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Categoría Obelisco
BPF es una empresa mexicana de profesionales en validación/calificación, sistemas de calidad y cumplimiento de buenas prácticas, con más de 20 años de experiencia en normativas nacionales e internacionales para industrias de la salud (dispositivos médicos, productos farmacéuticos humanos y veterinarios, herbolarios, homeopáticos, biológicos, biotecnológicos, hospitalarios, cosméticos, almacenes y logística).
Son la consultoría de referencia en México con mayor experiencia en validación de sistemas computarizados y cuentan con más de 50 expertos al servicio de sus clientes.
Invitan a conocer sus referencias, consultar sus históricos de calidad y auditar sus procesos para comprobar por qué tantas organizaciones los eligen.
Su misión es brindar tranquilidad en el cumplimiento regulatorio.
Teléfono: 5549193784
Está llegando a Sudamérica un nuevo concepto de servicios en GMP...
LabWare es una empresa líder mundial en software de automatización para laboratorios, reconocida por su innovación, experiencia y compromiso. Con más de tres décadas en el mercado, LabWare ha sido un actor clave en la transformación digital del sector farmacéutico, proporcionando sistemas LIMS (Laboratory Information Management System) y ELN (Electronic Laboratory Notebook) altamente configurables y escalables.
Sus soluciones permiten a los laboratorios farmacéuticos modernizar sus operaciones, mejorar la eficiencia, garantizar el cumplimiento normativo y acelerar la toma de decisiones basadas en datos. Gracias a una profunda comprensión de las necesidades del sector, LabWare combina tecnología de vanguardia con un enfoque centrado en el cliente, ofreciendo plataformas que impulsan la innovación y optimizan los procesos científicos en entornos regulados.
Pharmware es una compañía especializada en validación de sistemas (CSV & CSA), software GxP para manufactura, batch record electrónico (MES & EBR) y cumplimiento IT, enfocada en la industria de ciencias de la vida. Brinda servicios de excelencia con enfoque regulatorio, innovación y soluciones a medida en toda Latinoamérica.
Sartorius es líder global en la industria biofarmacéutica, apasionado por empoderar a científicos e ingenieros para acelerar el progreso en las ciencias de la vida. Con la visión de reunir espíritus innovadores para lograr avances tecnológicos, ofrece soluciones transformadoras que mejoran la salud y cumplen con los más altos estándares regulatorios.
Siemens está revolucionando la industria farmacéutica mediante soluciones avanzadas de automatización, tecnología analítica de procesos, digitalización y un completo portafolio de electrificación, todo consolidado bajo una propuesta integral. Al optimizar las operaciones desde la investigación y desarrollo (I+D) hasta la producción, Siemens ayuda a las empresas farmacéuticas a acelerar el desarrollo de productos, reducir costos y garantizar una calidad constante. Todo esto se realiza cumpliendo con los estándares regulatorios (GMP), asegurando la integridad de los datos y la trazabilidad a lo largo de toda la cadena de valor.
Categoría Teatro Colón
Kaye es una empresa especializada en sistemas de medición de procesos térmicos de alta precisión, especializada en tecnología de validación térmica y monitoreo ambiental, crucial para industrias como la farmacéutica y biotecnológica; partner de CV Control empresa Argentina que desde 1978 brinda soluciones y servicios para la industria, sumando experiencia local, atención personalizada y compromiso con los más altos estándares internacionales.
mAbxience es una empresa con sede en España especializada en el desarrollo, producción y comercialización de productos biofarmacéuticos.
En agosto de 2022, Fresenius Kabi e Insud Pharma firmaron un acuerdo por el que Fresenius Kabi, una empresa operativa de Fresenius, adquiría una participación mayoritaria de mAbxience, asentándola como una compañía biotecnológica global y verticalmente integrada.
Con más de una década de experiencia, su misión es clara: proporcionar medicamentos accesibles y asequibles en todo el mundo, con el objetivo de mejorar la calidad de vida de los pacientes, garantizando el acceso universal a medicamentos de alto nivel.
Con dos productos aprobados en el mercado y una sólida cartera de productos en desarrollo, ha establecido una presencia B2B en más de 100 mercados. Además, ha formado una red con más de 30 socios y creado un equipo especializado de más de 1.000 profesionales.
