Embedded Files
External Customer satisfaction survey
To help enhance the services we provide, please complete the following questionnaire, regarding companies’ feedback on the services of the Egyptian Drug Authority – Pharmacovigilance General Administration: Press here
استبيان رضاء العملاء
حرصاً على تحسين الخدمات المقدمة لسيادتكم برجاء ملئ الاستبيان التالى والخاص باستطلاع الرأي للشركات عن الخدمات المقدمة بهيئة الدواء المصرية - الإدارة العامة لليقظة الصيدلية:
لمتابعة أحدث الاعلانات والتنبيهات وأحدث PV Reception Checklist والأسئلة المتكررة و الضوابط و المساعدة اضغط على الرابط التالى :
تم اصدار نسخة محدثة من ال PV Reception Checklist نسخة باللغة العربية و أخرى باللغة الانجليزية.
https://drive.google.com/drive/u/1/folders/1Qd-kTMZUeW0dU8t3nUOB4wu_wr8i90iz
أخر تحديث للأعلان بتاريخ 18/02/2026 و يتم العمل به بدءاً من 01/03/2026
بتاريخ 26-03-2026 Biological Products reg re-reg Checklist يرجى العلم بأنه قد تم نشر أحدث نسخة من
اعلان هام بخصوص التقديم على شباك وحدة مواضيع المامونية المستجدة
(Emergency Safety Issue Portal)
على الشركات استخدام النموذج المرفق للـ Cover letter و الـ The most updated company assessment report في الروابط التالية عند التقديم:
الرابط الخاص بنموذج الـ Cover letter: أضغط هنا
برجاء العلم بأنه تم تعديل نسخة الخطاب المُقدم Cover letter من سيادتكم الى وحدة مأمونية الموضوعات المستجدة، على ان يتم الإلتزام بالنسخة الجديدة عند تقديم اى مستندات الى وحدة مأمونية الموضوعات المستجدة على البورتل بدءا من تاريخ 22/10/2025.
الرابط الخاص بنموذج الـ The most updated company assessment report: أضغط هنا
تم نشر الإعلان الأصلى بتاريخ 17/07/2024 و يتم العمل به ابتدءاً من 29/07/2024
اعلان هام
يرجى العلم أنه اعتبارا من الاحد 10أغسطس 2025، لن تتسلم وحدة مأمونية المستحضرات الحيوية على البورتال الخاص بها ملفات Safety updates بما فيها الخاصة بـ label updates، وعليه يتعين على الشركات تقديم تلك الملفات إلى وحدة المواضيع على البورتال الخاص بها.
إعلان هام بخصوص الإيميلات الجديدة الخاصة بإدارة اليقظة الدوائية
اعلان هام
يتم العمل بقرار السيد الأستاذ الدكتور رئيس هيئة الدواء المصرية رقم (99) لسنة 2022 والذي ينص على مقابل الخدمات المقدمة من الإدارة المركزية للرعاية الصيدلية والخاصة بالملفات المقدمة لإدارة اليقظة الصيدلية كما هو مرفق أدناه:
اعلان هام
يتم العمل بقرار السيد الأستاذ الدكتور رئيس هيئة الدواء المصرية رقم (6) لسنة 2021 والذي ينص على مقابل الخدمات المقدمة من الإدارة المركزية للرعاية الصيدلية والخاصة بالملفات المقدمة لإدارة اليقظة الصيدلية كما هو موضح بالمرفق أدناه
PV reception Links:
Reception
Opens on
Acceptable Procedure Types
Submission Link
Reg/Re-Reg (Human Medicine)
Sunday to Thursday at (9:00 am 10:00 am)
Registration/Re-Registration Files (acc. to All registration/re-registration decrees)
Variation (Human Medicine)
Inverted Black Triangle
Product Cancellation Notice
Post Marketing (RMP/PBRER) (Human)
Sunday to Thursday at (9:00 am-10:00 am)
Routine PBRERs (Human Medicine)
Post-Marketing RMP (Routine or Requested)
Biological Reception
Sunday to Thursday at (9:00 am-10:00 am)
Biological Registration/Re-Registration Files
Variation (Biological)
Routine PBRERs (For Biological)
Post-Marketing RMP (Routine or Requested) (For Biological)
PV System
Sunday to Thursday at (9:00 am-10:00 am)
PSMF
QPPV/Deputy Nominations
PV system Changes
Appeals
PV inspection Reception
Sunday to Thursday at (9:00 am-10:00 am)
Requests for inspection (RFIs)
Responses to PV inspection report
The On-Site Requests (OSRs)
Safety Issues
Sunday to Thursday at (9:00 am-10:00 am)
Emerging Safety Issues
DHPC
Other Safety Issues (OSI)
Signal Reception 1 (Standalone signal notifications)
Sunday to Thursday at (9:00 am-10:00 am)
Validated / confirmed signal notifications
Signal Reception 2
Sunday to Thursday at (9:00 am-10:00 am)
Signal amendments
Signal Appeals
Signal Inquiries
Compliance follow up Reception
Sunday to Thursday at (9:00 am-11:00 am)
Pharmaceutical progress report
PBRER Justification & CAPA
Quarterly oncology report / Oncology report in Egyptian display of PSUR
PASS follow up
Google Sites
Report abuse