RA 전문가와 함께하는 2주 챌린지!
실전 중심 인턴십으로 의약품 인허가 실무 완전 정복
“바이오·제약 분야 취업 준비생과 예비 RA 전문가를 위한 커리어 점프스타트: 의약품 인허가 전략부터 규제 대응 실습까지 한 번에 마스터하는 인턴십 프로그램”
RA 전문가와 함께하는 2주 챌린지!
실전 중심 인턴십으로 의약품 인허가 실무 완전 정복
“바이오·제약 분야 취업 준비생과 예비 RA 전문가를 위한 커리어 점프스타트: 의약품 인허가 전략부터 규제 대응 실습까지 한 번에 마스터하는 인턴십 프로그램”
프로그램 소개
BioMedIS 제약/바이오 대기 인턴십 프로그램
의약품 RA | 인허가
본 프로그램은 제약/바이오 산업의 필수 업무 중 하나인 의약품 인허가(RA, Regulatory Affairs) 직무를 입문자도 쉽게 이해하고 실습할 수 있도록 설계된 2주 과정입니다. IND, CTD, 품목허가, 시판 후 안전관리 등 핵심 인허가 절차를 중심으로, 직무 이해와 서류작성 실무 능력을 동시에 키우는 실무형 인턴십입니다.
강의 개요
교육 대상: RA 직무 취업을 희망하는 취업준비생, 비전공 입문자
운영 형태: 대면 교육(토요일, 6시간) + 온라인 과제 수행(월~금, 2~3회/주중) + 대면 교육(토요일, 6시간)
교육 기간: 2주
강사: 20년 이상 경력의 전문 현직자
전) 셀트리온 근무
한국바이오의약품협회 RA 교육
US FDA Inspection
EMA Inspection
PMDA Inspection
MFDS Inspection Etc
수료증: BioMedIS 수료증 발급
교육 목표
- 제약산업 내 인허가(RA) 직무 구조 및 역할 이해
- IND 신청, 품목허가, CTD 작성 흐름 습득
- 식약처와의 커뮤니케이션 과정 및 제출 문서 이해
- 품목허가 신청 문서 초안 및 시판 후 보고서 작성 실습
- 실제 인허가 과정에서의 커뮤니케이션과 업무 흐름 체험
프로그램 특징
✅ RA 직무 필수 핵심 개념을 짧은 기간 내 체계적 학습
✅ CTD 문서 실습을 통해 품목허가 서류 작성 실무 습득
✅ 시판 후 안전관리(Pharmacovigilance) 개념 포함
✅ 현직자 피드백 기반 실습 과제 수행 및 직무 이해도 향상
✅ RA 실무면접 모의 참여 및 실전 감각 강화
✅ 수료자 대상 RA 진로 멘토링 자료 제공
프로그램 후기
신청 및 문의
✔️ 수강료: 250,000원
✔️ 신청 마감일: 하기 2025년도 교육일정 참조
✔️ 문의: labeasymedis@gmail.com | 0502-1949-0083
👉 [수강 신청하기]
교육과정명
날짜
장소
마감여부
신청하기
2025.08.16
~08.23
제물포
직업훈련센터
마감
마감
2025.09.20
~09.27
제물포
직업훈련센터
마감
마감