ผลการพิจารณาโครงการวิจัย

เลขที่โครงการวิจัย   ผลการพิจารณา

69064 รับรอง

69099 ปรับปรุงแก้ไขตามข้อเสนอแนะเพื่อพิจารณารับรอง

69100 ปรับปรุงแก้ไขตามข้อเสนอแนะเพื่อพิจารณารับรอง

69073 รับรอง

69086 ปรับปรุงแก้ไขตามข้อเสนอแนะเพื่อพิจารณารับรอง

69068 รับรอง

69083 ปรับปรุงแก้ไขตามข้อเสนอแนะเพื่อพิจารณารับรอง

69020 รับรอง

69094 ปรับปรุงแก้ไขตามข้อเสนอแนะเพื่อพิจารณารับรอง

69031 รับรอง

69079 รับรอง

69073 ปรับปรุงแก้ไขตามข้อเสนอแนะเพื่อพิจารณารับรอง

69085 รับรอง

69093 ปรับปรุงแก้ไขตามข้อเสนอแนะเพื่อพิจารณารับรอง

69092 ปรับปรุงแก้ไขตามข้อเสนอแนะเพื่อพิจารณารับรอง

69090 ปรับปรุงแก้ไขเพื่อพิจารณาใหม่ในที่ประชุม

69077 ปรับปรุงแก้ไขเพื่อพิจารณาใหม่ในที่ประชุม

68016 รับรอง

69082 ปรับปรุงแก้ไขตามข้อเสนอแนะเพื่อพิจารณารับรอง

69091 ปรับปรุงแก้ไขตามข้อเสนอแนะเพื่อพิจารณารับรอง

68047 รับรอง

69068 ปรับปรุงแก้ไขตามข้อเสนอแนะเพื่อพิจารณารับรอง

69079 ปรับปรุงแก้ไขตามข้อเสนอแนะเพื่อพิจารณารับรอง

69089 ปรับปรุงแก้ไขตามข้อเสนอแนะเพื่อพิจารณารับรอง

69075 ปรับปรุงแก้ไขตามข้อเสนอแนะเพื่อพิจารณารับรอง

69087 ปรับปรุงแก้ไขตามข้อเสนอแนะเพื่อพิจารณารับรอง

69083 ปรับปรุงแก้ไขตามข้อเสนอแนะเพื่อพิจารณารับรอง

69086 ปรับปรุงแก้ไขตามข้อเสนอแนะเพื่อพิจารณารับรอง

69060 รับรอง

69085 ปรับปรุงแก้ไขตามข้อเสนอแนะเพื่อพิจารณารับรอง

69084 ปรับปรุงแก้ไขตามข้อเสนอแนะเพื่อพิจารณารับรอง

69050 รับรอง

69081 รับรอง

68057 ปรับปรุงแก้ไขตามข้อเสนอแนะเพื่อพิจารณารับรอง

69037 รับรอง

68070 ข้อแนะนำการดำเนินการเพิ่ม

69080 ปรับปรุงแก้ไขตามข้อเสนอแนะเพื่อพิจารณารับรอง

69003 รับรอง

69036 รับรอง

69076 ปรับปรุงแก้ไขตามข้อเสนอแนะเพื่อพิจารณารับรอง

68063 รับรอง

69075 ปรับปรุงแก้ไขตามข้อเสนอแนะเพื่อพิจารณารับรอง

69074 ปรับปรุงแก้ไขตามข้อเสนอแนะเพื่อพิจารณารับรอง

69043 ปรับปรุงแก้ไขตามข้อเสนอแนะเพื่อพิจารณารับรอง

66024 รับรอง

69071 ปรับปรุงแก้ไขเพื่อพิจารณาใหม่ในที่ประชุม

69040 รับรอง

69072 รับรอง

69060 ปรับปรุงแก้ไขตามข้อเสนอแนะเพื่อพิจารณารับรอง

ผลการพิจารณาทบทวนโครงการวิจัยครั้งแรก

1. รับรอง (Approve)

ผู้วิจัยสามารถดำเนินการวิจัยในสถาบันประสาทวิทยาได้ ภายใต้ข้อกำหนดตามที่ระบุไว้ในเอกสารแจ้งผล

การพิจารณา

2. ปรับปรุงแก้ไขตามข้อเสนอแนะเพื่อพิจารณารับรอง (Minor modifications)

ผู้วิจัยจะต้องดำเนินการปรับปรุงแก้ไขตามข้อเสนอแนะ และเสนอให้คณะกรรมการฯ พิจารณาอีกครั้ง

3. ปรับปรุงแก้ไขเพื่อพิจารณาใหม่ในที่ประชุม (Major modifications)

ผู้วิจัยจะต้องดำเนินการปรับปรุงแก้ไขเอกสารโครงการวิจัยตามมติของคณะกรรมการ และเสนอให้คณะกรรมการพิจารณาในที่ประชุมของคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ สถาบันประสาทวิทยา อีกครั้ง

