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美國
【United States】🇺🇸 美國FDA發布三個新方向來增進防曬產品的框架: 1) 確保準確地推銷/行銷防曬的效能 2) 支持安全與更有效的防曬創新, 導入MUsT(最高用量試驗) 3) 強化OTC外用行業的指引 相關說明: 1)...
www.facebook.com/CosRegulation/posts/2094963340719499
【United States】🇺🇸 美國夏威夷立法禁止銷售含有以下兩種化學性防曬劑的產品,原因是要保護夏威夷的海岸與海洋生態系統,特別是珊瑚礁,此法案將從2019年1月1日施行 - Oxybenzone (INCI: Benzophenone-3) - Octinoxate (INCI: Ethylhexyl Methoxycinnamate)...
www.facebook.com/CosRegulation/posts/2088933257989174
【United States】🇺🇸 美國ICMAD說明支持CIR ICMAD (Independent Cosmetic Manufacturers and Distributors) 是美國化妝品產業的公會組織(含九百多個公司),CIR (Cosmetic Ingredient Review)...
www.facebook.com/CosRegulation/posts/2084342438448256
【United States】🇺🇸 2017年流行的獨角獸美妝(Unicorn Beauty),使用特殊效果色粉,帶入變色概念,雖然獨角獸是彩虹色系概念,但現今主要使用全息(holographic)色彩,跟過去認知的彩虹色不同(註:彩虹色是在不同角度呈現不同顏色),全息彩妝(holographic makeup)則是這兩年的搜尋關鍵字,許多國際知名彩妝品牌都有此類商品...
www.facebook.com/CosRegulation/posts/2020009118214922
【United States】🇺🇸 美國FDA 針對再生醫療產品制定了管理架構,此與化妝品也有關,因為醫療與化妝品療程都變得更加"個人化",新框架建立在基於風險的現行監管方法上,能清楚描述哪些產品被監管為藥物或設備和/或生物製品。 定義:人類細胞,人類組織與 HCT/Ps(意指含有人類細胞或組織的產品),用於植入,移植,輸注或轉移到人類體中,因其獨特的性質做分層管理...
www.facebook.com/CosRegulation/posts/2005725409643293
【United States】🇺🇸 美國 聯邦法庭代表 FDA ,要求銷售注射美白產品的Flawless Beauty品牌停售並回收產品, 長久以來,對於亞太消費者而言美白產品是必需品,而歐美消費者則認為處理斑點問題,這些美白產品處在藥物與功效性化妝品(cosmeceutical)的模糊地帶,特別是美白注射品,FDA指出注射的安全性與風險,且指出並未核可此類商品的上市,...
www.facebook.com/CosRegulation/posts/2000139873535180
【United States】🇺🇸 美國 FDA 開始針對微針設備(Microneedling Devices)進行法規管理,在2017/09/15提出管理指引草案,指引定義了微針是可穿透角質層到達活細胞層的醫療器材,說明微針的長度/設置/尖銳度與控制的程度,並定義可訴求範圍: 修護疤痕 / 修護皺紋與深層臉部紋路 / 修護橘皮與妊娠紋...等...
www.facebook.com/CosRegulation/posts/1994797534069414
【United States】🇺🇸 美國近年來備受矚目:嬌生含滑石粉的爽身粉可能導致卵巢癌的訴訟案件,近日出現判決逆轉的狀態,查了幾個美國知名媒體整理如下(連結為CNN網站): ➡ 2016/2/24 阿拉巴馬州(Jacqueline Fox 女士)由密蘇里州聖路易法院判決嬌生需賠償約7200萬美元(有幾名女性共同提出告訴,總額為3.07億美金) ➡ 2017/8/21 加州洛杉磯(Eva...
www.facebook.com/CosRegulation/posts/1994368444112323
【United States】🇺🇸 美國 FDA 近日表示並未有足夠人手審查進口的化妝品,FDA 說明即使輸入美國的化妝品與個人護理品皆需符合法規,在2016年有來自181個國家,高達290萬個產品輸入,但僅有9871個產品實際被審查,因 FDA...
www.facebook.com/CosRegulation/posts/1971533823062452
【United States】🇺🇸 美國 化妝品監管法規簡介 這篇是 Prospector 提供的法規資訊,相當詳盡,大家可以留下來作為參考唷! #cosregulation #uscosregulation...
www.facebook.com/CosRegulation/posts/1962799063935928
【United States】🇺🇸 美國 C&T 整理了歷年來化妝品法規的演進, 1938年 美國 FDA 定義了藥品與化妝品 1960年 色素添加劑的限量安全性規範 1973年 由 CFTA 定義了 INCI 名稱 1978年 FDA 開始規劃防曬相關草案 1998年 英國禁止化妝品進行動物實驗 2007年 美國 CTFA 改名為 PCPC #cosregulation...
www.facebook.com/CosRegulation/posts/1960335480848953
【United States】🇺🇸 美國FDA徵求含鉛量的建議, 他們目前建議 10 ppm為含鉛量的最高值, 根據FDA的資訊, 10 ppm以下並沒有任何健康上的危害, 其他國家也有類似的設定, 2007~2013年間的統計超過550支唇用產品, 鉛含量在0.026 ppm ~7.19 ppm之間, 平均為 1.09 ppm 10 ppm的限量會用於唇膏,唇蜜與唇線筆,...
www.facebook.com/CosRegulation/posts/1856333127915856
【United States】🇺🇸 距離美國新總統上任沒有幾個月了, EWG (Environmental Working Group 環境工作組織) 再次呼籲更新化妝品的法規, 宣稱FDA僅有些許權限審查產品中的化學物, 希望能促使美國化妝品法規的變更...
www.facebook.com/CosRegulation/posts/1849652185250617
【United States】🇺🇸 美國FDA 公布新的防曬指引 - 關於安全與有效性指引,內含有成分的安全性,而最終配方的測試將會是最重要的一環, 但目前FDA也指示此指引為參考使用,若有其他方法則不需遵守...
www.facebook.com/CosRegulation/posts/1842010589348110
【United States】🇹🇼 美國 ICMAD(國際化妝品製造與經銷協會 - International Cosmetic Manufacturers and Distributors Association)向國會提出化妝品業需要國家安全標準, H.R.4075 - Cosmetic Modernization Amendments of 2015...
www.facebook.com/CosRegulation/posts/1828795680669601
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