A. Immunocal es una marca específica de proteína de suero bioactiva (que también se llama suero de leche humanizada, o HMS-90 en Canadá). Existen varias otras marcas de proteínas de suero bioactivas, pero al momento de escribir este documento, ninguna de estas marcas está respaldada por investigaciones clínicas. Immunocal no es un medicamento de prescripción, sino un suplemento dietético de proteína de suero bioactiva no desnaturalizada y rica en precursores de glutatión, patentado (8 patentes de método de uso en todo el mundo y 5 patentes en EE.UU.).
Estas patentes de EE.UU. incluyen: Concentrado de proteína de suero biológicamente activo, Proteína de suero no desnaturalizada biológicamente activa, Concentrado de proteína de suero no desnaturalizada para mejorar la respuesta inmunológica humoral sistémica activa, Método de tratamiento de individuos seropositivos con proteínas de suero dietéticas, Composiciones terapéuticas anticancerígenas que contienen concentrado de proteína de suero, y Uso de un decapéptido con actividad de tipo benzodiacepina para la preparación de medicamentos y suplementos alimenticios
Immunotec invirtió más de 10 millones de dólares y 18 años de investigación en su producto, que es extremadamente raro para un suplemento nutricional sin receta. El principal investigador involucrado en el descubrimiento de la proteína de suero bioactiva de Immunocal es el Dr. Gustavo Bounous. La proteína de suero bioactiva de Immunocal es un aislado de suero de leche altamente concentrado que tiene un alto contenido de proteínas (90% de proteína en peso) y no contiene lactosa, ni carbohidratos, ni azúcar, ni grasa. Immunocal comparte muchas de las mismas propiedades inmunológicas de promoción y mejora de la leche materna. Immunocal ha sido clínicamente probado para aumentar los niveles de glutatión sérico y tisular, y está validado por una extensa investigación, incluyendo numerosos estudios científicos publicados y artículos de revisión que aparecen en la literatura médica y están disponibles para que usted los examine a través de nuestro enlace MEDLINE (Biblioteca Nacional de Medicina). Inmunocal aumenta el glutatión, que es el antioxidante natural de sus propias células y el desintoxicante más potente. Se ha demostrado que Immunocal mejora tanto el sistema inmunológico sano como el deficiente, y está validado como un efectivo suplemento nutricional por la comunidad médica. Immunocal es el único suplemento dietético sin receta que apareció en el año 2000 hasta 2008 Physician's Desk Reference (PDR) para medicamentos de prescripción, aunque está disponible sin receta! Tiene su propio número NDC (Control Nacional de Drogas), y es reembolsable bajo Medicaid, Medicare, y por seguros privados en muchos estados.
A. No. La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) no "aprueba" ningún suplemento nutricional para estas indicaciones. La FDA determina la seguridad de los suplementos nutricionales y regula o restringe la distribución de aquellos productos que se consideran un riesgo para la salud del público estadounidense. La FDA considera que Immunocal es "generalmente reconocido como seguro", (GRAS). Esta es la misma clasificación que se le da a la vitamina C. Basándose en una reciente decisión del Tribunal de Apelaciones de los Estados Unidos para el Circuito del Distrito de Columbia, la FDA está tolerando referencias a ciertos usos terapéuticos de los suplementos nutricionales que se basan en pruebas científicas o clínicas sólidas y en un "acuerdo científico significativo". Debido a que la proteína de suero bioactiva Immunocal es fabricada por una compañía canadiense, el fabricante es más sensible a las presiones regulatorias de la FDA que los fabricantes de suplementos americanos, y ha optado por ser ultra conservador en su comercialización del producto. Cada caja del producto se produce a partir de 500 litros (125 galones) de leche fresca y orgánica de ganado de granja alimentado con pasto en una granja contratada en el estado de Idaho. No se hacen afirmaciones de tratamiento de enfermedades en relación con la proteína bioactiva del suero.
