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生技醫藥國家型科技計畫 100 年度計畫(構想書)徵求公告

posted Dec 8, 2010, 5:51 AM by 林昆儒   [ updated Dec 8, 2010, 6:32 AM ]


依據

為配合達成政府所推動之「臺灣生技起飛鑽石行動方案」整體目標,且經行政院國家科學委員會委員會議通過,自民國100 年起由國科會、經濟部、衛生署與原能會共同規劃推動「生技醫藥國家型科技計畫」(National Research Program for Biopharmaceuticals, NRPB)(100~105 年),推動以新藥/新試劑/新治療策略/新興醫材探索研發為主之目標導向研究,慎選重點發展項目,進行個別型與整合型計畫;期能落實研發成果進入臨床前及初期臨床試驗,協助國內建構生技醫藥研發機制,加速促成研發成果產業化與商品化,構築我國生技醫藥產業,以達成發展疾病預防、診斷與治療之技術、新藥與相關產品,解決人類重要健康問題的願景。

徵求範疇

一、研究群組計畫:

設定目標導向的研究重點,鼓勵學研界投入研發重要疾病之預防、診斷與治療之技術,及以產品為導向的應用研究。依疾病領域劃分為癌症、感染症、遺傳性疾病、心血管疾病及代謝症候群、神經性疾病及其他跨領域等六大類。

二、臨床前發展群組計畫:

協助具有潛力之研究計畫進行各項試驗(包括化合物製備、一般藥理與活體分子影像篩選試驗、初步細胞與實驗動物毒理實驗及藥物動力學等),協助先導藥物發展成候選藥物;並針對選定之候選藥物,量身規劃其臨床試驗許可申請所需之各項臨床前試驗。

三、臨床群組計畫:

臨床群組計畫主要目的在於推動國內轉譯醫學研究之發展與提升國內臨床試驗之品質,以加速新藥產出。轉譯醫學計畫以生技醫藥相關領域之藥物開發、生物標記、醫材及生物元件(biodevices)、診斷套組(diagnostic kits)或檢驗試劑、及新療法之研究運用、罕見疾病用藥、臨床-實驗室相關性研究等徵求方向為主。有初步數據或臨床證據為必要條件。臨床試驗計畫以承接上中游研發成果進入臨床評估,計畫以主動邀請、醫藥品查驗中心(CDE)案件轉介以100 年度生技醫藥國家型科技計畫構想書徵求公告及對外公開徵求方式進行徵求。以西藥、醫療器材與體外診斷器材(IVD)、植物藥(botanical drug)或中草藥之查驗登記案,有益國人健康藥物之計畫主持人主導型臨床試驗(investigator-initiated trial)亦可申請。

四、資源中心計畫:

整合運用國內已存在之相關上中游資源及設施,以發揮各部會署歷年來於不同學研、醫學及財團法人單位所建立的相關軟硬體設施及養成的專業團隊之最大功能及效益,並適時添購必要的新設備,補足目前國內生技醫藥研發所需之設施,提供本國家型科技計畫各群組項下計畫所需之技術服務、諮詢輔導及高層次的加值服務,以支援各項下計畫達成其預定之目標。

五、產學合作計畫:

循國科會之產學合作辦法(開發型)辦理,採隨到隨審制。
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