1. 연구의 배경과 목적

많은 직장인들이 긴장과 불안, 분노 조절의 어려움, 우울과 무기력 등 다양한 정신건강 문제를 보고합니다. 이에 직장인의 정신건강 문제를 예방하고, 적극적으로 개입하기 위한 전문적 서비스의 필요성이 대두되고 있으나, 현실적으로 직장인들이 쉽게 이용할 수 있는 전문적인 치료나 상담 시설은 부족한 실정입니다. 최근 연구들은 인터넷이나 앱 기반 인지행동치료가 심리적 적응 및 스트레스 개선에 효과가 있음을 보여주고 있습니다. ‘와이즈 케어’는 직장인의 심리적 적응 증진 및 스트레스 개선/예방을 목적으로 연세대학교 디지털정신건강연구실과 ㈜휴노에서 개발한 인지행동치료 기반 챗봇입니다. 본 연구는 ‘와이즈 케어’ 이완 모듈의 긴장 수준 완화와 이완 능력 증진 효과성을 검증하고, 본 어플리케이션의 사용성을 평가하는 것입니다.

2. 연구 참여 절차

[참여 방법]

1) 본 설명문을 읽고 참여 희망 시 하단에서 '연구 참여 동의' 선택

2) 스크리닝 평가 참여 (연구 참여 기준에 부합하는 대상자인지 선별, 약 5분 소요)

* 연구 참여 신청을 위한 개인정보(ex. 성명, 연락처, 이메일), 스마트폰 이용 관련 문항, 정신 건강 서비스 이용 관련 문항, 이완 관련 문항

3) 연구자가 검토 후, 선정 결과를 이메일로 개별 연락

* 설문 결과에 따라 참여 대상자에 선정되지 않을 수 있는 점 양해 부탁드립니다. 이 경우 수집한 자료는 즉시 폐기됩니다.

4) 연구 참가자 선정 시, ‘개입 집단’ 또는 ‘대조 집단’에 50%의 확률로 랜덤 배정

* 집단 배정은 임의로 정할 수 없습니다.

5) 연구 동의 절차 완료 및 참여

[집단별 연구 진행 순서]

-개입 집단 (30명) : 참여기간 총 2개월

① 1차 설문 참여 및 ‘와이즈 케어’ 앱 사용 (1개월)

* 3일간 앱 미접속 시, 연구 담당자가 메세지를 전송하며 3회 연속 연락에도 미접속 시(즉, 9일 이상의 미접속) 연구 중단 의사로 간주

② 앱 사용 후 2차 설문 참여 (약 7~10분)

③ 앱 사용 종료 1개월 후 마지막 3차 설문 참여 (약 5분 소요) 및 보상 수령

-대조 집단 (30명) : 참여기간 총 2개월

① 1차 설문 참여 후 1개월 간 평소 생활을 유지

② 연구 시작 1개월 후 2차 설문 참여

③ 다시 1개월 후 3차 설문 참여, 완료 시 보상 수령 및 ‘와이즈 케어’의 훈련 이용 가능

[수집 정보]

- 행동적 긴장 수준, 이완 용이성, 앱의 사용성 평가

- 주제를 모두 마치는데 걸린 시간, 일주일 평균 앱 접속 시간 정보 수집

[대상자 준수 사항]

- 연구 참여 기간 중 다른 정신건강 관련 서비스(약물 치료, 심리치료, 상담 등)을 받게 될 경우, 변화 내용이 ‘와이즈 케어’의 효과인 것으로 판단하기 어렵게 되므로 연구 참여가 중단됩니다. 해당되는 경우에는 담당 연구원에게 반드시 알려주시길 바랍니다.

3. 예상 위험 및 이익

[예상 위험]

- 설문 참여나 앱 사용 도중 피로감이나 긴장이 발생할 수 있으나, 이는 일상적인 신체적, 심리적 검사를 행할 때 통상적으로 나타나는 것보다 크지 않을 것으로 예상되며, 이와 관련된 위험성은 낮을 것으로 생각됩니다.