A. Se ha demostrado que la proteína de suero bioactiva inmune difiere de otras proteínas de suero en su efecto sobre el sistema inmunológico. Específicamente, los estudios científicos sobre otras proteínas de suero no han demostrado los mismos efectos inmunoestimulantes que se observan con la proteína de suero bioactiva. La proteína de suero bioactiva inmune ha sido ampliamente estudiada en la literatura clínica. La comparación de la proteína de suero bioactiva Immunocal con otras proteínas de suero comerciales muestra claramente la superioridad de la proteína de suero bioactiva. La proteína de suero bioactiva inmune es una de las cuatro proteínas de suero bioactivas disponibles en el mercado, pero es la única que está respaldada por dieciocho años de investigación y por ensayos clínicos tanto en animales como en humanos. Los estudios sobre la proteína de suero bioactiva (realizados con Immunocal) han demostrado que no sólo aumentan los niveles intracelulares de GSH (glutatión o precursores de glutatión) tras la ingestión, sino que también acumulan de forma significativa las reservas de estas sustancias en el interior de las células. Este efecto benéfico dura por períodos considerables de tiempo después de la ingestión de la proteína bioactiva del suero.
A. De las concentraciones de 3 proteínas bioactivas y termolábiles (fácilmente dañadas por el calor) que contiene el suero de la leche: albúmina sérica, alfa-lactalbúmina y lactoferrina. Debido a que estos compuestos pueden ser dañados por el calor (en exceso de 140 grados F) o por una agitación mecánica excesiva, la proteína bioactiva del suero no debe ser cocinada, calentada o colocada en una licuadora de hoja de acero. Por estas razones, y para preservar la bioactividad de su albúmina sérica, la alfa-lactalbúmina y la lactoferrina, la proteína de suero bioactiva no ha sido expuesta a la pasteurización estándar a alta temperatura. En cambio, ha sido biofiltrada para eliminar las bacterias, y sometida a procedimientos de purificación a baja temperatura con patente en trámite para garantizar su seguridad y pureza.
A. No. Las patentes del método de uso impiden que otro fabricante duplique el proceso de fabricación de Immunocal. Las patentes de la proteína de suero bioactiva de Immunotec Immunocal (actualmente hay ocho patentes sobre la proteína de suero bioactiva: 5 patentes en EE.UU. y 3 patentes internacionales) se refieren al MÉTODO DE USO. Es decir, ninguna otra proteína de suero puede afirmar: "clínicamente probado que estimula el sistema inmunológico", y "eleva significativamente los niveles de glutatión". Además, aunque hay docenas de empresas que producen proteínas de suero desnaturalizadas (pasteurizadas a alta temperatura) (principalmente para su uso como fuente de proteínas en la construcción de carrocerías), en la actualidad no hay ninguna empresa que fabrique un producto de proteína de suero no desnaturalizada similar a la proteína de suero bioactiva Immunocal. En la bibliografía clínica aparecen numerosos estudios clínicos y revisiones médicas que involucran específicamente a la marca Immunocal de proteína de suero bioactiva, y no a otras proteínas de suero comercial pasteurizadas de alto calor. No acepte imitaciones.
