18.04.01 Химическая технология
Профиль: Уполномоченное лицо по качеству
Форма обучения: очно-заочная. Срок обучения: 2 года 3 месяца
Приём документов с 20 июня по 10 августа 2026 года!
Embedded Files
Уполномоченное лицо по качеству
Уполномоченное лицо по качеству
Эта магистерская программа готовит специалистов для работы в сфере контроля качества лекарственных средств. Программа разработана с учетом требований Минздрава РФ и Евразийской экономической комиссии для подготовки уполномоченных лиц фармацевтических предприятий.
Программа направлена на формирование профессиональных компетенций, необходимых для выполнения обязанностей уполномоченного лица производителей лекарственных средств, которое осуществляет подтверждение соответствия лекарственных средств требованиям, установленным при их государственной регистрации.
Преимущества программы
Преимущества программы
гибкий формат обучения с минимальным отрывом от работы
применение дистанционных технологий и электронной информационной образовательной среды с доступом к материалам для самостоятельного изучения на весь период обучения
освоение дисциплин, соответствующих регуляторным требованиям к уполномоченному лицу по качеству
обмен опытом с коллегами других предприятий
прохождение практики по месту трудоустройства
выполнение индивидуальных заданий по практике в соответствии с производственными задачами на рабочем месте
выбор темы выпускной квалификационной работы для решения реальных производственных задач
Общие дисциплины
Общие дисциплины
Информационные технологии в профессиональной деятельности
Процессы фармацевтических производств
Управление научными коллективами
Философские проблемы науки и техники
Иностранный язык
Управление проектами
Экономика и инновации
Подробнее с учебным планом можно ознакомиться по ссылке.
Ключевые дисциплины
Ключевые дисциплины
Система обеспечения качества на фармацевтическом предприятии
Система государственного контроля в сфере обращения лекарственных средств
Токсикологическая химия
Фармакология
Биологическая химия
Фармацевтическая технология и производство лекарственных форм
Фармацевтическая химия и анализ лекарственных средств
Фармакогнозия
дисциплины по выбору:
Медицинская и биологическая физика или Физика
Физиология с основами анатомии или Патология
Микробиология или Промышленная асептика
Органическая химия или Химия биологически активных веществ
Аналитическая химия или Современные методы в аналитической химии
Подробнее с учебным планом можно ознакомиться по ссылке.
Навыки выпускников
Навыки выпускников
Организация, планирование и совершенствование фармацевтической системы качества производства лекарственных средств
Контроль соблюдения установленных требований к производству и контролю качества лекарственных средств на фармацевтическом производстве
Оценка досье на серию лекарственного средства с оформлением решения о выпуске в обращение
Перспективы трудоустройства
Перспективы трудоустройства
места работы:
фармацевтическое производство: отделы обеспечения и управления качеством, отдел квалификации и валидации
смежные отрасли: различные подразделения фармацевтического контроля
занимаемые должности:
уполномоченное лицо по качеству
фармацевтический инспектор
специалист аудиторских компаний
Практическая подготовка
Практическая подготовка
Магистратура носит прикладной характер - вместо научно-исследовательских работ - практики, они проходят на предприятии, на котором работает магистрант
Наши преподаватели и наставники
Наши преподаватели и наставники
Елена Владимировна Флисюк, проректор по научной работе, профессор, д. фарм. наук, заведующий кафедрой технологии лекарственных форм
За реализацию программы отвечает кафедра Технологии лекарственных форм.
Руководитель программы - заведующая кафедрой, проректор по научной работе, профессор, секретарь экспертной группы по аттестации уполномоченных лиц Аттестационной комиссии Минздрава России Елена Владимировна Флисюк.
Ответственный за программу - доцент кафедры Технологии лекарственных форм, кандидат фармацевтических наук, член экспертной группы Аттестационной комиссии Минздрава России, экс-директор по качеству крупного российского фармацевтического предприятия Лариса Владимировна Шигарова.