4. ไม่รับรอง (Disapprove)

         ผู้วิจัย ไม่สามารถดำเนินการวิจัยในสถาบันประสาทวิทยาได้ เนื่องจากคณะกรรมการได้พิจารณาทบทวนแล้ว 

มีความเห็นว่าการดำเนินโครงการวิจัยมีความเสี่ยงสูงและอาจเกิดอันตรายต่ออาสาสมัครที่เข้าร่วมการวิจัย ทั้งนี้โดย

จะต้องระบุเหตุผลที่ไม่อนุมัติไว้ในเอกสารแจ้งผลการพิจารณาอย่างชัดเจน

ผลการพิจารณาทบทวนโครงการวิจัยที่ได้รับการอนุมัติให้ดำเนินการแล้ว

1. ผลการพิจารณาโครงการวิจัยฉบับแก้ไขหรือเพิ่มเติม (Protocol amendment) และผลการพิจารณาทบทวนเอกสารการขอต่ออายุของโครงการวิจัยที่ได้รับการอนุมัติให้ดำเนินการแล้ว (Renewal of previously approved protocol) 

1.1 รับรอง (Approve)

ผู้วิจัยสามารถดำเนินการวิจัยในสถาบันประสาทวิทยาได้ ภายใต้ข้อกำหนดตามที่ระบุไว้ในเอกสารแจ้งผล

การพิจารณา

1.2 ปรับปรุงแก้ไขตามข้อเสนอแนะเพื่อพิจารณารับรอง (Minor modifications)

ผู้วิจัยจะต้องดำเนินการปรับปรุงแก้ไขตามข้อเสนอแนะ และเสนอให้คณะกรรมการฯ พิจารณาอีกครั้ง

1.3 ปรับปรุงแก้ไขเพื่อพิจารณาใหม่ในที่ประชุม (Major modifications)

ผู้วิจัยจะต้องดำเนินการปรับปรุงแก้ไขเอกสารโครงการวิจัยตามมติของคณะกรรมการ และเสนอให้คณะกรรมการ

พิจารณาในที่ประชุมของคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ สถาบันประสาทวิทยา อีกครั้ง

1.4 ไม่รับรอง (Disapprove)

ผู้วิจัย ไม่สามารถดำเนินการวิจัยในสถาบันประสาทวิทยาได้ เนื่องจากคณะกรรมการได้พิจารณาทบทวนแล้ว 

มีความเห็นว่าการดำเนินโครงการวิจัยมีความเสี่ยงสูงและอาจเกิดอันตรายต่ออาสาสมัครที่เข้าร่วมการวิจัย ทั้งนี้โดย

จะต้องระบุเหตุผลที่ไม่อนุมัติไว้ในเอกสารแจ้งผลการพิจารณาอย่างชัดเจน

2. รายงานการดำเนินการที่เบี่ยงเบน/ฝ่าฝืนโครงการวิจัยฉบับที่ได้รับการอนุมัติจากคณะกรรมการหรือไม่ปฏิบัติตามข้อ

กำหนด (Protocol deviation/violation/non-compliance), รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงที่เกิดกับอาสาสมัคร (Serious adverse event and unexpected anticipatory event report) และรายงานการตรวจเยี่ยมโครงการวิจัย (Site visit report)

2.1 ไม่ต้องดำเนินการใด ๆ เพิ่มเติม (No further action)

ผู้วิจัยสามารถดำเนินการวิจัยในสถาบันประสาทวิทยาต่อไปได้ โดยไม่ต้องดำเนินการใด ๆ เพิ่มเติม 

2.2 ขอข้อมูลเพิ่มเติม (Request information)

ผู้วิจัยจะต้องดำเนินการจัดส่งข้อมูลเพิ่มเติมตามมติของคณะกรรมการ

     2.3 ข้อแนะนำการดำเนินการเพิ่ม (Recommend further action)

ผู้วิจัยจะต้องดำเนินการเพิ่มตามข้อแนะนำของคณะกรรมการ

3. รายงานความก้าวหน้าในการดำเนินการวิจัย (Progress report), รายงานการยุติโครงการวิจัย (Study 

termination report) และรายงานเสร็จสิ้นการวิจัย/รายงานผลการวิจัย (Final report) 

3.1 รับรอง (Approve)

 ผู้วิจัยไม่ต้องดำเนินการใด ๆ เพิ่มเติม

3.2 ขอข้อมูลเพิ่มเติม (Request information)

 ผู้วิจัยจะต้องดำเนินการจัดส่งข้อมูลเพิ่มเติมตามมติของคณะกรรมการ

3.3 ข้อแนะนำการดำเนินการเพิ่ม (Recommend further action)

 ผู้วิจัยจะต้องดำเนินการเพิ่มตามข้อแนะนำของคณะกรรมการ