資料庫

世界医師会ヘルシンキ宣言(World Medical Association Declaration of Helsinki)

小児・胎児を用いた臨床研究関連

小児を対象とする臨床研究に求められる倫理的配慮の原則(松井他. In: 『小児医薬品の早期実用化に資するレギュラトリーサイエンス研究:平成25~27年度 研究開発報告書リフレクションペーパーおよび分担研究開発報告』(平成28年3月))

英語完全翻訳版"Principles of ethical considerations required for clinical research involving children": Matsui et al., 2021, Pediatrics International 0: 1-12.)

・英国小児科学会(Royal College of Paediatrics and Child Health)

Guidelines for the ethical conduct of medical research  involving children (2000) (翻訳版

・米国

・全米委員会 Report and Recommendations: Research on the Fetus (1975)

・全米委員会 Report and Recommendations: Research Involving Children (1977)

・アメリカ小児科学会(AAP)

・『小児科臨床におけるインフォームド・コンセント,親による許可,およびアセント』(1995, 翻訳版

・『小児集団における医薬品評価研究の倫理的実施のためのガイドライン』

1977年版(概要翻訳);1995年版(完全翻訳);2010年版(完全翻訳