- 만약 앱을 사용하며 심리적 불편감을 느낄 경우, 담당 연구원에게 즉시 연락 바랍니다. 적절한 도움을 받으실 수 있도록 전문가와 연결해드리겠습니다.

[이익]

- 최근 인터넷 및 앱 기반 심리 개입 서비스 개발이 증가하고 있는 추세이나, 시장의 확대 속도에 비해 개별 프로그램에 대한 효과성 연구는 부족한 실정입니다. 본 연구는 앱 기반의 인지행동치료 프로그램의 효과성을 검증하고 증상 경감 효과에 영향을 주는 요인을 탐색함으로써 추후 증거 기반의 앱 기반 심리개입 서비스 개발에 있어 중요한 경험적, 과학적 근거를 제공할 수 있습니다.

- 본 연구 참여를 통해, 일상생활에서 긴장 수준이 높아질 때 활용할 수 있는 이완 기법을 익히고 연습할 수 있는 기회를 제공받을 수 있습니다.

[보상]

총 4만원 지급

- 사전/사후 검사 완료 시 3만원, 1개월 후 추후 검사 완료 시 1만원 추가 지급

- 자의로 연구를 중단하거나 탈락 기준을 충족하는 경우에는별도의 보상을 지급하지 않음

4. 개인정보와 비밀 보장

- 수집되는 개인정보는 이름, 이메일, 전화번호, 직업군, 생년월일, 성별입니다. 이 정보는 집단 배정 결과 알림, 연구 절차 안내 및 보상 지급을 위한 개별 연락, 인구통계학적 분석을 위해 활용되며, 이름, 이메일, 전화번호 정보는 보상 지급이 완료되면 폐기합니다.

- 참가비(보상) 지급을 위해 통장 사본과 신분증 사본을 이미지 파일 형태로 받아야 합니다. 자료는 입금 확인 후 즉시 폐기합니다.

- 자료 저장 시 개인에게 특정 식별 코드가 부여되며, 수집되는 모든 개인정보는 이 코드와 함께 기재되어 따로 보관됩니다. 모든 정보는 파일과 보관폴더에 비밀번호를 부여해 개인정보가 담긴 파일은 연구자만 열어볼 수 있으며, 식별 코드가 포함된 파일은 지정된 연구자와 연구팀만 열어볼 수 있습니다.

- 연구를 통해 얻은 모든 개인 정보의 비밀 보장을 위해 최선을 다할 것입니다.

- 이 연구에서 얻어진 개인 정보가 학회지나 학회에 공개될 때 귀하의 이름과 다른 개인 정보는 사용되지 않을 것입니다. 그러나 만일 법이 요구하면 귀하의 개인정보는 제공될 수도 있습니다. 또한 모니터 요원, 점검요원, 생명윤리위원회는 연구대상자의 비밀보장을 침해하지 않고 관련 규정이 정하는 범위 안에서 본 연구의 실시 절차와 자료의 신뢰성을 검증하기 위해 연구결과를 직접 열람할 수 있습니다.

- 귀하가 본 동의서에 서명하는 것은 이러한 사항에 대하여 사전에 알고 있었으며 이를 허용한다는 동의로 간주될 것입니다.

- 연구 종료 후 관련 자료는 3년간 보관되며 이후 데이터 영구 삭제 및 초기화 방법으로 폐기될 것이며, 만약 귀하가 참여 중지 및 철회 의사를 밝히는 경우에는 즉시 폐기될 것입니다.

5. 참여 철회 및 중지 보장

참가자는 본 연구 참가 진행 도중 개인이 원할 시에 임의로 중도 참여 포기할 수 있습니다. 참여 포기 시, 개인의 자료 및 정보는 즉시 삭제되며 보관되거나 분석의 대상이 되지 않습니다. 이메일을 통해 연구 설명문을 송부해드리겠습니다. 본 연구에 대한 문의 사항은 아래 연락처로 연락 주시기 바랍니다.

* 연구 담당자 연락처 : 연세대학교 Digital Mental Health 연구실 foryou@yonsei.ac.kr (02-2123-4886)

* 연구대상자 권리 정보에 관한 문의처 : 연세대학교 생명윤리위원회 (02-2123-5143)