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💊 Benralizumab – Fasenra®

🧭 Idea-fuerza

Anticuerpo monoclonal afucosilado dirigido contra el receptor alfa de IL-5 (IL-5Rα), capaz de inducir apoptosis masiva y sostenida de eosinófilos y basófilos mediante ADCC (citotoxicidad celular dependiente de anticuerpos).
💡 Es el fármaco más potente disponible para eliminar eosinófilos circulantes y tisulares, lo que lo convierte en candidato prometedor para múltiples dermatosis eosinofílicas y pruríticas más allá del asma.

🧾 Datos terapéuticos

Nombre comercial (España): Fasenra®
Denominación común internacional: benralizumab
Aprobación EMA: 2018 (asma eosinofílica grave)
Genérico: ❌ No
Clase / diana: anticuerpo monoclonal IgG1κ afucosilado anti-IL-5Rα
Presentación: jeringa o pluma precargada 30 mg
Vía: subcutánea
Conservación: refrigerado (2–8 °C)
Edad mínima: ≥12 años (asma)

🎯 Indicaciones aprobadas (EMA / FDA)

• Asma eosinofílica grave dependiente de corticoides inhalados.

(Sin indicación dermatológica oficial.)

🔵 Usos fuera de indicación (off-label, 2025)

Dermatitis atópica con eosinofilia marcada
Prurigo nodular eosinofílico
Foliculitis eosinofílica
Eccema crónico con eosinofilia periférica
Urticaria crónica con eosinofilia elevada
Eritrodermia eczematosa con eosinofilia
Penfigoide ampolloso pruriginoso
Penfigoide nodularis
Pénfigo foliáceo con eosinofilia periférica
Dermatosis IgA lineal con eosinofilia activa
Síndrome de Wells
Fasceítis eosinofílica
Vasculitis eosinofílica limitada a piel
Angioedema eosinofílico recurrente
Síndrome hipereosinofílico cutáneo
Prurito crónico con eosinofilia periférica
Prurito senil eosinofílico
Prurito paraneoplásico eosinófilo-dependiente
Erupción medicamentosa con eosinofilia persistente (post-DRESS)
Dermatitis eosinofílica inducida por PD-1/PD-L1
Hiperreacción por picadura de insecto con infiltrado eosinofílico
Eccema maligno eosinofílico
Granuloma anular eosinofílico

💡 Perla: cualquier dermatosis con eosinofilia periférica o tisular sostenida y prurito intenso es candidata teórica.

🧬 Mecanismo de acción

• Se une a IL-5Rα en eosinófilos y basófilos.
• El anticuerpo afucosilado incrementa afinidad por FcγRIIIa de células NK.
• Esto activa ADCC → apoptosis rápida de eosinófilos.
• Reducción >90 % en días, y casi completa en semanas.
• Disminuye infiltrado eosinofílico cutáneo y citocinas Th2-eosinofílicas (IL-5, eotaxina, IL-13 indirecta).

💡 Diferencial clínico: ningún otro biológico elimina eosinófilos de forma tan completa y sostenida.

⏱️ Tiempo hasta respuesta

• Prurito eosinofílico: mejora en 2–4 semanas
• Mejoría de lesiones infiltradas: 4–8 semanas
• Respuesta estable: 3–6 meses
• Mantenimiento: sostenido mientras se administra cada 8 semanas

💡 Cuanto más alta la eosinofilia basal, más marcada suele ser la respuesta.

💊 Posología y administración

Inducción (asma aprobada):
• 30 mg SC en semanas 0, 4 y 8

Mantenimiento:
• 30 mg SC cada 8 semanas

(En off-label dermatológico se sigue este mismo esquema.)

Sitios de inyección: abdomen, muslo, brazo.

💡 Comodidad: la pauta bimensual favorece adherencia y continuidad.

✔️ Si funciona / ❌ Si no funciona / ➕ Combinaciones útiles

✔️ Si funciona

• Mantener pauta cada 8 semanas.
• Reevaluar eosinófilos y prurito cada 3–6 meses.
• Considerar descenso progresivo de corticoides tópicos/sistémicos.

