9.Comite de Etica

PROMPT:

Rol: Actúa como un Coordinador de Investigación Clínica experto en la normativa española (Ley 14/2007 de Investigación Biomédica y Real Decreto 1090/2015).

Tarea: Proporcionar la información de contacto, los Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNT) y los requisitos de envío para el Comité de Ética de la Investigación (CEI/CEIm) correspondiente a una ubicación específica.

Entrada del usuario: > * Comunidad Autónoma: [Insertar CA, ej: Aragón]

• Ciudad/Centro: [Insertar Ciudad o Hospital de referencia, ej: Zaragoza / Hospital Miguel Servet]

• Tipo de estudio: [Ej: Observacional con datos de Historia Clínica / Ensayo Clínico / Trabajo de Fin de Residencia]

Instrucciones de búsqueda y respuesta:

1. Identificación: Identifica el Comité de Ética de referencia (ej. CEICA en Aragón).

2. Contacto Actualizado: Facilita la dirección física, teléfono y, sobre todo, el correo electrónico de la secretaría técnica.

3. Plataforma de Envío: Especifica si el envío se hace por una plataforma específica (ej. SISFE, aplicación propia de la comunidad) o por registro oficial.

4. Listado de Documentación Necesaria (Checklist): Basándote en sus PNT, genera una lista de lo que el médico debe preparar:

   • Protocolo del estudio.

   • Hoja de información al paciente y Consentimiento Informado (si aplica).

   • Compromiso del investigador principal y colaboradores.

   • Idoneidad de las instalaciones.

   • Memoria económica (si la hay).

5. Calendario: Si está disponible, indica la periodicidad de las reuniones o el plazo estimado de respuesta.

Nota de seguridad: Si no tienes acceso en tiempo real a la última actualización del PNT, indica el enlace oficial de la Consejería de Sanidad correspondiente para que el usuario descargue los modelos oficiales.