Las tres instalaciones multiproducto del grupo, situadas en Europa y Sudamérica, han obtenido la aprobación GMP de organismos reguladores de prestigio, como la FDA y la EMA, entre otros.
Además, como expertos biofarmacéuticos globales, mAbxience se ha especializado como Organización de Desarrollo y Fabricación por Contrato (CDMO, por sus siglas en inglés), utilizando tecnología avanzada y plataformas innovadoras para ofrecer soluciones de fabricación integradas.
PQE Group es una empresa de consultoría en cumplimiento normativo certificada bajo los estándares ISO 9001 e ISO 27001, especializada en la industria de las ciencias de la vida. Ofrece soluciones integrales a lo largo de todo el ciclo de vida de calidad del producto, con presencia global. Fundada en 1998, PQE Group es una compañía de propiedad femenina que cuenta actualmente con más de 45 oficinas en todo el mundo y cerca de 2.000 profesionales líderes en el sector.
La empresa se destaca por su enfoque global, analizando las tendencias internacionales sin perder de vista las particularidades de cada mercado local. Brinda soporte estratégico y operativo a organizaciones de todos los tamaños, ayudándolas a enfrentar desafíos en materia de desarrollo y cumplimiento regulatorio. La seguridad del paciente y la continuidad del negocio están en el corazón del ADN de PQE. Sus servicios incluyen, entre otros:
Gobernanza de la integridad de datos y validación de sistemas computarizados
Cumplimiento de calidad para empresas farmacéuticas y de dispositivos médicos, conforme a las mejores prácticas regulatorias de la UE, EE. UU. y otros mercados
Ingeniería y construcción
Puesta en marcha (commissioning) y calificación
Digitalización, ciberseguridad e inteligencia artificial
Excelencia en laboratorio
Capacitaciones con modelos personalizados
Auditorías internas y de terceros
Asuntos regulatorios
Farmacovigilancia
Gestión de ensayos clínicos (Fases I y II).
Categoría Caminito
Idenor es una empresa integrada por profesionales de experiencia en el tratamiento de agua de proceso para la industria en general y para la industria farmacéutica en especial.
En JLM PROJECTS cuentan con un equipo de profesionales con más de 30 años de experiencia nacional e internacional en la industria del cuidado de la salud humana y animal. Entre sus servicios podrán encontrar:
Capital humano: donde complementan equipos mediante la contratación de técnicos y profesionales por tiempo determinado.
Auditorías: llevan a cabo programas de auditorías internas o de calificación de proveedores con su experto equipo de auditores.
Proyectos: a partir de una idea base, desarrollan el diseño conceptual, lo planifican y estiman el valor de la inversión. Brindan gerenciamiento y soporte en todas las etapas del proyecto con un rol de liderazgo.
Zwei Ingeniería es una empresa Argentina con casi 20 años de trayectoria, especializada en la calificación de salas limpias, equipos de flujo laminar, aisladores, cabinas extractoras y en la certificación de cabinas de bioseguridad. Cuentan con acreditaciones internacionales, como NSF e IFBA, y forman parte de asociaciones técnicas de referencia en Estados Unidos y el Reino Unido. Gracias a sus filiales en América, Europa y, más recientemente, en Asia, brindan servicios en más de 20 países, acompañando a sus clientes con soluciones confiables.
Categoría Casa Rosada
El Simposio ISPE LATAM 2025 es posible gracias al apoyo de nuestros sponsors, quienes comparten el compromiso de impulsar la excelencia y la evolución de la industria farmacéutica en América Latina.
Si buscás visibilidad, networking y la oportunidad de conectar con líderes del sector, te invitamos a ser parte de esta edición como sponsor.
Contamos con 4 categorías de sponsors: Casa Rosada, Caminito, Teatro Colón y Obelisco.
Casa Rosada: exclusiva para personas físicas. Podés contribuir a través de este medio.
Las demás categorías (Caminito, Teatro Colón, Obelisco) están destinadas a organizaciones. Para ser sponsor, contactanos a info@ispe.org.ar.
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