請直接聯繫本中心單一窗口 藍小姐 (專員) 

電話：  (02) 7728-1264、(02) 7728-2197

或，亦可填寫諮詢單[下載]， EMAIL 至 專用信箱：assisfemh@gmail.com

臨床試驗及取證驗證 案件費用因需求而異。

固定的費用 :  包含 衛福部規費、相關醫院之IRB費用、行政管理費、稅金等。

浮動的費用 :  包含 資料費、資料處理費、資料標註費、運算或平台租金、執行費用、專家人事費等。

假如驗證結果不理想，本中心提供回饋訓練的協助機制，其費用則是另計。

實際收費內容，敬請聯繫窗口，相約會議討論。

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請先聯繫本中心諮詢 ，再依建議至"表單下載"頁面下載您所需的資訊。

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所需時間依案件需求而異。

具體時程估算，取證驗證案之前期文件準備(含IRB申請)約1-3個月，TFDA函詢(或TFDA諮詢輔導)約需3-6個月，臨床試驗依資料取得與研究設計複雜度而異，約1-6個月，這些流程將會平行進行。

以上的流程充滿了實務細節，多數人覺得臨床試驗是重點，其實跨醫院行政、合約的溝通，及各種醫療法規的遵循，才是卡關的瓶頸，稍有不慎，便會打掉重練。沒有經驗的情形下，經常需要花1~2年的時間，然亞東團隊已經打通各種環節，最理想的狀況下，大約3個月可以完成。平均而言，則需要6個月。 具體時程與工作項目，歡迎來電相約諮詢。

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本中心將會為您評估並函詢可達成醫材查驗登記標準之試驗樣本量以及取樣方式，如有需要至聯盟外之醫院取樣，本中心將協助進行後續跨院臨床試驗程序。

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亦可填寫諮詢單[下載]，email 至 專用信箱：assisfemh@gmail.com

本中心可為您進行AI模型之效能分析與必要評估，並提供進一步的技術諮詢與服務，以協助AI產品順利進行查驗登記。

本中心可協助評估您的AI產品性質與需求，如有需要，可為您媒合潛在的醫材廠商以進行後續的臨床試驗與醫材查驗登記流程。

本院AI取證驗證中心有多年AI醫材開發之成功經驗，可協助AI醫材之訓練、驗證、及後續之取證驗證流程。 

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亞東醫院 "AI取證驗證中心"，下含 "亞東人工智慧實驗室 (FEMH AI LAB)"，具有豐富的人才和相關開發及驗證的經驗，只要是醫療人工智慧和醫療資訊相關的計畫，我們都提供 : 協助/合作/代工。

包含 : 

研究資料取得

資料處理

影像資料標註

影像AI模型開發

GPU算力租借

AI產品取證驗證顧問

AI醫材臨床試驗

詳細的服務內容，請您聯繫本中窗口 藍小姐 (專員) ，相約會議詳談。

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