О программе: Уникальная образовательная программа, разработанная в ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава РФ  направлена на получение глубоких знаний и практических навыков в области обеспечения качества лекарственных средств. Программа разработана с учетом актуальных требований фармацевтической отрасли и международных стандартов. 

В фармацевтической промышленности способность эффективно проектировать, развивать и расширять масштабы технологических процессов, осуществлять валидацию процесса (валидация в базовом варианте - способность производить в ходе технологического процесса продукцию с таким качеством, как заявлено в документации) имеет решающее значение для успешного производства безопасных и эффективных лекарственных препаратов. 

Самым значительным изменением в последнее время стало превращение валидации из регуляторного требования в основополагающую систему качества, даже более важную, чем такие традиционное документирование, обучение и контроль изменений. Валидация стала сутью цели производителя - последовательно и надежно поставлять пациентам безопасные и эффективные лекарственные препараты и биопрепараты. С точки зрения жизненного цикла, валидация требует понимания процесса и его связи с качеством продукции. Кроме того, валидация определяет необходимые меры контроля для обеспечения стабильного выпуска продукции высочайшего уровня качества, отвечающей ожиданиям регуляторных органов, медицинских работников и, что наиболее важно, пациентов. 

При разработке содержания дисциплин учебного плана авторы дисциплин уделяли особое внимание обеспечению баланса между теоретическими концепциями и практическим применением. Учебная программа будет полезна для тех, кто стремится построить карьеру в фармацевтической промышленности и тем, кто в настоящее время уже работает в этой области и хочет расширить свои знания в области мониторинга технологических процессов, обеспечения качества лекарственных средств, разработки фармацевтических процессов и расширения производства.

С учебным планом можно ознакомиться по ссылке.

• практико-ориентированное обучение с долей практических занятий более 45% от общего объема

• собственный симуляционный GMP-тренинг центр (включает лабораторию контроля качества, участки твёрдых и мягких и стерильных лекарственных форм, оснащённые современным оборудованием)

• использование возможностей лаборатории аддитивных технологий (оптимизация растворимости и биодоступности фармацевтических субстанций и биологически активных веществ, 3D-печать лекарственных препаратов в рамках концепции персонализированной медицины, проектирование и оснащение лабораторного и производственного оборудования с последующей 3D-печатью пригодных для внедрения объектов)

• сильный преподавательский состав с реальным производственным опытом в отрасли (кандидаты и доктора наук)

• прямые связи с ведущими фармацевтическими предприятиями

• инновационная программа, не имеющая аналогов в России по своей форме и содержанию

• возможность обучения без отрыва от работы и без учебного отпуска (использование дистанционных технологий)