Fecha de publicación: Oct 28, 2014 5:50:27 PM
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Un Evento Adverso es aquel episodio médico desfavorable o indeseable que experimenta un paciente durante el tratamiento con un producto de AbbVie teniendo o no relación con el medicamento/producto y que puede manifestarse en un signo, síntoma o aparición de una enfermedad. También puede detectarse por medio de un resultado de laboratorio alterado o cualquier queja observada por el equipo médico o por el paciente incluyendo los casos en que la única información reportada es que el paciente falleció, fue hospitalizado o tuvo una cirugía, casos en los que el usuario se comunica para reportarlo al Centro de Atención Telefónica, quién a su vez deberá informar al departamento de Farmacovigilancia dentro de las siguientes 24 horas a partir de que el UF notificó el evento.
Un Evento Adverso es aquel episodio médico desfavorable o indeseable que experimenta un paciente durante el tratamiento con un producto de AbbVie teniendo o no relación con el medicamento/producto y que puede manifestarse en un signo, síntoma o aparición de una enfermedad. También puede detectarse por medio de un resultado de laboratorio alterado o cualquier queja observada por el equipo médico o por el paciente incluyendo los casos en que la única información reportada es que el paciente falleció, fue hospitalizado o tuvo una cirugía, casos en los que el usuario se comunica para reportarlo al Centro de Atención Telefónica, quién a su vez deberá informar al departamento de Farmacovigilancia dentro de las siguientes 24 horas a partir de que el UF notificó el evento.
Existen situaciones especiales reportables como son:
*Exposición durante el embarazo con un producto de AbbVie, tanto la materna como la paterna.
*Lactancia. Transmisión a través de la leche materna.
*Uso compasivo.
*Exposición Ocupacional.
*Paternidad. Por transmisión paterna.
-Sospecha de transmisiones de un agente infeccioso.
-Sospecha de transmisiones de un agente infeccioso.
-Falta de eficacia. El producto no está funcionando o el efecto terapéutico disminuye.
-Sobredosificación, abuso y mal uso.
-Exposición involuntaria o accidental.
-Errores de medicación. Se refiere a un error, intencional o no, en la prescripción, dispensación o administración de un producto, mientras que la misma está en control del profesional de la salud, paciente o consumidor.
-Exposición Ocupacional. Exposición a un medicamento como consecuencia de las actividades de la persona.
-Beneficio terapéutico o clínico inesperado.
-Beneficio terapéutico o clínico inesperado.
Es importante detectar la Información Mínima Estándar (MSI) que se debe proporcionar para el seguimiento del caso. Estas son:
· Reportante Identificable. Información de contacto para seguimiento potencial.
· Paciente Identificable. Es válido capturar iniciales, género, edad.
· Reacción adversa sospechosa.
· Reacción adversa sospechosa.
· Producto medicinal de AbbVie sospechosa con el número de lote y fecha de caducidad.
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