ผลการพิจารณาโครงการวิจัย

เลขที่โครงการวิจัย   ผลการพิจารณา

69043 ปรับปรุงแก้ไขตามข้อเสนอแนะเพื่อพิจารณารับรอง

68022 รับรอง

69036 ปรับปรุงแก้ไขตามข้อเสนอแนะเพื่อพิจารณารับรอง

69037 ปรับปรุงแก้ไขตามข้อเสนอแนะเพื่อพิจารณารับรอง

68038 ปรับปรุงแก้ไขตามข้อเสนอแนะเพื่อพิจารณารับรอง

69020 รับรอง

69041 ปรับปรุงแก้ไขตามข้อเสนอแนะเพื่อพิจารณารับรอง

68002 ขอข้อมูลเพิ่มเติม

69033 ปรับปรุงแก้ไขตามข้อเสนอแนะเพื่อพิจารณารับรอง

69042 ปรับปรุงแก้ไขตามข้อเสนอแนะเพื่อพิจารณารับรอง

69031 ปรับปรุงแก้ไขตามข้อเสนอแนะเพื่อพิจารณารับรอง

69004 รับรอง

69023 ปรับปรุงแก้ไขตามข้อเสนอแนะเพื่อพิจารณารับรอง

67048 รับรอง

69034 ปรับปรุงแก้ไขเพื่อพิจารณาใหม่ในที่ประชุม

69021 ปรับปรุงแก้ไขเพื่อพิจารณาใหม่ในที่ประชุม

69040 ปรับปรุงแก้ไขเพื่อพิจารณาใหม่ในที่ประชุม

68034 รับรอง

68018 รับรอง

66060 รับรอง

69017 รับรอง

69038 รับรอง

67020 ขอข้อมูลเพิ่มเติม

69036 ปรับปรุงแก้ไขตามข้อเสนอแนะเพื่อพิจารณารับรอง

68063 ปรับปรุงแก้ไขตามข้อเสนอแนะเพื่อพิจารณารับรอง

68027 รับรอง

69020 ปรับปรุงแก้ไขตามข้อเสนอแนะเพื่อพิจารณารับรอง

69039 ปรับปรุงแก้ไขตามข้อเสนอแนะเพื่อพิจารณารับรอง

68026 รับรอง

69037 ปรับปรุงแก้ไขตามข้อเสนอแนะเพื่อพิจารณารับรอง

68035 รับรอง

67009 รับรอง

67027 รับรอง

69035 ปรับปรุงแก้ไขตามข้อเสนอแนะเพื่อพิจารณารับรอง

67006 รับรอง

69019 รับรอง

69017 ปรับปรุงแก้ไขตามข้อเสนอแนะเพื่อพิจารณารับรอง

69031 ปรับปรุงแก้ไขตามข้อเสนอแนะเพื่อพิจารณารับรอง

69025 ปรับปรุงแก้ไขตามข้อเสนอแนะเพื่อพิจารณารับรอง

69008 รับรอง

69020 ปรับปรุงแก้ไขตามข้อเสนอแนะเพื่อพิจารณารับรอง

68050 ปรับปรุงแก้ไขเพื่อพิจารณาใหม่ในที่ประชุม

68027 ข้อแนะนำการดำเนินการเพิ่ม

66040 รับรอง

67048 ขอข้อมูลเพิ่มเติม

ผลการพิจารณาทบทวนโครงการวิจัยครั้งแรก

1. รับรอง (Approve)

ผู้วิจัยสามารถดำเนินการวิจัยในสถาบันประสาทวิทยาได้ ภายใต้ข้อกำหนดตามที่ระบุไว้ในเอกสารแจ้งผล

การพิจารณา

2. ปรับปรุงแก้ไขตามข้อเสนอแนะเพื่อพิจารณารับรอง (Minor modifications)

ผู้วิจัยจะต้องดำเนินการปรับปรุงแก้ไขตามข้อเสนอแนะ และเสนอให้คณะกรรมการฯ พิจารณาอีกครั้ง

3. ปรับปรุงแก้ไขเพื่อพิจารณาใหม่ในที่ประชุม (Major modifications)

ผู้วิจัยจะต้องดำเนินการปรับปรุงแก้ไขเอกสารโครงการวิจัยตามมติของคณะกรรมการ และเสนอให้คณะกรรมการพิจารณาในที่ประชุมของคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ สถาบันประสาทวิทยา อีกครั้ง

4. ไม่รับรอง (Disapprove)

         ผู้วิจัย ไม่สามารถดำเนินการวิจัยในสถาบันประสาทวิทยาได้ เนื่องจากคณะกรรมการได้พิจารณาทบทวนแล้ว 

