CSV 전문가와 함께하는 2주 챌린지!
실전 중심 인턴십으로 의약품 CSV 실무 역량 완성
“바이오·제약 산업 취업 준비생과 예비 CSV 전문가를 위한 커리어 점프스타트 — 의약품 컴퓨터 시스템 밸리데이션 전 과정과 실무 적용법을 집중적으로 마스터하는 인턴십 프로그램”
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의약품 컴퓨터시스템 벨리데이션 인턴십 프로그램
의약품 컴퓨터시스템 벨리데이션 인턴십 프로그램
프로그램 소개
BioMedIS 제약/바이오 대기업 인턴십 프로그램
의약품 CSV | 컴퓨터시스템벨리데이션
본 과정은 제약·바이오 산업의 디지털화 및 자동화 흐름에 따라 GMP 환경에서 필수적인 CSV(Computer System Validation) 개념과 실무 문서 작성 역량을 입문자도 따라올 수 있도록 체계적으로 설계된 2주 인턴십 프로그램입니다. Validation Plan, URS, Risk Assessment 문서 작성 실습을 통해 CSV 직무 이해부터 실전 대응력까지 기초 역량을 키울 수 있습니다.
강의 개요
교육 대상: 제약 품질관리(QA), 시스템 개발/검증 업무 입문자
운영 형태: 대면 교육(토요일, 6시간) + 온라인 과제 수행(월~금, 2~3회/주중) + 대면 교육(토요일, 6시간)
교육 기간: 2주
강사: 20년 이상 경력의 전문 현직자
수료증: BioMedIS 수료증 발급
교육 목표
- CSV 개념 및 GAMP5 기반 V 모델에 대한 이해
- Validation Plan, URS, Risk Assessment 문서 작성 실습
- 시스템 도입 전 위험 평가 및 요구사항 정의 능력 향상
- CSV 관련 실무 면접 대응력 강화
- GMP 기반 전산 시스템 적용 시의 규제요건 대응 이해
프로그램 특징
✅ GAMP5 기반 CSV 문서 작성 전과정 실습
✅ Validation Plan, URS, RA 등 문서 서식별 실무 대응 훈련
✅ 과제 발표 및 모의면접을 통한 실전 감각 훈련
✅ 비전공자도 쉽게 이해할 수 있도록 입문형 커리큘럼 구성
✅ 제약 QA/QC, IT 전산 개발자, 밸리데이션 담당자 모두 수강 가능
✅ 수료 시 CSV 관련 기초 역량 보유 인재로 인정 가능
신청 및 문의
✔️ 수강료: 250,000원
✔️ 신청 마감일: 하기 2025년도 교육일정 참조
✔️ 문의: labeasymedis@gmail.com | 0502-1949-0083
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2025년도 교육일정 (원하는 일정 선택 및 신청하세요)
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교육과정명
날짜
장소
마감여부
신청하기
1기-의약품 CSV
인턴십 프로그램
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인턴십 프로그램
준비중
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2기-의약품 CSV
인턴십 프로그램
2기-의약품 CSV
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3기-의약품 CSV
인턴십 프로그램
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4기-의약품 CSV
인턴십 프로그램
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