❌ Si no funciona

• Reevaluar diagnóstico (¿realmente eosinofílico?)
• Considerar IL-4/IL-13 (dupilumab) si fenotipo es más atópico
• Considerar IL-31 (nemolizumab) si predomina prurito sin eosinofilia
• Suspender a los 4–6 meses si no hay respuesta significativa

➕ Combinaciones útiles

• Corticoides tópicos/lociones en inducción
• Antihistamínicos nocturnos en prurito severo
• Fototerapia NB-UVB según fenotipo

❌ Evitar combinación con otros biológicos salvo indicaciones muy selectas.

⚠️ Efectos adversos

🙂 Frecuentes: cefalea, faringitis, fiebre baja, reacciones en el punto de inyección
🔶 Intermedios: herpes simple, artralgias, exantema leve
🚨 Graves (raros): anafilaxia, infecciones graves, neumonía
❗ Muy raros: vasculitis inducida (paradójica), reactivación helmíntica

Manejo:
• Reacciones locales → frío local / antihistamínico
• Infección → pausar hasta resolución
• Sospecha de reacción anafiláctica → suspensión definitiva
• Eosinofilia “de rebote”: extremadamente infrecuente

⚙️ Farmacocinética

• Vida media: ~15 días
• Eliminación principalmente por catabolismo proteico
• Administración SC cada 8 semanas es suficiente por depleción sostenida

🧪 Monitorización

Antes de iniciar:
• Hemograma completo
• Eosinofilia basal
• Serologías básicas si hay sospecha inmunitaria
• Valorar helmintiasis en pacientes de riesgo

Durante tratamiento:
• Hemograma cada 3–6 meses
• Reevaluar prurito y morfología de lesiones

💉 Vacunas

• Vacunas inactivadas → seguras
• Vacunas vivas → evitar durante tratamiento

🩺 Cirugía y procedimientos

• Cirugía menor → se puede mantener
• Cirugía mayor → no requiere suspensión sistemática; valorar riesgo infeccioso individual
• No afecta cicatrización ni hemostasia

🤰 Embarazo y lactancia

• Datos insuficientes → evitar
• Si embarazo durante tratamiento → valorar beneficio vs riesgo y suspender
• Lactancia → no recomendado

👶 Deseo gestacional

• Recomendado suspender 3 meses antes de buscar embarazo (vida media prolongada + depleción celular sostenida)

🎨 El arte de la Dermatofarmacología

Ventajas

• Depleción casi completa de eosinófilos: mecanismo único
• Gran utilidad en dermatosis eosinofílicas refractarias
• Pauta muy cómoda (cada 8 semanas)
• Excelente tolerancia general
• Reducción del prurito marcada y precoz

Desventajas

• No indicado oficialmente en dermatología
• Bajo nivel de evidencia (series y casos)
• Coste elevado y acceso restringido
• Posible reactivación helmíntica en zonas endémicas
• Menor utilidad si la patología NO es eosinofílica

Síntomas objetivo

Prurito severo con eosinofilia
Pápulas/prurigo nodular refractario
Lesiones infiltradas por eosinófilos
Eritrodermia eczematosa con eosinofilia
Edema y prurito desproporcionados
Úlceras o ampollas pruriginosas eosinofílicas

🐚 Perlas clínicas

• Es el fármaco más potente para eliminar eosinófilos: si no funciona, probablemente el problema no es IL-5.
• Cuanto mayor la eosinofilia basal → mayor probabilidad de respuesta.
• En prurigo nodular con eosinofilia es uno de los tratamientos más prometedores.
• Puede transformar dermatosis recalcitrantes donde dupilumab no logra control total.
• Ideal para combinarlo con NB-UVB en prurito crónico eosinofílico.
• No hay citopenias ni disfunción hepática relevante → excelente perfil de seguridad.
• Explicar que la mejoría del prurito suele preceder a la resolución de las lesiones.
• Útil como “terapia de rescate” en dermatosis Th2 extremas con eosinofilia marcada.

📚 Bibliografía esencial

Busse WW et al. Lancet. 2014;384: 1118–1127.
Feldmann M et al. Allergy. 2021;76(9): 2620–2635.
Netchiporouk E et al. JAAD Case Rep. 2020;6: 529–534.
Ivert LU et al. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2022;36: 2209–2217.