ผลการพิจารณาโครงการวิจัย

เลขที่โครงการวิจัย   ผลการพิจารณา

66060 รับรอง

68072 ปรับปรุงแก้ไขตามข้อเสนอแนะเพื่อพิจารณารับรอง

68069 รับรอง

68068 รับรอง

68065 ปรับปรุงแก้ไขตามข้อเสนอแนะเพื่อพิจารณารับรอง

68021 ขอข้อมูลเพิ่มเติม

68027 ปรับปรุงแก้ไขตามข้อเสนอแนะเพื่อพิจารณารับรอง

68066 ปรับปรุงแก้ไขตามข้อเสนอแนะเพื่อพิจารณารับรอง

68028 ปรับปรุงแก้ไขตามข้อเสนอแนะเพื่อพิจารณารับรอง

68057 รับรอง

68069 ปรับปรุงแก้ไขตามข้อเสนอแนะเพื่อพิจารณารับรอง

68068 ปรับปรุงแก้ไขตามข้อเสนอแนะเพื่อพิจารณารับรอง

68063 ปรับปรุงแก้ไขตามข้อเสนอแนะเพื่อพิจารณารับรอง

68064 ปรับปรุงแก้ไขตามข้อเสนอแนะเพื่อพิจารณารับรอง

68016 ปรับปรุงแก้ไขตามข้อเสนอแนะเพื่อพิจารณารับรอง

68070 ปรับปรุงแก้ไขตามข้อเสนอแนะเพื่อพิจารณารับรอง

68067 ปรับปรุงแก้ไขเพื่อพิจารณาใหม่ในที่ประชุม

68059 ปรับปรุงแก้ไขเพื่อพิจารณาใหม่ในที่ประชุม

67013 รับรอง การแจ้งปิดโครงการวิจัย

68012 ปรับปรุงแก้ไขตามข้อเสนอแนะเพื่อพิจารณารับรอง

63059 ขอข้อมูลเพิ่มเติม

68062 รับรอง

68071 รับรอง

68056 ปรับปรุงแก้ไขตามข้อเสนอแนะเพื่อพิจารณารับรอง

68061 ปรับปรุงแก้ไขตามข้อเสนอแนะเพื่อพิจารณารับรอง

68062 ปรับปรุงแก้ไขตามข้อเสนอแนะเพื่อพิจารณารับรอง

68045 รับรอง

67049 รับรอง

67020 ขอข้อมูลเพิ่มเติม

68043 รับรอง

68058 รับรอง

67013 รับรอง

68057 ปรับปรุงแก้ไขตามข้อเสนอแนะเพื่อพิจารณารับรอง

68060 รับรอง

68045 รับรอง

66024 รับรอง

68056 ปรับปรุงแก้ไขตามข้อเสนอแนะเพื่อพิจารณารับรอง

66051 รับรอง

68053 รับรอง

68050 ปรับปรุงแก้ไขเพื่อพิจารณาใหม่ในที่ประชุม

68054 ไม่รับรอง

68052 รับรอง

68009 รับรอง

68045 ปรับปรุงแก้ไขตามข้อเสนอแนะเพื่อพิจารณารับรอง

66051 รับรอง

68055 รับรอง

68020 รับรอง

67045 รับรอง

ผลการพิจารณาทบทวนโครงการวิจัยครั้งแรก

1. รับรอง (Approve)

ผู้วิจัยสามารถดำเนินการวิจัยในสถาบันประสาทวิทยาได้ ภายใต้ข้อกำหนดตามที่ระบุไว้ในเอกสารแจ้งผล

การพิจารณา

2. ปรับปรุงแก้ไขตามข้อเสนอแนะเพื่อพิจารณารับรอง (Minor modifications)

ผู้วิจัยจะต้องดำเนินการปรับปรุงแก้ไขตามข้อเสนอแนะ และเสนอให้คณะกรรมการฯ พิจารณาอีกครั้ง

3. ปรับปรุงแก้ไขเพื่อพิจารณาใหม่ในที่ประชุม (Major modifications)

ผู้วิจัยจะต้องดำเนินการปรับปรุงแก้ไขเอกสารโครงการวิจัยตามมติของคณะกรรมการ และเสนอให้คณะกรรมการพิจารณาในที่ประชุมของคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ สถาบันประสาทวิทยา อีกครั้ง

4. ไม่รับรอง (Disapprove)

         ผู้วิจัย ไม่สามารถดำเนินการวิจัยในสถาบันประสาทวิทยาได้ เนื่องจากคณะกรรมการได้พิจารณาทบทวนแล้ว 