มีความเห็นว่าการดำเนินโครงการวิจัยมีความเสี่ยงสูงและอาจเกิดอันตรายต่ออาสาสมัครที่เข้าร่วมการวิจัย ทั้งนี้โดย

จะต้องระบุเหตุผลที่ไม่อนุมัติไว้ในเอกสารแจ้งผลการพิจารณาอย่างชัดเจน

ผลการพิจารณาทบทวนโครงการวิจัยที่ได้รับการอนุมัติให้ดำเนินการแล้ว

1. ผลการพิจารณาโครงการวิจัยฉบับแก้ไขหรือเพิ่มเติม (Protocol amendment) และผลการพิจารณาทบทวนเอกสารการขอต่ออายุของโครงการวิจัยที่ได้รับการอนุมัติให้ดำเนินการแล้ว (Renewal of previously approved protocol) 

1.1 รับรอง (Approve)

ผู้วิจัยสามารถดำเนินการวิจัยในสถาบันประสาทวิทยาได้ ภายใต้ข้อกำหนดตามที่ระบุไว้ในเอกสารแจ้งผล

การพิจารณา

1.2 ปรับปรุงแก้ไขตามข้อเสนอแนะเพื่อพิจารณารับรอง (Minor modifications)

ผู้วิจัยจะต้องดำเนินการปรับปรุงแก้ไขตามข้อเสนอแนะ และเสนอให้คณะกรรมการฯ พิจารณาอีกครั้ง

1.3 ปรับปรุงแก้ไขเพื่อพิจารณาใหม่ในที่ประชุม (Major modifications)

ผู้วิจัยจะต้องดำเนินการปรับปรุงแก้ไขเอกสารโครงการวิจัยตามมติของคณะกรรมการ และเสนอให้คณะกรรมการ

พิจารณาในที่ประชุมของคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ สถาบันประสาทวิทยา อีกครั้ง

1.4 ไม่รับรอง (Disapprove)

ผู้วิจัย ไม่สามารถดำเนินการวิจัยในสถาบันประสาทวิทยาได้ เนื่องจากคณะกรรมการได้พิจารณาทบทวนแล้ว 

มีความเห็นว่าการดำเนินโครงการวิจัยมีความเสี่ยงสูงและอาจเกิดอันตรายต่ออาสาสมัครที่เข้าร่วมการวิจัย ทั้งนี้โดย

จะต้องระบุเหตุผลที่ไม่อนุมัติไว้ในเอกสารแจ้งผลการพิจารณาอย่างชัดเจน

2. รายงานการดำเนินการที่เบี่ยงเบน/ฝ่าฝืนโครงการวิจัยฉบับที่ได้รับการอนุมัติจากคณะกรรมการหรือไม่ปฏิบัติตามข้อ

กำหนด (Protocol deviation/violation/non-compliance), รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงที่เกิดกับอาสาสมัคร (Serious adverse event and unexpected anticipatory event report) และรายงานการตรวจเยี่ยมโครงการวิจัย (Site visit report)

2.1 ไม่ต้องดำเนินการใด ๆ เพิ่มเติม (No further action)

ผู้วิจัยสามารถดำเนินการวิจัยในสถาบันประสาทวิทยาต่อไปได้ โดยไม่ต้องดำเนินการใด ๆ เพิ่มเติม 

2.2 ขอข้อมูลเพิ่มเติม (Request information)

ผู้วิจัยจะต้องดำเนินการจัดส่งข้อมูลเพิ่มเติมตามมติของคณะกรรมการ

     2.3 ข้อแนะนำการดำเนินการเพิ่ม (Recommend further action)

ผู้วิจัยจะต้องดำเนินการเพิ่มตามข้อแนะนำของคณะกรรมการ

3. รายงานความก้าวหน้าในการดำเนินการวิจัย (Progress report), รายงานการยุติโครงการวิจัย (Study 

termination report) และรายงานเสร็จสิ้นการวิจัย/รายงานผลการวิจัย (Final report) 

3.1 รับรอง (Approve)

 ผู้วิจัยไม่ต้องดำเนินการใด ๆ เพิ่มเติม

3.2 ขอข้อมูลเพิ่มเติม (Request information)

 ผู้วิจัยจะต้องดำเนินการจัดส่งข้อมูลเพิ่มเติมตามมติของคณะกรรมการ

3.3 ข้อแนะนำการดำเนินการเพิ่ม (Recommend further action)

 ผู้วิจัยจะต้องดำเนินการเพิ่มตามข้อแนะนำของคณะกรรมการ