Направления тем магистерских работ
Направления тем магистерских работ
В рамках выполнения выпускной квалификационной работы возможен выбор темы, направленной на решение реальных производственных задач выпускника. Темы магистерских диссертаций (выпускных квалификационных работ) носят прикладной характер. Примеры тем работ выпускников:
Улучшение деятельности по аудиту поставщиков на предприятии ООО «ПСК Фарма»
Организация самоинспекции на предприятиях по производству медицинских газов
Организация внутреннего обучения производственного персонала в соответствии с требованиями Правил надлежащей производственной практики
Обзор качества продукции (PQR) как инструмент улучшения фармацевтической системы качества
Организация деятельности по контролю качества лекарственных препаратов на фармацевтическом предприятии
Разработка проекта профессионального кодекса уполномоченных лиц по качеству Евразийского экономического союза
Практически каждая работа направлена на улучшение деятельности предприятия и содержит Акты о внедрении в деятельность по производству лекарственных средств. Предприятия направляют в адрес университета Благодарственные письма.
Отзывы выпускников
Отзывы выпускников
Боброва Екатерина, выпускница программы 2024 г., технолог группы характеризации, масштабирования и валидации готовых лекарственных форм, АО "Биокад":
«Программа обучения очень насыщенная за счёт обширности охвата теоретических предметов и практик, необходимых для освоения будущим уполномоченным лицам. Очень понравилась возможность за счёт разнообразных заданий, выполняемых в ходе большого объёма практических занятий, почувствовать себя на месте действующего УЛ: изучить современную нормативную документацию с актуальными требованиями к квалификации, осваивать и разрабатывать процедуры, регламентирующие процессы управления качеством на предприятии, моделировать и находить пути решения ситуаций, с которыми действительно можно столкнуться в рабочих условиях, а также разработки, улучшения и анализа действующих процессов. В результате освоения программы обретается очень полезный базис навыков, который может пригодиться как и уже глубоко погружённым в процессы качества, так и тем, кто только начинает свой путь в данном направлении».
Сергеева Кристина, выпускница программы 2023 г., начальник отдела контроля качества АО "Фирма Медполимер":
«Очно-заочный формат обучения для меня был самым актуальным, т.к благодаря формату обучения у меня была возможность проходить подготовку, не прерывая свою текущую трудовую деятельность в компании. Освоение дисциплин магистратуры не составило сложностей. Важно грамотно распределить время, ну и конечно же самодисциплина и стремление к конечному результату.
Что дало обучение по программе УЛ? Получены знания о роле и задачах Уполномоченного лица в процессах фармацевтической системы качества на предприятии. Программа помогла погрузится в направление сферы деятельности. С помощью полученных знаний разработаны проекты внутренних документов предприятия, которые были использованы компанией в дальнейшей работе.
В настоящий момент являюсь аттестованным Уполномоченным лицом на предприятии».
Кузьмина Юлия, студентка группы МЗ-1842, поступившая на программу в 2024-2025 учебном году:
«При выборе профиля при поступлении в магистратуру я советую прежде всего обратить внимание на актуальность программы, а также подумать о целях обучения. Основываясь на собственном опыте, могу сказать, что мне очень помог так называемый gap year после бакалавриата—я пропустила год, но за этот год я устроилась на работу, приобрела опыт, поняла, что мне интересно, а что нет, чем я хочу заниматься. В итоге, я кардинально поменяла мнение о том, на какую программу магистратуры мне следует поступать, ведь сразу после окончания бакалавриата я думала поступать на совершенно другое направление. Сейчас же я обучаюсь по программе "Уполномоченное лицо по качеству". Для меня все сложилось очень удачно—учеба помогает мне на работе, а работа помогает мне в учебе, ведь данная программа непосредственно связана с деятельностью в отделе, в котором я работаю. Обучение помогает мне совершенствоваться в своей сфере, и надеюсь в будущем поможет в продвижении по карьерной лестнице. Желаю и вам найти СВОЙ интересный путь!»
Page updated
Report abuse