プロフィール

イハラ ノリミチ   居原 範道

1983年、日本トラベノール株式会社（現バクスター株式会社）入社。岐阜工場および宮崎工場にて透析液の製造エンジニア、製造技術開発担当。GMP活動、品質改善、新規プロセスバリデーション、滅菌サイクル開発、デリバリーシステム開発業務等に携わる。

2002年以降はアボットジャパン株式会社、アボットバスキュラージャパン株式会社、ボストンサイエンティフィックジャパン株式会社にて医療機器の品質保証責任者としてGQP/QMS構築・改善、QMS調査/製品回収に伴う行政対応ならびに機器修理業務マネジメント等に従事。

2015年6月にQMサービス．IHARAを開業するとともにコンサルタント会社と提携。

現在は医療機器QMSコンサルタント、社内トレーニング講師、セミナー講師を主な業務とする。

JRCA/IRCA認定ISO9001審査員研修コース修了済。