ผลการพิจารณาโครงการวิจัย

เลขที่โครงการวิจัย   ผลการพิจารณา

69018 รับรอง

67013 ไม่ต้องดำเนินการใดๆ เพิ่มเติม

68045 รับรอง

67005 รับรอง

67046 รับรอง การแจ้งปิดโครงการวิจัย

67027 ปรับปรุงแก้ไขตามข้อเสนอแนะเพื่อพิจารณารับรอง

66060 ไม่ต้องดำเนินการใดๆ เพิ่มเติม

67054 รับรอง การแจ้งปิดโครงการวิจัย

67031 ปรับปรุงแก้ไขตามข้อเสนอแนะเพื่อพิจารณารับรอง

68062 รับรอง

69001 รับรอง

69002 รับรอง

69024 ปรับปรุงแก้ไขตามข้อเสนอแนะเพื่อพิจารณารับรอง

67015 ขอข้อมูลเพิ่มเติม

69015 รับรอง

69014 รับรอง

67050 รับรอง

68005 รับรองการแจ้งปิดโครงการวิจัย

67015 รับรอง

66060 ไม่ต้องดำเนินการใดๆ เพิ่มเติม

69022 ปรับปรุงแก้ไขตามข้อเสนอแนะเพื่อพิจารณารับรอง

69001 ปรับปรุงแก้ไขตามข้อเสนอแนะเพื่อพิจารณารับรอง

ผลการพิจารณาทบทวนโครงการวิจัยครั้งแรก

1. รับรอง (Approve)

ผู้วิจัยสามารถดำเนินการวิจัยในสถาบันประสาทวิทยาได้ ภายใต้ข้อกำหนดตามที่ระบุไว้ในเอกสารแจ้งผล

การพิจารณา

2. ปรับปรุงแก้ไขตามข้อเสนอแนะเพื่อพิจารณารับรอง (Minor modifications)

ผู้วิจัยจะต้องดำเนินการปรับปรุงแก้ไขตามข้อเสนอแนะ และเสนอให้คณะกรรมการฯ พิจารณาอีกครั้ง

3. ปรับปรุงแก้ไขเพื่อพิจารณาใหม่ในที่ประชุม (Major modifications)

ผู้วิจัยจะต้องดำเนินการปรับปรุงแก้ไขเอกสารโครงการวิจัยตามมติของคณะกรรมการ และเสนอให้คณะกรรมการพิจารณาในที่ประชุมของคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ สถาบันประสาทวิทยา อีกครั้ง

4. ไม่รับรอง (Disapprove)

         ผู้วิจัย ไม่สามารถดำเนินการวิจัยในสถาบันประสาทวิทยาได้ เนื่องจากคณะกรรมการได้พิจารณาทบทวนแล้ว 

มีความเห็นว่าการดำเนินโครงการวิจัยมีความเสี่ยงสูงและอาจเกิดอันตรายต่ออาสาสมัครที่เข้าร่วมการวิจัย ทั้งนี้โดย

จะต้องระบุเหตุผลที่ไม่อนุมัติไว้ในเอกสารแจ้งผลการพิจารณาอย่างชัดเจน

ผลการพิจารณาทบทวนโครงการวิจัยที่ได้รับการอนุมัติให้ดำเนินการแล้ว

1. ผลการพิจารณาโครงการวิจัยฉบับแก้ไขหรือเพิ่มเติม (Protocol amendment) และผลการพิจารณาทบทวนเอกสารการขอต่ออายุของโครงการวิจัยที่ได้รับการอนุมัติให้ดำเนินการแล้ว (Renewal of previously approved protocol) 

1.1 รับรอง (Approve)

ผู้วิจัยสามารถดำเนินการวิจัยในสถาบันประสาทวิทยาได้ ภายใต้ข้อกำหนดตามที่ระบุไว้ในเอกสารแจ้งผล

การพิจารณา

1.2 ปรับปรุงแก้ไขตามข้อเสนอแนะเพื่อพิจารณารับรอง (Minor modifications)

ผู้วิจัยจะต้องดำเนินการปรับปรุงแก้ไขตามข้อเสนอแนะ และเสนอให้คณะกรรมการฯ พิจารณาอีกครั้ง

1.3 ปรับปรุงแก้ไขเพื่อพิจารณาใหม่ในที่ประชุม (Major modifications)

ผู้วิจัยจะต้องดำเนินการปรับปรุงแก้ไขเอกสารโครงการวิจัยตามมติของคณะกรรมการ และเสนอให้คณะกรรมการ

พิจารณาในที่ประชุมของคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ สถาบันประสาทวิทยา อีกครั้ง

1.4 ไม่รับรอง (Disapprove)

ผู้วิจัย ไม่สามารถดำเนินการวิจัยในสถาบันประสาทวิทยาได้ เนื่องจากคณะกรรมการได้พิจารณาทบทวนแล้ว 

มีความเห็นว่าการดำเนินโครงการวิจัยมีความเสี่ยงสูงและอาจเกิดอันตรายต่ออาสาสมัครที่เข้าร่วมการวิจัย ทั้งนี้โดย

จะต้องระบุเหตุผลที่ไม่อนุมัติไว้ในเอกสารแจ้งผลการพิจารณาอย่างชัดเจน

2. รายงานการดำเนินการที่เบี่ยงเบน/ฝ่าฝืนโครงการวิจัยฉบับที่ได้รับการอนุมัติจากคณะกรรมการหรือไม่ปฏิบัติตามข้อ

กำหนด (Protocol deviation/violation/non-compliance), รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงที่เกิดกับอาสาสมัคร (Serious adverse event and unexpected anticipatory event report) และรายงานการตรวจเยี่ยมโครงการวิจัย (Site visit report)

2.1 ไม่ต้องดำเนินการใด ๆ เพิ่มเติม (No further action)

ผู้วิจัยสามารถดำเนินการวิจัยในสถาบันประสาทวิทยาต่อไปได้ โดยไม่ต้องดำเนินการใด ๆ เพิ่มเติม 

2.2 ขอข้อมูลเพิ่มเติม (Request information)

ผู้วิจัยจะต้องดำเนินการจัดส่งข้อมูลเพิ่มเติมตามมติของคณะกรรมการ

     2.3 ข้อแนะนำการดำเนินการเพิ่ม (Recommend further action)

ผู้วิจัยจะต้องดำเนินการเพิ่มตามข้อแนะนำของคณะกรรมการ

3. รายงานความก้าวหน้าในการดำเนินการวิจัย (Progress report), รายงานการยุติโครงการวิจัย (Study 

termination report) และรายงานเสร็จสิ้นการวิจัย/รายงานผลการวิจัย (Final report) 

3.1 รับรอง (Approve)

 ผู้วิจัยไม่ต้องดำเนินการใด ๆ เพิ่มเติม

3.2 ขอข้อมูลเพิ่มเติม (Request information)

 ผู้วิจัยจะต้องดำเนินการจัดส่งข้อมูลเพิ่มเติมตามมติของคณะกรรมการ

3.3 ข้อแนะนำการดำเนินการเพิ่ม (Recommend further action)

 ผู้วิจัยจะต้องดำเนินการเพิ่มตามข้อแนะนำของคณะกรรมการ