เอกสารควบคุมการผลิต

กรณีที่มีการจัดทำเอกสารควบคุมการผลิตอยู่แล้ว

ให้จัดเตรียมเอกสารประกอบการตรวจประเมิน GMP ตามประกาศกระทรวงฯ ฉบับที่ 420 ดังนี้
1. บันทึกตรวจรับวัตถุดิบ และหลักเกณฑ์การคัดเลือก
2. บันทึกตรวจรับภาชนะบรรจุ และหลักเกณฑ์การคัดเลือก
3. ผลวิเคราะห์น้ำแข็ง (ถ้าใช้)
4. ผลวิเคราะห์น้ำ (ถ้าใช้)
5. บันทึกควบคุมการผลิตในกระบวนการต่างๆ
5.1 บันทึกการชั่งตวงส่วนผสม
5.2 บันทึกการตรวจสอบสุขลักษณะในการปรุงผสม/บรรจุ
5.3 บันทึกอุณหภูมิ และเวลาที่ใช้การการฆ่าเชื้อ/ทำให้สุก (ถ้ามี)
5.4 บันทึกการควบคุมคุณภาพผลิตภัณฑ์ เช่น น้ำหนัก ,อุณหภูมิในการบรรจุ รวมถึงการตรวจสอบฉลากและความสมบูรณ์ของการปิดผนึก
5.5 บันทึกการตรวจสอบอุณหภูมิในการเก็บวัตถุดิบ/ผลิตภัณฑ์ (กรณีที่ต้องมีการควบคุม)
5.6 บันทึกควบคุมกระบวนการอื่นๆ (ตามความเหมาะสมของแต่ละผลิตภัณฑ์)
6. เอกสารสอบเทียบเครื่องมือชั่ง/ตวง/วัด
7. ผลตรวจวิเคราะห์ผลิตภัณฑ์ ปีล่าสุด (ยกเว้นกรณีขอใหม่)
8. บันทึกคัดแยกหรือทำลายผลิตภัณฑ์ที่ไม่เหมาะสม
9. บันทึกแสดงชนิดและปริมาณการผลิตประจำวัน
10. บันทึกจัดการ/กำจัดสัตว์พาหะ
11. บันทึกการทำความสะอาดอาคารผลิต
12. บันทึกการทำความสะอาดเครื่องจักร อุปกรณ์การผลิต
13. แผนการบำรุงรักษาเครื่องจักร อุปกรณ์การผลิต
14. ผลตรวจสุขภาพพนักงาน (ยกเว้นกรณีขอใหม่)
15. แผนและบันทึกการฝึกอบรมพนักงาน
16. มาตรการในการกำจัดขยะ และน้ำเสีย
17. ผลตรวจสอบภายใน Internal Audit (การตรวจสอบภายใน) /Third party (ตรวจสอบโดยหน่วยงานภายนอก) ปีล่าสุด
18. เอกสารกรณีสถานที่ผลิตน้ำบริโภค/น้ำแข็ง (หนังสือแต่งตั้งผู้ควบคุมการผลิตน้ำ/น้ำแข็ง, ผลวิเคราะห์น้ำดิบ, บันทึกการเติมคลอรีนเพื่อปรับคุณภาพน้ำดิบ เป็นต้น)
19. เอกสารเกี่ยวกับกระบวนการ Retort หรือ ปรับกรด ทั้งหมด (ใบรับรอง Retort Supervisor, Process Authority, Schedule process และอื่นๆ) (เฉพาะกรณีมีกระบวนการ Retort หรือ ปรับกรด อาหารในภาชนะบรรจุที่ปิดสนิท ตามประกาศกระทรวงฯ ฉบับที่ 349)

***เอกสารทั้งหมดจะต้องมีอายุไม่เกิน 1 ปี***

กรณีที่ยังไ่ม่เคยจัดทำเอกสารควบคุมการผลิต

สามารถศึกษาแนวทางการควบคุมคุณภาพได้ที่เว็ปไซต์ กองอาหาร(คลิก) ตั้งแต่ข้อ 11 เป็นต้นไปในหน้าเว็ปไซต์ดังกล่าว หรือดูตัวอย่างการจัดทำบันทึกควบคุมการผลิตได้ที่เว็ปไซต์ งานอาหาร สสจ.สมุทรปราการ(คลิก)

***กรณีที่เป็นการขออนุญาตสถานที่ผลิตใหม่ เอกสารบันทึกต่างๆ สามารถแสดงฟอร์มเปล่าได้ แต่ควรมีแผนการดำเนินการระบุไว้ชัดเจน เช่น แผนการฝึกอบรม แผนการบำรุงรักษาเครื่องจักร เป็นต้น