医療機器製造業を持たない企業、新規参入企業にとっては、品質マネジメントシステムの構築ならびに運用は大きなハードルとなっています。
QMサービス.IHARAは医療機器のGQP、QMS、修理業、販売業の品質システム構築、維持、管理に熟知していますので、関連法令への適合、見直し、改善、社内教育等を検討されている企業の支援に誠意をもって対応いたします。
医療機器品質システム構築/改善、QMS適合性調査対応支援、内部監査、手順書作成、社内セミナー/トレーニングなど、なんでもお気軽にご相談ください。
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医療機器QMSでは、厳格な要求事項と多くの記録が求められており、多くの企業ではその運用の適正化が課題となっています。QMSmartはまさにそのQMS適正化を支援する従来にない劇的なゲームチェンジャーです。これまでの『属人的判断』、『人海戦術』から『AIアシスト』への転換。早期導入企業は確実に競合他社より優位に立てるでしょう。
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