ผลการพิจารณาโครงการวิจัย

เลขที่โครงการวิจัย   ผลการพิจารณา

68077 รับรอง

67049 รับรอง การแจ้งปิดโครงการวิจัย

64003 รับรอง

69005 รับรอง

69009 ปรับปรุงแก้ไขตามข้อเสนอแนะเพื่อพิจารณารับรอง

68006 รับรอง

68067 รับรอง

69011 รับรอง

68045 รับรอง

68059 รับรอง

68076 ปรับปรุงแก้ไขเพื่อพิจารณาใหม่ในที่ประชุม

69008 ปรับปรุงแก้ไขเพื่อพิจารณาใหม่ในที่ประชุม

69003 ปรับปรุงแก้ไขเพื่อพิจารณาใหม่ในที่ประชุม

67005 รับรอง

67047 รับรอง

68067 ปรับปรุงแก้ไขตามข้อเสนอแนะเพื่อพิจารณารับรอง

69005 ปรับปรุงแก้ไขตามข้อเสนอแนะเพื่อพิจารณารับรอง

68012 รับรอง

68046 รับรอง

66060 ไม่ต้องดำเนินการใด ๆ เพิ่มเติม

68051 รับรอง

67048 รับรอง

68071 รับรอง

68072 รับรอง

65003 รับรอง

68076 ปรับปรุงแก้ไขเพื่อพิจารณาใหม่ในที่ประชุม

69001 ปรับปรุงแก้ไขตามข้อเสนอแนะเพื่อพิจารณารับรอง

69002 ปรับปรุงแก้ไขตามข้อเสนอแนะเพื่อพิจารณารับรอง

68059 ปรับปรุงแก้ไขตามข้อเสนอแนะเพื่อพิจารณารับรอง

69007 ปรับปรุงแก้ไขตามข้อเสนอแนะเพื่อพิจารณารับรอง

68077 ปรับปรุงแก้ไขตามข้อเสนอแนะเพื่อพิจารณารับรอง

68016 รับรอง

69006 ปรับปรุงแก้ไขตามข้อเสนอแนะเพื่อพิจารณารับรอง

68046 ปรับปรุงแก้ไขตามข้อเสนอแนะเพื่อพิจารณารับรอง

ผลการพิจารณาทบทวนโครงการวิจัยครั้งแรก

1. รับรอง (Approve)

ผู้วิจัยสามารถดำเนินการวิจัยในสถาบันประสาทวิทยาได้ ภายใต้ข้อกำหนดตามที่ระบุไว้ในเอกสารแจ้งผล

การพิจารณา

2. ปรับปรุงแก้ไขตามข้อเสนอแนะเพื่อพิจารณารับรอง (Minor modifications)

ผู้วิจัยจะต้องดำเนินการปรับปรุงแก้ไขตามข้อเสนอแนะ และเสนอให้คณะกรรมการฯ พิจารณาอีกครั้ง

3. ปรับปรุงแก้ไขเพื่อพิจารณาใหม่ในที่ประชุม (Major modifications)

ผู้วิจัยจะต้องดำเนินการปรับปรุงแก้ไขเอกสารโครงการวิจัยตามมติของคณะกรรมการ และเสนอให้คณะกรรมการพิจารณาในที่ประชุมของคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ สถาบันประสาทวิทยา อีกครั้ง

4. ไม่รับรอง (Disapprove)

         ผู้วิจัย ไม่สามารถดำเนินการวิจัยในสถาบันประสาทวิทยาได้ เนื่องจากคณะกรรมการได้พิจารณาทบทวนแล้ว 

มีความเห็นว่าการดำเนินโครงการวิจัยมีความเสี่ยงสูงและอาจเกิดอันตรายต่ออาสาสมัครที่เข้าร่วมการวิจัย ทั้งนี้โดย

