Information till forskningspersoner

I det här dokumentet får du information om projektet och om vad det innebär att delta.

Vad är det för projekt och varför vill ni att jag ska delta?

Under 2022 – 2025 pågår en forskningsstudie i Västra Götalandsregionen. Du har tillfrågats om att delta i studien eftersom du blivit remitterad till Ortopedmottagningen på Mölndals men återremitterats till primärvården då du, av en ortoped, inte bedöms vara i behov av kirurgi och/eller inte genomgått grund- eller tilläggsbehandling enligt Socialstyrelsens riktlinjer.

Det övergripande syftet med denna studie är att utvärdera om en appbaserad vårdmodell är mer fördelaktig i att förbättra patienters funktion i dagliga livet hos patienter med höft och/eller knäledsartros jämfört med en webbaserad vårdmodell respektive sedvanlig vård.

Forskningshuvudman för projektet är Västra Götalandsregionen. Med forskningshuvudman menas den organisation som är ansvarig för studien. Ansökan är godkänd av Etikprövningsmyndigheten, diarienummer för prövningen hos Etikprövningsmyndigheten är 2022-01889-01

Hur går projektet till?

Om du önskar delta i studien kommer du att få träffa en fysioterapeut för bedömning och information på någon av de fyra rehabmottagningarna som ingår i studien. Du får själv välja vilken av dessa mottagningar du önskar få din behandling på. Du kommer att få besvara frågeformulär vid start av studien, vid 3 månader samt vid 1, 2 och 3 år efter studiens start.

Om du samtycker till att delta i studien kommer du att lottas till någon av följande behandlingar, som alla pågår aktivt i cirka tre månader:

1) Appbaserad vårdmodell

Via en app, som du laddar ned till din smartphone, får du information om artros och du har även tillgång till ett individanpassat träningsprogram/-video. Behandlingen varar i cirka 3 månader. Under behandlingstiden kan du kommunicera med din ansvariga fysioterapeut via en chattfunktion i appen. Tre till fyra gånger i veckan får du även aviseringar och påminnelser via appen i syfte att öka din motivation till träningen. Utöver de frågeformulär som beskrivits ovan, kommer du få utvärdera hur du upplevde träningen (efter varje träningstillfälle) genom att svara på en till två frågor. Du kommer också var sjätte månad under tre år få svara på hur du upplever dina symtom/funktion (så kallad egenmonitorering).

2) Webbaserad vårdmodell

Via 1177 Vårdguiden får du genomgå en digital artrosskola samt ta del av ett individanpassat träningsprogram. Artrosskolan innefattar flera moduler (text och videos) med information om artros. Träningsprogrammet anpassas utifrån dina förutsättningar och kan utföras på din rehabiliteringsmottagning under handledning av fysioterapeut, enskilt på gym eller i hemmet. Vid behov kan du kontakta din ansvariga fysioterapeut under pågående behandling via en meddelandefunktion efter inlogg på 1177 Vårdguiden.

3) Sedvanlig vård

Via din rehabmottagning kommer du att i grupp medverka vid minst två teoritillfällen (fysiskt eller digitalt) där du får information om vad artros är, riskfaktorer, tillgänglig behandling och råd om egenvård. Därefter erbjuds du ett individuellt utprovat träningsprogram och får möjlighet att träna regelbundet enskilt eller tillsammans med andra under handledning och övervakning av fysioterapeut på plats på rehabiliteringsmottagningen. Träningen kommer att anpassas utifrån dina förutsättningar.

Vid behov, exempelvis vid försämring av ditt tillstånd, kan du även komma att kallas till ytterligare besök på plats på rehabmottagningen eller via videobesök.

Möjliga följder och risker med att delta i studien

Att svara på frågor som rör din hälsa kan väcka känslor som du kommer få stöd i att hantera om du så vill.

Vad händer med mina uppgifter?

Studien kommer att samla in och registrera information om dig. Svar och resultat kommer att behandlas så att inte obehöriga kan ta del av dem.

Ansvarig för dina personuppgifter är Västra Götalandsregionen genom medicine doktor Susanne Beischer. Enligt EU:s dataskyddsförordning har du rätt att kostnadsfritt få ta del av de uppgifter om dig som hanteras i studien, och vid behov få eventuella fel rättade. Du kan också begära att uppgifter om dig raderas samt att behandlingen av dina personuppgifter begränsas. Om du vill ta del av uppgifterna ska du kontakta medicine doktor Susanne Beischer, 0709 94 1983, susanne.beischer@gu.se . Dataskyddsombud nås på narhalsan.dataskyddsombud@vgregion.se . Om du är missnöjd med hur dina personuppgifter behandlas har du rätt att ge in klagomål till Integritetsskyddsmyndigheten, som är tillsynsmyndighet.

Alla patientuppgifter, svar från enkäter samt information från Försäkringskassan och Västra Götalandsregionens vårddatabas (VEGA), som samlas in för studien, kommer att lagras i ett register. Vid databearbetning kommer ditt namn och personnummer ersättas med en kod så att enskilda individer inte kan urskiljas. Endast den som är ansvarig för studien har tillgång till ”kodnyckeln”. All data kommer att behandlas konfidentiellt, det vill säga inga obehöriga kommer att kunna ta del av den. Den/de personer du varit på bedömning/behandling hos eller handläggaren på Försäkringskassan kommer inte att få kännedom om hur du svarar i enkäterna eller om övriga uppgifter. Uppgifterna kommer att sparas i 10 år efter att studien avslutats.

Hur får jag information om resultatet av studien?

Du kan få ta del av ditt testresultat om du önskar. Resultat kommer även att presenteras i vetenskapliga rapporter. Önskar du ta del av resultaten ska du meddela ansvarig för projektet, se kontaktuppgifter nedan.

Försäkring och ersättning

Patientskadeförsäkring gäller vid bedömnings- och eventuella återbesök hos fysioterapeuten. Ingen ersättning utgår för deltagande i studien.

Deltagandet är frivilligt

Ditt deltagande är frivilligt och du kan när som helst avbrytas utan närmare förklaring. Om du väljer att inte delta kommer detta inte att påverka framtida vård eller behandling.

Om du vill avbryta ditt deltagande ska du kontakta medicine doktor Susanne Beischer, 0709 94 1983 eller susanne.beischer@gu.se

Ansvariga för projektet

Ansvarig för projektet är medicine doktor Susanne Beischer, 0709 94 1983, susanne.beischer@gu.se