關於我們

• 中心簡介

  • 亞東醫院聯盟之AI取證驗證中心（FEMH-CCVAI）是衛生福利部推動的「臨床AI取證驗證中心」之一，由國家級的智慧醫療三大AI中心計畫輔導成立，專責協助醫療AI產品進行臨床驗證與TFDA取證。 

  • 本中心是一個致力於推動醫療AI產品認證與驗證的跨醫院平台，專注於協助廠商取得TFDA認證，並加速醫療AI技術在臨床應用的落地與普及。此外我們不僅是一個協助驗證與取證的支援機構，更是AI技術開發的合作夥伴，透過豐富的經驗與專業的服務，為廠商提供從概念開發到臨床應用的全面支持。

  • 本中心由亞東醫院聯合臺北榮民總醫院、雙和醫院、義大醫院及台東馬偕等多家醫院組成，通過多醫院橫向合作，提供一次性多中心臨床驗證的高效解決方案。這樣的結構不僅提高了驗證的效率，還確保AI技術在不同場景和環境中的適用性。此外，我們積極協助廠商與食藥署進行溝通，提供技術文件撰寫、法規諮詢及驗證設計服務，幫助智慧醫材廠商以最流暢的流程順利取得TFDA認證。

  • 我們的服務更進一步延伸到AI技術的開發與優化。我們提供跨領域的專業支持，協助廠商進行AI模型的設計與訓練、資料標註與管理，以及產品的臨床應用測試與優化，確保AI技術能夠快速實現商業化，並在臨床實踐中發揮最大價值。