คณะกรรมการจริยธรรมการวิจัย (Ethics committee: EC) คือ คณะกรรมการที่มีบทบาทในการทบทวนพิจารณาด้านจริยธรรมของโครงการวิจัยอย่างอิสระ อย่างผู้มีความรู้ความสามารถ และในเวลาอันสมควร โดยทบทวนพิจารณา ก่อนเริ่มต้นทำวิจัย และติดตามประเมินด้านจริยธรรมอย่างสม่ำเสมอ เพื่อรับผิดชอบในการรักษาผลประโยชน์ของอาสาสมัครในการวิจัยและชุมชนที่เกี่ยวข้อง

เพื่อปกป้องศักดิ์ศรี สิทธิ ความปลอดภัย และความเป็นอยู่ที่ดีของผู้ที่จะเข้าร่วมการวิจัย รวมถึงข้อมูลต่างๆ ของบุคคลที่จะถูกบันทึกเพื่อนำไปใช้ในงานวิจัย

• • • มีจำนวนอย่างน้อย 5 คน

    • กรรมการอย่างน้อย 1 คน มีความถนัดในสาขาวิชาที่ไม่ใช่วิทยาศาสตร์

    • กรรมการอย่างน้อย 1 คน ได้ได้ทำงานในสถาบันหรือสถานที่วิจัย

    • มีความหลากหลายของสาขาอาชีพ

    • ไม่ควรมีเพศเดียว

เอกสารที่จำเป็น ได้แก่

1. ข้อเสนอโครงการวิจัยเต็มรูปแบบ (Full Proposal)

2. หนังสือแสดงความยินยอมการเข้าร่วมโครงการ

3. เอกสารชี้แจงข้อมูลสำหรับอาสาสมัคร

4. Checklist ของเนื้อหาข้อเสนอโครงการวิจัย

5. บันทึกข้อความขอเสนอโครงการวิจัย

6. ใบคำขอรับการพิจารณา

โดยท่านสามารถโหลดเอกสารดังกล่าวได้ที่นี่

ท่านสามารถยื่นเอกสารได้ภายในวันที่ 5 ของทุกเดือน ในกรณีที่วันที่ 5 ตรงกับวันหยุดราชการ ให้ยื่นก่อน

หากท่านส่งไม่ทันภายในวันดังกล่าว ท่านสามารถส่งเอกสารเพื่อยื่นพิจารณาโครงร่างได้อีกครั้งได้ในเดือนถัดไป

เอกสารชี้แจงข้อมูลและเอกสารขอความยินยอมที่ใช้กับอาสาสมัคร จำเป็นต้องผ่านการพิจารณาและรับรองจากคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยเสมอ

จำเป็น ผู้วิจัยทุกท่านที่ต้องการจะทำงานวิจัยในโรงพยาบาลเมตตาประชารักษ์ (วัดไร่ขิง) จำเป็นต้องผ่านหลักสูตรการปฏิบัติการทางคลินิกที่ดี (Good clinical practice: GCP) จึงจะสามารถทำวิจัยได้ โดยสามารถศึกษารายละเอียดเพิ่มเติมได้ที่นี่

(การยื่นพิจาณาจริยธรรมการวิจัยโครงการวิจัยในมนุษย์จะมีข้อกำหนดเรื่องการผ่านการอบรมที่แตกต่างกันในแต่ละสถาบัน)

คณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยจะมีการประชุมเพื่อพิจารณารับรองงานวิจัยที่ยื่นเข้ามา 1 ครั้ง/เดือน โดยใช้เวลาพิจาณางานวิจัยประมาณ 2-4 สัปดาห์

การวิจัยในมนุษย์ทุกโครงการต้องขอ EC ไม่ว่าจะเป็น การเก็บสิ่งส่งตรวจ ตัวอย่างชีวภาพ จากอาสาสมัครหรือศพ การสัมภาษณ์ ตอบคำถามในแบบสอบถาม เป็นต้น

การวิจัยที่มีอาสาสมัครอายุต่ำกว่า 18 ปีบริบูรณ์ ถือเป็นการวิจัยในเด็ก โดยหลักการขอความยินยอมในเด็ก มีรายละเอียด ดังนี้

• อายุต่ำกว่า 7 ปี ต้องมีเอกสารขอความยินยอมจากบิดามารดา/ผู้ปกครอง

• อายุระหว่าง 7-12 ปี ต้องมีเอกสารขอความพร้อมใจจากเด็ก (assent) ซึ่งต้องเป็นเอกสารที่ใช้ภาษาที่ง่ายต่อความเข้าใจของเด็ก
  และเอกสารขอความยินยอมจากบิดามารดา/ผู้ปกครอง

• อายุระหว่าง 13-17 ปี ต้องมีเอกสารขอความยินยอมจากเด็กเป็นเอกสารเดียวกับของบิดามารดา/ผู้ปกครอง