มีความเห็นว่าการดำเนินโครงการวิจัยมีความเสี่ยงสูงและอาจเกิดอันตรายต่ออาสาสมัครที่เข้าร่วมการวิจัย ทั้งนี้โดย

จะต้องระบุเหตุผลที่ไม่อนุมัติไว้ในเอกสารแจ้งผลการพิจารณาอย่างชัดเจน

ผลการพิจารณาทบทวนโครงการวิจัยที่ได้รับการอนุมัติให้ดำเนินการแล้ว

1. ผลการพิจารณาโครงการวิจัยฉบับแก้ไขหรือเพิ่มเติม (Protocol amendment) และผลการพิจารณาทบทวนเอกสารการขอต่ออายุของโครงการวิจัยที่ได้รับการอนุมัติให้ดำเนินการแล้ว (Renewal of previously approved protocol) 

1.1 รับรอง (Approve)

ผู้วิจัยสามารถดำเนินการวิจัยในสถาบันประสาทวิทยาได้ ภายใต้ข้อกำหนดตามที่ระบุไว้ในเอกสารแจ้งผล

การพิจารณา

1.2 ปรับปรุงแก้ไขตามข้อเสนอแนะเพื่อพิจารณารับรอง (Minor modifications)

ผู้วิจัยจะต้องดำเนินการปรับปรุงแก้ไขตามข้อเสนอแนะ และเสนอให้คณะกรรมการฯ พิจารณาอีกครั้ง

1.3 ปรับปรุงแก้ไขเพื่อพิจารณาใหม่ในที่ประชุม (Major modifications)

ผู้วิจัยจะต้องดำเนินการปรับปรุงแก้ไขเอกสารโครงการวิจัยตามมติของคณะกรรมการ และเสนอให้คณะกรรมการ

พิจารณาในที่ประชุมของคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ สถาบันประสาทวิทยา อีกครั้ง

1.4 ไม่รับรอง (Disapprove)

ผู้วิจัย ไม่สามารถดำเนินการวิจัยในสถาบันประสาทวิทยาได้ เนื่องจากคณะกรรมการได้พิจารณาทบทวนแล้ว 

มีความเห็นว่าการดำเนินโครงการวิจัยมีความเสี่ยงสูงและอาจเกิดอันตรายต่ออาสาสมัครที่เข้าร่วมการวิจัย ทั้งนี้โดย

จะต้องระบุเหตุผลที่ไม่อนุมัติไว้ในเอกสารแจ้งผลการพิจารณาอย่างชัดเจน

2. รายงานการดำเนินการที่เบี่ยงเบน/ฝ่าฝืนโครงการวิจัยฉบับที่ได้รับการอนุมัติจากคณะกรรมการหรือไม่ปฏิบัติตามข้อ

กำหนด (Protocol deviation/violation/non-compliance), รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงที่เกิดกับอาสาสมัคร (Serious adverse event and unexpected anticipatory event report) และรายงานการตรวจเยี่ยมโครงการวิจัย (Site visit report)

2.1 ไม่ต้องดำเนินการใด ๆ เพิ่มเติม (No further action)

ผู้วิจัยสามารถดำเนินการวิจัยในสถาบันประสาทวิทยาต่อไปได้ โดยไม่ต้องดำเนินการใด ๆ เพิ่มเติม 

2.2 ขอข้อมูลเพิ่มเติม (Request information)

ผู้วิจัยจะต้องดำเนินการจัดส่งข้อมูลเพิ่มเติมตามมติของคณะกรรมการ

     2.3 ข้อแนะนำการดำเนินการเพิ่ม (Recommend further action)

ผู้วิจัยจะต้องดำเนินการเพิ่มตามข้อแนะนำของคณะกรรมการ

3. รายงานความก้าวหน้าในการดำเนินการวิจัย (Progress report), รายงานการยุติโครงการวิจัย (Study 

termination report) และรายงานเสร็จสิ้นการวิจัย/รายงานผลการวิจัย (Final report) 

3.1 รับรอง (Approve)

 ผู้วิจัยไม่ต้องดำเนินการใด ๆ เพิ่มเติม

3.2 ขอข้อมูลเพิ่มเติม (Request information)

 ผู้วิจัยจะต้องดำเนินการจัดส่งข้อมูลเพิ่มเติมตามมติของคณะกรรมการ

3.3 ข้อแนะนำการดำเนินการเพิ่ม (Recommend further action)

 ผู้วิจัยจะต้องดำเนินการเพิ่มตามข้อแนะนำของคณะกรรมการ