1. 為推廣台灣 HLA 與移植配對相關實驗室對品質控管的觀念及教育,藉以提昇實驗室品質。
2. 本學會將依計畫提供實驗檢測樣本,由自願參加之相關實驗室進行分析,數據結果由學會彙整統計。
3. 試驗項目分為四大組,請參加機構依據現有執行項目選擇參加
4. A-1 組:HLA genotyping
A-2 組:HLA-B*27
B 組:Pharmacogenetics
C 組:HLA antibody Screening
D 組:Cytotoxicity testing
5. 希望藉由本學會所執行的能力試驗計畫,配合參與機構同儕比對,其實驗數據及品質結果,可提供國內外各級認證機構(例如 TAF、AABB、CAP、ASHI)作為日後該實驗室認證之能力試驗的佐證。
6. 參加此測試之機構,本會將寄發參加證明。
由衛生主管機關核可之機構,包括醫院、醫事檢驗所、醫事放射所、衛生所、診所及捐血中心附設執行醫學檢驗業務者。
具 ISO/IEC 17025、ISO 15189 認證實驗室(申請時請檢附相關證書影本)。
其他情況則經專案申請。
每年由學會訂出年度『能力試驗計畫』時間表,並行文至國內執行 HLA 及免疫相關檢驗之實驗室或機 構,自願參加試驗之機構寄回申請書至本會,由學會進行統計及規劃。
『能力試驗計畫』檢測項目共分 A、B、C、D 四大組:
i. A-1 組:HLA genotyping
Genotyping 提供三支全血檢體,各 1 mL
Genotyping 項目皆須以基因型發送報告,能力試驗委員會不接受血清型報告。
(僅填寫血清型報告者評估為不滿意)
ii. A-2 組:HLA-B*27
HLA-B*27 提供三支全血檢體,各 1 mL。
iii. B 組:Pharmacogenetics
a. HLA-B*15:02 三支全血檢體,各 1 mL。
b. HLA-B*58:01 三支全血檢體,各 1 mL。
iv. C 組 : HLA antibody
Screening 提供三支血清檢體各 1 mL。
iv. D 組:Cytotoxicity testing
全血檢體 20 mL、血清 0.5 mL;各兩個檢體。
『能力試驗計畫』檢測項目每年預計進行二次,由學會統一寄出檢驗測試件。
目前規劃作業流程為每年兩次。
A、B、C 組於 6 月份及 10 月份寄出。於寄出前一週以 e-mail 通知參加機構。
D 組因配合檢體來源時間不固定,於寄出前一週以 e-mail 與電話雙重通知參加機構。
敬請預先做好準備,確保檢體活性。
請各實驗室收到測試件後盡速完成檢驗工作,並於指定截止日前將實驗數據結果填妥後,郵寄本會進行統計分析。
本學會將於報告彙整資料統計後,寄出統計報告給各參加測試之機構。