUROBINDO”. Оно произведено в соответствии с требованиями GMP и имеет санитарно-гигиенические сертификаты.

Участок по производству лекарственных средств в капсулах укомплектован оборудованием фирмыI.M.A. Industria Macchine Automatiche S.p.A. (Италия). Фирма имеет достаточный опыт производства оборудования для фармацевтической промышленности и зарекомендовала себя в Европе как производитель оборудования высокого качества. Оборудование спроектировано и произведено в соответствии с требованиями GMP.

Производство твердых лекарственных форм (таблеток и капсул) по санитарным характеристикам относится к производству нестерильных лекарственных средств.

Предусмотрено раздельное хранение исходного сырья, тароупаковочных материалов, карантинные склады и склады готовой продукции, в которых поддерживается необходимый микроклимат (температура и влажность). Складские помещения рассчитаны на 30-ти суточный запас хранения исходного и вспомогательного сырья.

Смонтированные линии производства предусматривают все стадии технологического процесса и обеспечивают вариантность производства, т.е. быстрый переход к следующему препарату, так как оборудование размещено в отдельных боксах.

Весь цикл производства нестерильных лекарственных средств, фасовка и хранение проводится в условиях приближенных к асептическим.

Во избежание микробной контаминации нестерильных лекарственных средств в процессе производства персонал строго соблюдает технологию производства, производственную и личную гигиену, предусмотренную НТД. Для этого предусмотрены бытовые помещения: гардеробы верхней, переходной и технологической одежды, душевые, комната приема пищи, отдельные переходы в производственные помещения.

Ведется уборка помещений, обработка помещений и оборудования дезинфицирующими растворами и бактерицидными лампами. Воздух, поступающий в производственные помещения 3а класса чистоты и выбрасываемый в атмосферу, проходит через сложную систему аспирации и кондиционирования, обеспечивающую наличие в нем микроорганизмов не более 200 кл на 1 м³.

Цех ГЛС имеет инженерно-технических работников с высшим образованием и опытом работы в производстве готовых лекарственных форм. Рабочий персонал прошел обучение и аттестацию по следующим профессиям: гранулировщик; машинист-таблетировщик; дозировщик медицинских препаратов; транспортировщик; аппаратчик приготовления химических растворов; укладчик продукции медицинского назначения.

За время работы цеха ГЛС освоено производство следующих препаратов:

лейцин 0.1г, таблетки;

кислота аскорбиновая 0.1г с глюкозой, таблетки;

кислота аскорбиновая 0.025г, таблетки;

ампициллина тригидрат 0.25г, таблетки и капсулы;

анальгин 0.5г, таблетки;

капсулы тавамина 0,2 и 0,5г.

ацетилсалициловая кислота 0,5г, таблетки;

метронидазол 0,25г, таблетки;

эуфиллин 0,15г, таблетки;

пирацетам 0,4г. капсулы;

левомицетин 0,25г, капсулы;

рибоксин 0,2г, капсулы.

аспаргит 0,4г. капсулы;

триптофан 0,2г. капсулы

гексаминат 0,225г. капсулы

31.10.2010 года в связи с реорганизацией было ликвидировано Республиканское унитарное предприятие "Гродненский завод медицинских препаратов".

Реорганизация РУП «Белмедпрепараты», произошедшая путем присоединения РУП «Гродненский завод медицинских препаратов» (г. Скидель) и производственного предприятия «Завод Изотрон» (г. Лида), позволила увеличить производственные площади и расширить ассортимент выпускаемой продукции, осуществлять выпуск новых видов лекарственных форм

Сегодня РУП «Белмедпрепараты» крупнейшее лидирующее фармацевтическое предприятие страны, которое следует неизменной миссии – обеспечить население страны эффективными, безопасными и качественными лекарственными средствами для профилактики и лечения широкого спектра заболеваний. Значительное количество выпускаемых препаратов относится к числу жизненно необходимых. РУП «Белмедпрепараты» обладает рядом уникальных производств и является единственным в Беларуси производителем инсулинов, ферментных и биогенных препаратов, препаратов для лечения онкологических заболеваний и туберкулеза, наркотических и психотропных лекарственных средств, офтальмологических лекарственных форм.

Экспортная стратегия РУП «Белмедпрепараты» направлена на сохранение и укрепление своих экспортных позиций за рубежом, увеличение объемов экспорта, как в страны СНГ, так и в страны дальнего зарубежья, изменение региональной структуры экспорта. География экспорта на сегодняшний день представлена следующими странами: Россия, Украина, Азербайджан, Армения, Казахстан, Кыргызстан, Молдова, Монголия, Таджикистан, Туркменистан, Грузия, США и др.

На базе предприятия в г.Скиделе проводится сейчас строительство белорусско-индийского фармакологического предприятия. На самом строящемся объекте в Скиделе в 2017 году в обсуждении назревших вопросов приняли участие министр здравоохранения РБ Валерий Малашко, управляющий фармакологической компанией в Индии Алок Кумар, исполняющий обязанности генерального директора, главный инженер РУП «Белмедпрепараты» Александр Григорьев, заместитель председателя Гродненского облисполкома Владимир Дешко, а также заместитель председателя Гродненского райисполкома Геннадий Гапанович и генеральный директор ОАО «Гроднопромстрой» Абдулвагаб Вагабов. В знак закрепления очередных договоренностей гости приняли участие в закладке символического фундамента дружбы.