Embedded Files
📘 Baricitinib (Olumiant®) 💊
👉 Idea-fuerza
Inhibidor oral selectivo y reversible de JAK1/JAK2 que modula de forma directa la señalización de citocinas implicadas en dermatitis atópica y alopecia areata. Su perfil combina inicio relativamente rápido, eficacia demostrada en indicaciones dermatológicas aprobadas y una farmacología predecible, con necesidad de selección cuidadosa del paciente, estratificación de riesgo y monitorización periódica.
🧾 Datos terapéuticos
Nombre comercial (España): Olumiant®
Denominación común internacional: baricitinib
Clase / diana: inhibidor selectivo JAK1/JAK2
Selectividad funcional (IC₅₀): JAK1 ≈ 5,9 nM · JAK2 ≈ 5,7 nM · TYK2 ≈ 53 nM · JAK3 > 400 nM
Vía y forma: oral – comprimidos recubiertos de 1 mg, 2 mg y 4 mg
Presentación habitual: blíster
Conservación: temperatura ambiente; mantener en envase original seco
Titular: Eli Lilly
Uso hospitalario: sujeto a protocolo y validación del centro
🎯 Indicaciones
Aprobadas (EMA / AEMPS)
Dermatitis atópica moderada-grave en adultos y pacientes pediátricos ≥ 2 años candidatos a tratamiento sistémico.
Alopecia areata severa en adultos.
Otras indicaciones EMA (no dermatológicas, relevantes por comorbilidad)
Artritis reumatoide moderada-grave.
Artritis idiopática juvenil poliarticular (≥ 2 años).
Off-label relevantes en dermatología (evidencia limitada)
(uso basado en series de casos o estudios pequeños; requiere consentimiento informado específico)
Vitíligo no segmentario (en investigación, fase II; habitualmente combinado con NB-UVB).
Morfea (esclerosis cutánea localizada) activa.
Lupus cutáneo discoide o subagudo refractario.
Pioderma gangrenoso.
Síndrome de Sweet.
🧬 ¿Cómo actúa?
La inhibición de JAK1/JAK2 bloquea la fosforilación de STAT y reduce la transcripción de genes inflamatorios.
En dermatitis atópica, disminuye la señalización de IL-4, IL-13 e IL-31, con reducción del prurito y de la inflamación.
En alopecia areata, atenúa las vías IFN-γ / IL-15, permitiendo la recuperación del ciclo folicular.
En morfea, la inhibición de IL-6 / STAT3 sugiere un potencial efecto antifibrótico, sustentado en evidencia clínica de bajo nivel.
Baricitinib actúa como inmunomodulador sistémico, no como fármaco citotóxico, con efecto dependiente de dosis y reversible tras la suspensión.
⏱️ ¿Cuánto tarda en actuar?
Prurito (DA): mejoría clínica habitual en 3–7 días.
Lesiones inflamatorias: 2–4 semanas.
Alopecia areata: repoblación inicial a 12–16 semanas, con máximo efecto a 6 meses.
Morfea activa: ablandamiento progresivo en 8–12 semanas (series de casos).
Reevaluación recomendada
Dermatitis atópica: 8 semanas.
Alopecia areata: 36 semanas.
✔️ Si funciona
Mantener la mínima dosis eficaz.
En DA, una vez controlada la enfermedad, reducir a 2 mg/día.
En AA, mantener 4 mg/día hasta estabilización prolongada; valorar reducción posterior.
Documentar respuesta con EASI/DLQI (DA) o SALT (AA).
❌ Si no funciona
DA: si no hay beneficio clínico tras 8 semanas, considerar suspensión o cambio de estrategia.
AA: si no hay beneficio tras 36 semanas, suspender.
Verificar adherencia, peso, comorbilidades y tratamientos concomitantes antes de escalar.
➕ Combinaciones útiles
Tratamiento tópico antiinflamatorio (corticoides o inhibidores de calcineurina).
Emoliencia intensiva y medidas de barrera.
Minoxidil tópico en AA.
⚠️ Fototerapia
NB-UVB y UVA1: uso descrito en estudios exploratorios (vitíligo, morfea), no recomendado de forma rutinaria por ausencia de respaldo regulatorio.
