생물약제학 연구실

정성훈 교수님의 생물약제학 연구실은 바이오의약품의 제형 개발과 품질 특성 평가를 중심으로, 보다 안정적이고 효과적인 의약품 개발을 위한 연구를 수행하고 있습니다. 특히 단일클론항체를 비롯한 고분자 바이오의약품을 대상으로 고농도 제형 개발, 첨가제 및 제형 조성 최적화, 물리적·화학적 안정성 평가, 약물전달 및 투여 편의성 향상을 위한 제형 전략을 연구하고 있습니다.

연구실에서는 단백질 응집, 입자 형성, 점도, 열적 및 콜로이드 안정성 등 바이오의약품의 주요 품질 특성을 다양한 분석기법을 이용하여 체계적으로 평가하며, 제조·보관·투여 과정에서 발생할 수 있는 다양한 스트레스가 제품 품질에 미치는 영향을 규명하고 있습니다. 또한 Quality by Design(QbD) 개념을 기반으로 QTPP와 CQA를 설정하고, 제형 및 공정 인자와 품질 특성 간의 관계를 분석함으로써 과학적이고 체계적인 바이오의약품 개발 전략을 구축하고자 합니다.

궁극적으로 생물약제학 연구실은 제형과 분석, 품질을 유기적으로 연계하여 바이오의약품의 개발 가능성(developability)을 높이고, 연구 결과가 실제 의약품 개발 및 산업 현장에 활용될 수 있도록 하는 것을 목표로 하고 있습니다.

Biopharmaceutics Laboratory

The Biopharmaceutics Laboratory, led by Professor Seong Hoon Jeong, conducts research on the formulation development and quality characterization of biopharmaceuticals, with the aim of developing stable, effective, and patient-friendly drug products. Our research particularly focuses on macromolecular biologics, including monoclonal antibodies, with emphasis on high-concentration formulation development, excipient and formulation optimization, physicochemical stability, and formulation strategies designed to improve drug delivery and administration.

The laboratory systematically investigates critical quality attributes of biopharmaceuticals, including protein aggregation, particle formation, viscosity, and thermal and colloidal stability, using a broad range of analytical techniques. We also evaluate the effects of stresses encountered during manufacturing, storage, and administration on product quality and stability. In addition, Quality by Design (QbD) principles are applied to define Quality Target Product Profiles (QTPPs) and Critical Quality Attributes (CQAs), and to understand the relationships among formulation variables, process parameters, and product quality.

Ultimately, our laboratory seeks to integrate formulation science, analytical characterization, and pharmaceutical quality to enhance the developability of biopharmaceuticals and to translate scientific findings into practical strategies applicable to biopharmaceutical research and development.