ผู้ป่วยสมองเสื่อม ถือเป็น อาสาสมัครที่มีภาวะเปราะบาง (Vulnerability) เนื่องจากไม่สามารถเข้าใจเรื่องราวได้เพียงพอ และขาดความสามารถในการตัดสินใจ ต้องมีเอกสารขอความยินยอมจากบิดามารดา/ผู้ปกครอง หรือผู้พิทักษ์ หรือผู้แทนโดยชอบธรรม ในบางกรณีอาจจำเป็นต้องมีเอกสารขอความพร้อมใจจากอาสาสมัครด้วย

เป็นโครงการที่หน่วยงานวิจัยฯ จัดขึ้นและพัฒนาให้เป็นระบบ เพื่อสนับสนุนงบประมาณที่ใช้ในจาก 2 แหล่ง ได้แก่

1. จากเงินบำรุงโรงพยาบาล สนับสนุนในส่วนการดำเนินงานวิจัย ประกอบด้วยหมวดต่างๆ ที่สามารถเบิกได้ ได้แก่

(1) งบบุคลากร (ค่าตอบแทนนักวิจัย 10% จากงบทั้งหมด)

(2) งบดำเนินงาน แบ่งเป็น 2.1 ค่าตอบแทน (อาสาสมัคร) 2.2 ค่าใช้สอย (วัสดุ/ครุภัณฑ์/จ้างเหมา)

2. จากมูลนิธิโรงพยาบาล สนับสนุนในส่วนตีพิมพ์ เผยแพร่ผลงานวิจัย

1. Checklist (ฟอร์ม F-01)

2. แบบประเมินตามหลักเกณฑ์ (ฟอร์ม F-02)

3. Full Proposal (ฟอร์ม F-03 )

4. แบบบันทึกขอเสนอโครงการวิจัย_ดำเนินงาน (ฟอร์ม A-04-01)

5. เอกสารรับรองการพิจารณาด้านจริยธรรม (EC)

6. แบบสอบถาม หรือแบบสัมภาษณ์ทั้งหมดในโครงการวิจัย

7. เอกสารรับรองการผ่านการฝึกอบรม ด้านการปฏิบัติการทางคลินิกที่ดี Good Clinical Practice (GCP) หรือ จริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ Human Research Ethics ของผู้วิจัย สำหรับโครงการวิจัยทางคลินิก (Clinical Trial)

โดยท่านสามารถโหลดเอกสารดังกล่าวได้ที่นี่

ยื่นแยกกัน เนื่องจากเป็นงบต่างแหล่งทุน ทั้งนี้กรณีนักวิจัยต้องการขอรับทุน เพื่อตีพิมพ์เผยแพร่ นักวิจัยสามารถยื่นเอกสารแบบฟอร์มนี้ (คลิก)

หลังจากผ่านการพิจารณาการรับรองจากคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัย (EC)

ยื่นระหว่างการยื่นขอตีพิมพ์ หรือ หลังจากที่นักวิจัยตีพิมพ์แล้ว และนำหลักฐานการจ่ายเงินมาเบิกจ่ายภายหลัง ได้แก่ ใบเสร็จ/หลักฐานการจ่ายเงิน วารสารที่ตีพิมพ์ โดยนักวิจัยจำเป็นต้องกรอก ยื่นเอกสารแบบฟอร์มนี้ (คลิก) เพื่อดำเนินการพิจารณาโดยคณะกรรมการสนับสนุนงานวิจัยฯ

ตามระเบียบ

• กรณีใช้เวลาทั้งวัน/เกิน 4 ช.ม. สามารถเขียนขอค่าตอบแทนอาสาสมัครได้ 250 บาท/วัน/ราย

• กรณีใช้เวลาครึ่งวัน/ไม่เกิน 4 ช.ม. สามารถเขียนขอค่าตอบแทนอาสาสมัครได้ 175 บาท/วัน/ราย

ผู้วิจัยสามารถดู หลักเกณฑ์การใช้จ่ายเงินและเอกสารประกอบการเบิกจ่าย สำหรับผู้ขอรับทุนสนับสนุนงานวิจัย (ฟอร์ม A-03) ได้ที่นี่ ทั้งนี้ผู้วิจัยสามารถขอรับการปรึกษา หรือสอบถามเจ้าหน้าที่งานวิจัยได้ที่ (เบอร์ภายใน 9918) หรือ สอบถามมายัง Line Official Account ของงานวิจัย หรือไลน์เจ้าหน้าที่ได้เลยนะคะ

ผู้วิจัยควรแก้ไขให้สอดคล้องกับใช้เงินทุนสนับสนุนงานวิจัยเพื่อดำเนินการค่ะ โดยหลักการผู้วิจัยสามารถดำเนินงานวิจัย หลังจากได้รับการอนุมัติเงินทุนวิจัย ทั้งนี้ผู้วิจัยสามารถขอรับการปรึกษา หรือสอบถามเจ้าหน้าที่งานวิจัยได้ที่ (เบอร์ภายใน 9918) หรือ สอบถามมายัง Line Official Account ของงานวิจัย หรือไลน์เจ้าหน้าที่ได้เลยนะคะ