INSTRUCTIVOS
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Instructivo para la presentación de observaciones a documentos en consulta pública cf
E01-P01-S01-UCIR-I-001
Instructivo para la presentación de observaciones a documentos en consulta pública cf
Publicado 10/Noviembre/2025
VIGENTE
Instructivo para el Llenado de Formularios de Tecnovigilancia.
O02-P01-S06-DDM-I-001
Instructivo para el Llenado de Formularios de Tecnovigilancia.
Publicado 10/Noviembre/2025
VIGENTE
Instructivo para la Evaluación del Otorgamiento del Certificado de BPM para Productos Farmacéuticos y otros del Ramo de Interés Sanitario.
DPF-I-001
Instructivo para evaluar Buenas Prácticas de Manufactura de Productos Farmacéuticos y Otros del Ramo de Interés Sanitario con el fin de otorgar el certificado de BPM..
Publicado 03/Marzo/2025
VIGENTE
Instructivo para cálculo de cuota de recuperación por servicios prestados para licencia sanitaria.
E01-P01-S01-I-SGP-001
Delimitar los lineamientos técnicos y normativos para el cálculo de la cuota de recuperación por servicios prestados, asociados a la emisión de licencias sanitarias en la Agencia de Regulación Sanitaria (ARSA).
Publicado 17/Enero/2024
VIGENTE
Instructivo general para la evaluación del documento que acredite estar registrado en una autoridad reguladora de referencia estricta (ema, fda, mhra, mfds corea del sur, health canada, tgaaustralia y pmda japón)
DNPF-I-002
Orientar al evaluador en la evaluación del documento que acredite estar registrado en
una autoridad de referencia estricta (EMA, FDA, MHRA, MFDS Corea Del Sur,
Health Canada, TGA Australia y PMDA Japón) de productos de interés sanitarios
Publicado 20/Enero/2023
VIGENTE
Instructivo para solicitar firma electronica en el correo institucional.
UCI-I-001
Firma Electrónica en Correo Instituciona
Publicado 01/Noviembre/2024
VIGENTE
Instructivo general para la revisión documental en el territorio aduanero
UIE-I-001
Publicado 24/marzo/2022
VIGENTE
Instructivo general para la evaluación del informe de resultados de control de calidad de medicamentos de uso humano
DPF-I-001
Orientar al especialista en regulación sanitaria con instrucciones claras y precisas para la revisión y evaluación de informes de análisis correspondientes a los ensayos ejecutados por el laboratorio de control de calidad de medicamentos
Publicado 17/marzo/2022
VIGENTE
Instructivo de llenado de libros de control de sustancias controladas para especialistas en regulación sanitaria
DPF-INLLSC-008-V01
Publicado 06/diciembre/2019
VIGENTE
Instructivo para la presentación de observaciones a documentos en consulta pública
UCIR-ICP-01
Proporcionar instrucciones para la presentación de las observaciones a documentos en consulta pública
Publicado 20/marzo/2019
VIGENTE
Instructivo general para el llenado de libros de control de sustancias controladas en droguerías
DPF-INLLSC-001-V01
Publicado 20/diciembre/2018
VIGENTE
Instructivo general para el llenado de libros de control de sustancias controladas en distribuidoras
DPF-INLLSC-002-V01
Publicado 20/noviembre/2018
VIGENTE
Instructivo general para el llenado de libros de control de sustancias controladas en farmacias comunitarias
DPF-INLLSC-003-V01
Publicado 20/noviembre/2018
VIGENTE
Instructivo general para el llenado de libros de control de sustancias controladas en farmacias hospitalarias
DPF-INLLSC-004-V01
Publicado 20/noviembre/2018
VIGENTE
Instructivo general para el llenado de libros de control de sustancias controladas en laboratorios
DPF-INLLSC-005-V01
Publicado 20/noviembre/2018
VIGENTE
Instructivo general para el llenado de libros de control de sustancias controladas en fabricas
DPF-INLLSC-006-V01
Publicado 20/noviembre/2018
VIGENTE
Instructivo para llenado de formulario de emisión de recetas oficiales de estupefacientes y preparados que los contengan
DPF-INLROE-007-V01
Publicado 20/diciembre/2018
VIGENTE
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