A. El glutatión es el principal antioxidante del cuerpo. Sin glutatión, morimos. La reposición de los niveles de glutatión dentro de los linfocitos (también llamados leucocitos o glóbulos blancos) aumenta la intensidad de la respuesta inmunológica. El aumento de los niveles de glutatión también resulta en la proliferación de linfocitos que actúan como carroñeros, y ayuda a combatir las infecciones. El selenio (un micronutriente y un mineral) es un componente estructural y un cofactor de la enzima antioxidante glutatión peroxidasa. Por esta razón, la suplementación con selenio puede aumentar modestamente los niveles de glutatión en las personas con deficiencia de selenio. El glutatión es un tripéptido de los aminoácidos cisteína, glicina y ácido glutámico. Los niveles de glutatión en los tejidos aumentan cuando los niveles de cistina aumentan dentro de la célula. Por eso la cistina es crítica en la producción de glutatión, pero antes del desarrollo de la proteína bioactiva del suero, no se conocía ninguna forma efectiva para aumentar de forma segura y significativa los niveles de cistina en la célula durante largos períodos de tiempo. Una deficiencia de glutatión puede causar hemólisis (la destrucción de los glóbulos rojos que da lugar a una anemia grave) y numerosas enfermedades de estrés oxidativo. Los niveles bajos de glutatión se encuentran comúnmente entre los ancianos, los que se someten a quimioterapia para el cáncer y los pacientes que sufren de enfermedades autoinmunes e inmunodeficiencias como la artritis reumatoide, el síndrome de fatiga crónica, la fibromialgia y el SIDA. El glutatión es esencial en el metabolismo intermedio como donante de grupos sulfhidrilos (que son esenciales para la desintoxicación del hígado). Por ello, los únicos "efectos secundarios" conocidos asociados con la suplementación bioactiva de proteínas de suero están asociados con la desintoxicación beneficiosa que se produce como resultado de la mejora de la función hepática. La enzima antioxidante glutatión peroxidasa funciona en el proceso de eliminación de desechos del cuerpo. El glutatión trabaja dentro del hígado, los pulmones, el colon, los riñones y la piel en el proceso de eliminación de desechos metabólicos celulares tóxicos.
A. El glutatión se produce dentro de las células (intracelularmente). Cuando se toma una píldora etiquetada como "glutatión", los estudios clínicos y de laboratorio demuestran que el glutatión oral NO se absorbe, sino que será eliminado por el hígado a través de la bilis antes de llegar a la circulación sistémica (flujo sanguíneo). La cistina no se absorbe bien cuando se toma por vía oral. El glutatión inyectable también tiene beneficios limitados. Es inestable en el flujo sanguíneo. Cuando llega a la célula, gran parte de ella se degrada, y gran parte de este glutatión restante no puede pasar eficazmente a través de la membrana celular.
Los estudios clínicos han demostrado que la suplementación oral de cistina (NAC o N Acetil L-Cisteína) NO es efectiva para aumentar los niveles de cistina dentro de la célula, y tampoco se ha asociado con aumentos significativos de los niveles de glutatión dentro de la célula. Las tres proteínas bioactivas suministradas por la proteína bioactiva del suero constituyen un "sistema de entrega natural" de estos precursores de la cistina a la célula (a fin de facilitar aumentos clínica y estadísticamente significativos de los niveles de glutatión tanto en el suero extracelular como en los tejidos intracelulares). Dado que la proteína de suero bioactiva inmunitaria proporciona los elementos básicos para la cistina, y estos elementos básicos para la cistina se transportan fácilmente al interior de la célula donde pueden sintetizarse rápidamente en glutatión, la proteína de suero bioactiva es, por lo tanto, ideal para aumentar los niveles de glutatión dentro de la célula.
A. La N Acetil L-Cisteína (NAC) es un aminoácido que contiene azufre (sulfhidrilo) y está presente en muchas proteínas, y es de la misma clase que el aminoácido metionina. La NAC es un aminoácido natural y es una forma de cisteína que ha demostrado facilitar la desintoxicación celular a CORTO PLAZO del alcohol, el humo del tabaco, el envenenamiento por paracetamol [Tylenol®] y los contaminantes ambientales en varios estudios in vitro. Cuando se calienta la cistina, los enlaces moleculares se rompen y se convierte en cisteína. La Cisteína es beneficiosa si se produce DENTRO de la célula, pero es ligeramente tóxica si se produce fuera de la célula. La NAC no viaja bien en el flujo sanguíneo, y no llega a las células (para ser usada para sintetizar glutatión y ácido glutámico). La suplementación de la NAC durante largos períodos se ha asociado con aumentos modestos de glutatión sérico, pero no ha demostrado ser particularmente útil en el tratamiento de deficiencias crónicas de glutatión intracelular a largo plazo. Además, los niveles terapéuticos de la NAC son relativamente tóxicos y se han asociado con importantes efectos secundarios. En dosis terapéuticas, la suplementación oral de NAC se ha asociado con síntomas cerebrales, náuseas, visión borrosa y vómitos. La proteína inmunitaria bioactiva del suero proporciona los precursores para la fabricación de cistina intracelular, y los entrega eficazmente a la célula. Por esta razón, la suplementación con proteína de suero bioactiva se ha asociado con aumentos sostenidos y significativos del glutatión celular, y está prácticamente exenta de efectos secundarios problemáticos. La proteína de suero bioactiva tiene el mismo perfil de efectos secundarios que la leche materna.