💊 Posología y uso
Dermatitis atópica
Adultos: 4 mg/día.
Reducir a 2 mg/día en ≥ 65 años o pacientes con mayor riesgo de TEV/MACE/infecciones.
Pediatría:
• ≥ 30 kg → 4 mg/día.
• 10 a < 30 kg → 2 mg/día.
Alopecia areata
4 mg/día; considerar reducción a 2 mg/día en mantenimiento.
Ajustes por función renal (adultos)
eGFR 30–60 mL/min → 2 mg/día.
eGFR < 30 mL/min → no recomendado.
Insuficiencia hepática
Leve-moderada: sin ajuste.
Grave: no recomendado.
Dosis olvidada
Tomar cuando se recuerde, salvo que quede poco tiempo para la siguiente dosis; en ese caso, omitir.
⚙️ Farmacocinética
Biodisponibilidad oral: ~80 %.
Semivida plasmática:
• Dermatitis atópica: ~12,9 h.
• Alopecia areata: ~15,8 h.
Metabolismo: mínimo (<10 % vía CYP3A4).
Eliminación: ~75 % renal (fármaco inalterado) y ~20 % fecal.
Sustrato de OAT3, P-gp, BCRP y MATE2-K.
Nota clínica: baricitinib produce un aumento leve de creatinina sérica por inhibición de la secreción tubular, sin deterioro real del FG (la cistatina C disminuye).
🧪 Monitorización
Antes de iniciar: hemograma, ALT/AST, creatinina/eGFR, perfil lipídico, VHB, VHC, VIH, IGRA, estado vacunal, β-hCG.
Durante tratamiento:
• 8–12 semanas y luego cada 3 meses: hemograma, ALT/AST, creatinina.
• Perfil lipídico: a las 12 semanas, luego cada 6 meses.
⚠️ Efectos secundarios
Frecuentes: infecciones respiratorias altas, cefalea, aumento de LDL, herpes simple, ITU.
Intermedios: herpes zóster, citopenias leves.
Graves: infecciones graves, tromboembolismo venoso, eventos cardiovasculares mayores.
⛑️ Qué hacer con los efectos adversos
Eventos leves: manejo sintomático y continuar.
Citopenias leves: repetir analítica y vigilar tendencia.
Infección grave o zóster diseminado: suspender y tratar.
TEV/MACE: suspensión definitiva y manejo multidisciplinar.
⛔ Cuándo suspender / pausar / reintroducir
Suspender ante infección grave activa, TEV/MACE o embarazo.
Pausar si GOT/GPT > 3×LSN persistente.
Reintroducir solo tras normalización clínica y analítica, nunca tras TEV/MACE sin consenso especializado.
🤰 Embarazo y lactancia
Embarazo: contraindicado (toxicidad embriofetal en animales).
Lactancia: contraindicada.
Anticoncepción eficaz durante el tratamiento y ≥ 1 semana tras la última dosis.
💉 Vacunación
Completar vacunación antes de iniciar.
Vacunas inactivadas: permitidas durante el tratamiento.
Vacunas vivas: contraindicadas durante y en el periodo inmediatamente previo y posterior.
Vacuna recombinante frente a herpes zóster (Shingrix®): puede administrarse antes o durante el tratamiento.
🔗 Interacciones farmacológicas
Probenecid (inhibidor fuerte de OAT3): reducir dosis a la mitad.
Rifampicina y ketoconazol: sin interacción clínicamente significativa.
Anticonceptivos orales combinados: sin interacción relevante demostrada.
🧭 Algoritmos prácticos
DA adulto sin alto riesgo → iniciar 4 mg/día; reevaluar a 8 semanas.
DA con alto riesgo CV/TEV → iniciar 2 mg/día.
AA severa → 4 mg/día, reevaluar a 36 semanas.
🎨 El arte de la Dermato-farmacología
Ventajas
Eficacia demostrada en DA y AA.
Vía oral y reversibilidad.
Desventajas
Necesidad de monitorización.
Riesgo de infecciones y eventos trombóticos en pacientes predispuestos.
