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💊 Mepolizumab – Nucala®

🧭 Idea-fuerza

Anticuerpo monoclonal humanizado anti–IL-5, que neutraliza la IL-5 circulante y reduce de forma significativa la eosinofilia periférica y tisular.
💡 En dermatología, mepolizumab es especialmente valioso en dermatosis eosinofílicas, prurito eosinofílico, síndromes hipereosinofílicos cutáneos, y en fenotipos Th2 donde predomina la infiltración y activación eosinófila sin necesidad de depleción profunda como la que produce benralizumab.

🧾 Datos terapéuticos

Nombre comercial (España): Nucala®
Denominación común internacional: mepolizumab
Clase / diana: anticuerpo monoclonal IgG1κ anti–IL-5
Presentación: pluma/jeringa SC 100 mg, vial liofilizado
Conservación: 2–8 °C
Vía: subcutánea
Edad mínima: ≥12 años en asma; ≥6 años en HES (FDA/EMA)

🎯 Indicaciones aprobadas (EMA / FDA)

• Asma eosinofílica grave
• Síndrome hipereosinofílico (HES)
• Granulomatosis eosinofílica con poliangeítis (GPA/Churg–Strauss)
• Rinosinusitis crónica con poliposis nasal

(Sin indicación dermatológica formal.)

🔵 Usos fuera de indicación (off-label, 2025)

Dermatitis atópica con eosinofilia
Prurigo nodular eosinofílico
Foliculitis eosinofílica
Eccema crónico con eosinofilia periférica
Urticaria crónica eosinofílica
Eritrodermia eczematosa eosinofílica
Síndrome de Wells (celulitis eosinofílica)
Fasceítis eosinofílica
Vasculitis eosinofílica limitada a piel
Angioedema eosinofílico recurrente
Síndrome hipereosinofílico cutáneo
Prurito crónico con eosinofilia periférica
Prurito senil eosinofílico
DRESS post-agudo con eosinofilia persistente
Dermatitis eosinofílica inducida por PD-1/PDL1
Hiperreacción exagerada a picadura de insecto
Erupciones medicamentosas eosinofílicas
Pénfigo foliáceo con eosinofilia
Penfigoide nodularis (casos aislados)

💡 Perla: útil cuando buscamos modular la eosinofilia sin necesidad de la “depleción total” producida por benralizumab.

🧬 Mecanismo de acción

• Se une a IL-5 en circulación → evita activación y supervivencia eosinófila.
• Disminuye eosinófilos en sangre y tejido cutáneo (30–70%).
• Reduce liberación de mediadores: MBP, ECP, IL-5–dependientes.
• Mejora del prurito y del infiltrado inflamatorio eosinofílico.

💡 No destruye eosinófilos directamente (a diferencia de benralizumab), sino que modula su supervivencia.

⏱️ Tiempo hasta respuesta

• Mejoría del prurito: 4–8 semanas
• Reducción de infiltrado eosinofílico: 8–12 semanas
• Respuesta estable: 3–6 meses
• Máxima eficacia: 6–12 meses

💡 Cuanto mayor la eosinofilia basal, mayor probabilidad de respuesta.

💊 Posología y administración

Dosis estándar en adultos:
• 100 mg SC cada 4 semanas

En HES (aprobado):
• 300 mg SC/4 semanas (tres inyecciones de 100 mg)

Zonas de administración: abdomen, muslo, brazo.

Consejos prácticos

• Mantener intervalos regulares: la estabilidad es clave.
• En pacientes con prurito severo → valorar analgesia inicial o combinación con NB-UVB.

✔️ Si funciona / ❌ Si no funciona / ➕ Combinaciones útiles

✔️ Si funciona

• Mantener dosis cada 4 semanas.
• Reevaluar eosinofilia y clínica cada 3–6 meses.
• Reducir progresivamente corticoides sistémicos si estaban en uso.