A. Las proteínas del calostro casi no tienen contenido de cistina. La cistina es críticamente esencial para el sistema inmunológico. Aunque los Factores de Crecimiento presentes en el calostro (incluyendo el IGF-1, o Factor de Crecimiento tipo Insulina-1 que es efectivo para promover el crecimiento muscular) no son afectados por el ácido estomacal, una investigación publicada por un fabricante de calostro (Vital Health News, Invierno 1998, página 7) demostró que "la efectividad de los factores inmunes presentes en el calostro es disminuida por el ácido estomacal". Aunque los factores de mejora inmunológica que se encuentran en el calostro a menudo son "preferibles a los componentes inmunológicos aislados" (como el interferón, que es más probable que cause efectos secundarios problemáticos), no se ha demostrado que el calostro sea superior a las proteínas de suero aisladas y no desnaturalizadas, como la proteína de suero bioactivo Immunocal. El calostro (que es producido durante las primeras 26 horas posteriores al nacimiento por las glándulas mamarias) está compuesto principalmente por inmunoglobulina y algo de lactoferrina. De acuerdo con los experimentos de laboratorio y los ensayos clínicos llevados a cabo en Alemania, aunque la suplementación con calostro se asoció con leves incrementos de la función inmunológica en algunos pacientes, estos incrementos no fueron estadísticamente significativos, (p=ns). Un mecanismo de acción postulado del calostro es la transferencia entre especies de factores inmunológicos, sin embargo esto NO ha sido probado clínicamente. La mayoría de los datos que apoyan la eficacia del calostro son anecdóticos (consistentes en su mayoría en testimonios personales más que en estudios clínicos). Dado que el principal mecanismo de acción sobre el sistema inmunológico es la estimulación de la síntesis (producción) de glutatión, la casi ausencia de precursores de glutatión en la fracción de inmunoglobulina (del calostro) puede explicar su relativa falta de efecto. Por el contrario, la proteína bioactiva del suero contiene cantidades sustanciales de proteínas termolábiles (sensibles al calor) ricas en cistina y glutamilcistina (precursores conocidos del glutatión), y la proteína bioactiva del suero inmune ha sido validada en numerosos ensayos clínicos en seres humanos que encontraron aumentos estadísticamente significativos en el glutatión y en los índices de la función inmunológica (como las relaciones CD4:CD8). El calostro podría ser beneficioso como complemento (add-on) de la proteína de suero bioactiva, pero los datos clínicos son significativamente más convincentes en el caso de la proteína de suero bioactiva.
A. En la fabricación de otras proteínas de suero ocurren varias cosas: en el proceso de calentamiento y pasteurización, los enlaces críticos que mantienen la cistina unida se rompen ("desnaturalizados", lo que significa que pierden su naturaleza original, de forma similar a la desnaturalización y el cambio irreversible de la clara de huevo líquida por el proceso de calentamiento que se produce al freír un huevo). El tipo exacto de proteínas que sirven para aumentar el tejido y el glutatión sérico con mayor eficacia se pierden o disminuyen. Los investigadores han desarrollado un proceso por el cual estas delicadas proteínas permanecen intactas en su forma natural para servirnos de la manera más eficaz.