Mariah Ultramari, PhD, es farmacéutica, doctora en toxicología y análisis toxicológico por la Universidad de São Paulo (FCF-USP), miembro del grupo de trabajo sobre impurezas elementales de la Farmacopea brasileña, miembro del grupo IFDC (International Forced Degradation Community), miembro del grupo del comité de Validación de Limpieza de ISPE (Women in Pharma), presidenta y fundadora de Spektra Consultoría y CPO (Chief of Partnership Officer) de Consult Lhasa.

Ha trabajado en la industria farmacéutica, participando activamente en el desarrollo científico y regulatorio de las áreas de desarrollo analítico y evaluaciones toxicológicas. Posee más de 15 años de experiencia en el desarrollo de métodos indicativos de estabilidad y evaluación toxicológica de impurezas en medicamentos e ingredientes farmacéuticos activos (productos de degradación, impurezas mutagénicas/nitrosaminas, impurezas elementales, extraíbles y lixiviables, disolventes residuales), utilizando herramientas in silico y la evaluación integrada de riesgos.

Posee amplia experiencia en el área de evaluación de impurezas en cumplimiento de las regulaciones de ANVISA, ICH y otros países de América Latina, así como en la determinación de LEBS (límite de exposición basado en la salud) de acuerdo con PIC/s.

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