新案/變更合約

【新案合約簽署所需文件】 

１、廠商公文函用印版（必備）

２、審核文件確認表（必備）

３、臨床試驗合約/協議書（必備）

４、臨床試驗用藥管理合約附件中英文版

５、亞東紀念醫院有贊助者之臨床試驗申請書（必備）

６、本院人體試驗審議委員會許可書（必備）

７、衛生福利部同意函

※ 「臨床試驗合約/協議書」需額外提供紙本一式三份、並使用親簽（或用印）方式進行簽署

※ 簽署順序為：廠商→計畫主持人→亞東醫院

※ 亞東醫院院內簽署時程約15個工作天（不含計畫主持人部分）

【合約變更簽署所需文件】 

１、廠商公文函用印版（必備）

２、臨床試驗合約變更申請表（必備）

３、臨床試驗變更/修正版合約（必備）

４、IRB變更許可書

※ 「臨床試驗變更/修正版合約」需額外提供紙本一式三份、並使用親簽（或用印）方式進行簽署

※ 簽署順序為：廠商→計畫主持人→亞東醫院

※ 亞東醫院院內簽署時程約10個工作天（不含計畫主持人部分）