จะต้องระบุเหตุผลที่ไม่อนุมัติไว้ในเอกสารแจ้งผลการพิจารณาอย่างชัดเจน

ผลการพิจารณาทบทวนโครงการวิจัยที่ได้รับการอนุมัติให้ดำเนินการแล้ว

1. ผลการพิจารณาโครงการวิจัยฉบับแก้ไขหรือเพิ่มเติม (Protocol amendment) และผลการพิจารณาทบทวนเอกสารการขอต่ออายุของโครงการวิจัยที่ได้รับการอนุมัติให้ดำเนินการแล้ว (Renewal of previously approved protocol) 

1.1 รับรอง (Approve)

ผู้วิจัยสามารถดำเนินการวิจัยในสถาบันประสาทวิทยาได้ ภายใต้ข้อกำหนดตามที่ระบุไว้ในเอกสารแจ้งผล

การพิจารณา

1.2 ปรับปรุงแก้ไขตามข้อเสนอแนะเพื่อพิจารณารับรอง (Minor modifications)

ผู้วิจัยจะต้องดำเนินการปรับปรุงแก้ไขตามข้อเสนอแนะ และเสนอให้คณะกรรมการฯ พิจารณาอีกครั้ง

1.3 ปรับปรุงแก้ไขเพื่อพิจารณาใหม่ในที่ประชุม (Major modifications)

ผู้วิจัยจะต้องดำเนินการปรับปรุงแก้ไขเอกสารโครงการวิจัยตามมติของคณะกรรมการ และเสนอให้คณะกรรมการ

พิจารณาในที่ประชุมของคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ สถาบันประสาทวิทยา อีกครั้ง

1.4 ไม่รับรอง (Disapprove)

ผู้วิจัย ไม่สามารถดำเนินการวิจัยในสถาบันประสาทวิทยาได้ เนื่องจากคณะกรรมการได้พิจารณาทบทวนแล้ว 

มีความเห็นว่าการดำเนินโครงการวิจัยมีความเสี่ยงสูงและอาจเกิดอันตรายต่ออาสาสมัครที่เข้าร่วมการวิจัย ทั้งนี้โดย

จะต้องระบุเหตุผลที่ไม่อนุมัติไว้ในเอกสารแจ้งผลการพิจารณาอย่างชัดเจน

2. รายงานการดำเนินการที่เบี่ยงเบน/ฝ่าฝืนโครงการวิจัยฉบับที่ได้รับการอนุมัติจากคณะกรรมการหรือไม่ปฏิบัติตามข้อ

กำหนด (Protocol deviation/violation/non-compliance), รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงที่เกิดกับอาสาสมัคร (Serious adverse event and unexpected anticipatory event report) และรายงานการตรวจเยี่ยมโครงการวิจัย (Site visit report)

2.1 ไม่ต้องดำเนินการใด ๆ เพิ่มเติม (No further action)

ผู้วิจัยสามารถดำเนินการวิจัยในสถาบันประสาทวิทยาต่อไปได้ โดยไม่ต้องดำเนินการใด ๆ เพิ่มเติม 

2.2 ขอข้อมูลเพิ่มเติม (Request information)

ผู้วิจัยจะต้องดำเนินการจัดส่งข้อมูลเพิ่มเติมตามมติของคณะกรรมการ

     2.3 ข้อแนะนำการดำเนินการเพิ่ม (Recommend further action)

ผู้วิจัยจะต้องดำเนินการเพิ่มตามข้อแนะนำของคณะกรรมการ

3. รายงานความก้าวหน้าในการดำเนินการวิจัย (Progress report), รายงานการยุติโครงการวิจัย (Study 

termination report) และรายงานเสร็จสิ้นการวิจัย/รายงานผลการวิจัย (Final report) 

3.1 รับรอง (Approve)

 ผู้วิจัยไม่ต้องดำเนินการใด ๆ เพิ่มเติม

3.2 ขอข้อมูลเพิ่มเติม (Request information)

 ผู้วิจัยจะต้องดำเนินการจัดส่งข้อมูลเพิ่มเติมตามมติของคณะกรรมการ

3.3 ข้อแนะนำการดำเนินการเพิ่ม (Recommend further action)

 ผู้วิจัยจะต้องดำเนินการเพิ่มตามข้อแนะนำของคณะกรรมการ