❌ Si no funciona

• Si eosinofilia persiste → revisar diagnóstico.
• Pasar a benralizumab si se desea depleción completa de eosinófilos.
• Pasar a dupilumab si el fenotipo es predominantemente Th2 no eosinofílico.
• Suspender tras 4–6 meses si no hay respuesta.

➕ Combinaciones útiles

• NB-UVB para prurito y lesiones infiltradas
• Corticoides tópicos potentes en brotes
• Antihistamínicos nocturnos
• Hidratación y fotoprotección en eccema crónico

❌ Evitar coadministración simultánea con otros biológicos salvo criterio experto.

⚠️ Efectos adversos

🙂 Frecuentes: cefalea, artralgias, dolor en punto de inyección
🔶 Intermedios: fiebre leve, reacciones locales, herpes simple
🚨 Graves (raros): anafilaxia, infecciones graves, vasculitis eosinofílica paradójica

Manejo

• Reacción local → frío local, antihistamínico
• Herpes simple → antiviral tópico/oral
• Anafilaxia → suspensión definitiva
• Empeoramiento de eosinofilia → reevaluar GPA/Churg–Strauss

⚙️ Farmacocinética

• Vida media: ~20 días
• Metabolismo por catabolismo proteico
• Concentraciones estables con administración mensual

🧪 Monitorización

Antes de iniciar:
• Hemograma con eosinófilos
• Función hepática
• Serologías básicas si sospecha inmunitaria
• Valorar helmintiasis (IL-5 es clave en la defensa antihelmintos)

Durante tratamiento:
• Hemograma cada 3–6 meses
• Reevaluación de infiltrado y prurito

💉 Vacunas

• Vacunas inactivadas → seguras
• Vacunas vivas → evitar durante tratamiento

🩺 Cirugía y procedimientos

• Cirugía menor → mantener
• Cirugía mayor → no requiere suspensión sistemática
• No altera cicatrización ni riesgo infeccioso de forma significativa

🤰 Embarazo y lactancia

• Embarazo: evitar por ausencia de datos concluyentes
• Lactancia: evitar
• Si embarazo durante uso → suspender y valorar caso por caso

👶 Deseo gestacional

• Suspender 3 meses antes de la concepción (por vida media prolongada)

🎨 El arte de la Dermatofarmacología

Ventajas

• Excelente opción para dermatosis eosinofílicas moderadas
• Menor inmunosupresión global que otros biológicos
• Perfil de seguridad muy favorable
• No requiere dosis frecuentes (1/mes)
• Buena tolerancia en ancianos

Desventajas

• No depleta eosinófilos de forma completa
• Menos eficaz en cuadros muy intensos o profundos
• Evidencia limitada en dermatología
• Coste elevado
• Respuesta más lenta que benralizumab

Síntomas objetivo

Prurito eosinofílico
Pápulas infiltradas
Placas eccematosas con eosinofilia
Edema inflamatorio recurrente
Lesiones nodulares dolorosas
Eritrodermia con eosinofilia

🐚 Perlas clínicas (DermRX Premium)

• Ideal cuando buscamos modular, no eliminar completamente, la eosinofilia.
• En pacientes con prurito severo y eosinofilia moderada, la respuesta puede ser espectacular.
• Menos riesgo de reacción paradójica que con terapias más agresivas.
• En síndrome de Wells, es uno de los tratamientos con respuesta más sólida en literatura reciente.
• Si dupilumab no controla el prurito y hay eosinofilia → mepolizumab es buena alternativa.
• La mejoría del prurito suele preceder a la reducción de infiltración.
• En HES cutáneo, evitar suspender bruscamente corticoides al inicio.
• Respetar intervalos mensuales: la eficacia cae si se espacia demasiado.

📚 Bibliografía esencial

Khoury P et al. N Engl J Med. 2020;383:1649–1659.
Netchiporouk E et al. JAMA Dermatol. 2018;154:1447–1450.
Sánchez-Palacios C et al. JAAD Case Rep. 2021;8: 97–101.
Ivert LU et al. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2022;36:2209–2217.