แบบฟอร์ม

งานเครื่องสำอาง

การขออนุมัติสถานที่ผลิต / นำเข้าเครื่องสำอาง รายใหม่

1. ขั้นตอนการขออนุมัติสถานที่

2. รายการเอกสารที่ใช้ประกอบการจัดการสถานที่ผ่านระบบ E-submission

3. หลักเกณฑ์การตรวจสถานที่ผลิต

4. หลักเกณฑ์การตรวจสถานที่นำเข้า

5. คู่มือ ในการปฏิบัติและจัดเตรียมสถานที่ผลิต สถานที่นำเข้า สถานที่เก็บรักษาเครื่องสำอาง ตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไข ในการผลิต หรือนำเข้าเครื่องสำอาง พ.ศ. 2561(ฉบับปรับปรุง 28/12/2563)

6. หลักเกณฑ์ (สถานที่ขอใหม่) ของสถานที่ติดต่อ สถานที่ผลิต นำเข้า เก็บรักษาเครื่องสำอาง ฉบับปรับปรุง กันยายน 2564

7. ตัวอย่างรายการเอกสารที่ต้องจัดเตรียมสำหรับการตรวจขออนุญาต(สถานที่ขอใหม่)

7.1 สิ่งที่ต้องจัดเตรียมสำหรับสถานที่นำเข้า/ที่เก็บเครื่องสำอาง

7.2 สิ่งที่ต้องจัดเตรียมสำหรับสถานที่ผลิตเครื่องสำอาง

ขั้นตอนยื่นขออนุมัติสถานที่ ผลิต/นำเข้า (รายใหม่)

2. ขอเปิดสิทธิ์เข้าใช้งานระบบ eSubmission (ยื่นเอกสารที่ สสจ.)

รายการเอกสารที่ใช้ยื่นเปิดสิทธิ์

 - หนังสือมอบอำนาจ

พร้อมแนบหลักฐาน ดังนี้

       2.1 สำเนาบัตรประชาชนของผู้มอบอำนาจและผู้รับมอบอำนาจ พร้อมรับรองสำเนา

       2.2 สำเนาทะเบียนพาณิชย์และหรือทะเบียนการค้า (กรณีเป็นบุคคลธรรมดา)

       2.3 สำเนาหนังสือรับรองการจดทะเบียนนิติบุคคล ฉบับล่าสุด (กรณีเป็นนิติบุคคล)

3. จัดเตรียมสถานที่ตามคู่มือ

4. ยื่นคำขอออนไลน์เรื่อง “จัดการสถานที่” ตามคู่มือการใช้งานระบบ eSubmission

4.1 รายการเอกสารที่ใช้ยื่นประกอบ จัดการสถานที่ ผ่านระบบ eSubmission

5. วีดิโอแนะนำการใช้งานระบบ

6. ยื่น หนังสือเชิญเจ้าหน้าที่เข้าตรวจสอบสถานที่ (ยื่นเอกสารที่ สจจ.)

หลังจากนั้น พนักงานเจ้าหน้าที่ตามพระราชบัญญัติเครื่องสำอาง จะดำเนินการตรวจสถานที่ตามวันเวลาที่นัดหมาย 

การจดแจ้งเครื่องสำอางระบบอัตโนมัติ

– กรณีผลิตภัณฑ์เดี่ยว

         ดูที่ หัวข้อจดแจ้งเครื่องสำอางระบบอัตโนมัติ

 – กรณี ผลิตภัณฑ์เดี่ยวชนิดเดียวกัน ที่มีส่วนประกอบและการใช้เหมือนกัน แต่แตกต่างกันที่สีหรือกลิ่น

         ดูที่ หัวข้อจดแจ้ง ต่างสีต่างกลิ่น ระบบอัตโนมัติ

– กรณีผลิตภัณฑ์หลายเฉดสี บรรจุรวมในบรรจุภัณฑ์เดียวกัน ไม่สามารถแยกจำหน่ายได้

         ดูที่ หัวข้อจดแจ้ง palette ระบบอัตโนมัติ

การขอเพิ่มผู้ว่าจ้างผลิตเครื่องสำอาง

1. ใบตรวจรับเอกสารขอเพิ่มผู้ว่าจ้างผลิตเครื่องสำอาง

2. จดหมายแจ้งความประสงค์ขอเพิ่มข้อมูลว่าจ้างผลิตเครื่องสำอาง

การขอยกเลิกเครื่องสำอาง

1. รายการเอกสารที่ใช้

การตรวจเฝ้าระวังเพื่อติดตามสถานที่ผลิตและนำเข้าเครื่องสำอาง

ผู้ประกอบการผลิตและนำเข้าเครื่องสำอางทุกราย จะต้องพัฒนาและปรับปรุงให้ผ่านภายในวันที่ ๒๓ พฤษภาคม 2563  ตามเกณฑ์การตรวจสถานที่

1. หลักเกณฑ์การตรวจประเมินสถานที่ผลิต

2. หลักเกณฑ์การตรวจประเมินสถานที่นำเข้า

3. แบบบันทึกต่างๆที่ใช้ในการผลิต

4. ตัวอย่างและคำอธิบายการจัดทำแบบบันทึกต่างๆที่ใช้ในการผลิต

การขอแก้ไขข้อมูลสถานที่ หรือใบจดแจ้ง

1. ใบตรวจรับเอกสารการขอแก้ไขข้อมูลสถานที่ หรือใบจดแจ้ง

2. คำขอแก้ไขรายการในใบรับจดแจ้งเครื่องสำอาง

แบบฟอร์มต่างๆ

1. หนังสือมอบอำนาจ

2. หนังสือมอบอำนาจเพื่อยกเลิก

3. คำขอยกเลิกการประกอบกิจการใบจดแจ้งเครื่องสำอาง

งานเฝ้าระวังสถานที่ผลิต/นำเข้าเครื่องสำอาง

แบบประเมินตัวเอง สถานที่ผลิตเครื่องสำอางตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการผลิตหรือนำเข้าเครื่องสำอาง พ.ศ. 2561

คู่มือและโปรแกรมสำหรับติดตั้งเพื่อใช้งานระบบ E-Submission

ให้ผู้ประกอบการติดตั้งโปรแกรมต่อไปนี้ ไว้ที่เครื่องคอมพิวเตอร์ของท่าน เพื่อรองรับการใช้งานด้วยระบบ E-Submission