🐚 Perlas clínicas
El prurito es el biomarcador clínico más precoz y fiable en DA.
Una reducción perceptible del prurito en la primera semana predice respuesta posterior en EASI/DLQI. Si a las 2 semanas no hay ningún cambio subjetivo, revisa adherencia, dosis y desencadenantes antes de asumir fracaso terapéutico.
Dosis inicial correcta en DA adulto = 4 mg, no 2 mg.
Iniciar con 2 mg en pacientes sin alto riesgo CV/TEV es una de las causas más frecuentes de “falso no respondedor”. La reducción a 2 mg debe plantearse tras control clínico, no antes.
En ≥65 años o con factores de riesgo CV/TEV, 2 mg es la dosis de seguridad por defecto.
La escalada a 4 mg en este grupo solo debe considerarse si la carga de enfermedad es alta y no existen alternativas biológicas viables.
En alopecia areata, el tiempo importa más que la rapidez.
La repoblación significativa suele comenzar a partir de 12–16 semanas. Suspender antes de 36 semanas en ausencia de empeoramiento es un error común. Baricitinib requiere persistencia terapéutica para expresar todo su potencial.
La recaída tras retirada en AA es la norma, no la excepción.
Aproximadamente 80 % de los pacientes pierden la respuesta tras suspensión. Esto debe explicarse desde el inicio para evitar falsas expectativas. La buena noticia es que la mayoría recupera la respuesta al reintroducir, especialmente con 4 mg.
El aumento de creatinina inicial no equivale a daño renal.
Baricitinib inhibe la secreción tubular de creatinina. Si la creatinina sube de forma leve y estable, con FG clínicamente coherente y sin otros datos de nefrotoxicidad, no suspender. La cistatina C ayuda a confirmar función renal real.
Las citopenias suelen ser dosis-dependientes y reversibles.
Descensos leves de neutrófilos o plaquetas no obligan a suspender. La tendencia es más importante que el valor aislado. La interrupción precipitada ante una citopenia leve es una causa evitable de fracaso terapéutico.
El riesgo CV/TEV debe contextualizarse, no sobredimensionarse.
La señal procede fundamentalmente de ORAL Surveillance (tofacitinib, AR, pacientes mayores y con alto riesgo). En población dermatológica, más joven y con menor carga CV, las tasas son claramente inferiores. Aun así, la estratificación basal es obligatoria.
No es un fármaco “neutro” frente a infecciones virales.
Herpes simple y zóster son los eventos virales más característicos. La aparición de lesiones herpéticas localizadas no obliga automáticamente a suspender, pero sí a tratar precozmente y vigilar evolución.
Vacunar frente a herpes zóster recombinante cambia la práctica diaria.
Shingrix® puede administrarse antes o durante el tratamiento y reduce de forma significativa la morbilidad viral asociada a JAK. En pacientes candidatos, es una de las medidas preventivas con mayor impacto clínico.
En morfea, solo funciona si hay inflamación activa.
Baricitinib no revierte fibrosis establecida. Su utilidad se limita a fases inflamatorias (eritema, induración progresiva). Usarlo en placas esclerosadas inactivas conduce a frustración terapéutica.
Evita la doble inmunosupresión sistémica mantenida.
Combinar baricitinib con otros inmunosupresores sistémicos o biológicos aumenta el riesgo infeccioso sin mejorar proporcionalmente la eficacia. Si se usa combinación, que sea transitoria y con objetivo claro.
La adherencia mejora claramente con toma nocturna.
Reducir náuseas y simplificar la rutina diaria incrementa la persistencia terapéutica, especialmente en tratamientos largos como AA.
Baricitinib es una herramienta de control continuo, no de “rescate puntual”.
Funciona mejor cuando se integra en una estrategia a medio-largo plazo, con objetivos definidos, monitorización regular y ajustes racionales de dosis.
📚 Bibliografía recomendada
King B et al. N Engl J Med. 2022.
Simpson EL et al. J Am Acad Dermatol. 2020.
Wollenberg A et al. Br J Dermatol. 2020.
Page updated
Google Sites
Report abuse