개요
미국 마이코플라스마 검사 시장은 "미국 마이코플라스마 검사 시장 크기, 몫 및 COVID-19 영향 분석, 제품별(장비 및 시약 및 키트), 검사 방법별(PCR 기반, 우스 기반 및 기타 검사 및 기타 검사), 마지막 사용자별(바이오제약 및 생명 공학 회사, 세포 붐, 계약 및 계약 기술 및 기타), 국가별 뷰, 2023-2030"이라는 것입니다. 병리학 및 생물학적 품질 보증 분야에서 점점 더 중요한 시장으로 자리 잡고 있습니다. 노트 시장 분석에 따르면, 미국 시장은 2022년에 3억 7,240만 달러 규모, 예상 기간 동안 연평균 주주 5.4%로 성장할 것으로 예상됩니다.
시장 스냅샷 및 전망
2022년 시장 크기: 3억 7,240만 달러
예측 CAGR(2023~2030년): 5.4%
2030년 시장 크기(CAGR 5.4%): 약 5억 6,500만~5억 7,000만 달러
이러한 컨테이너 확장은 특히 세포 및 로그 치료, 단일클론 손잡이, 바이러스 벡터 및 백신 생산이 미국 전역에서 확장됨에 따라 생물학 및 연구에서 제어에 대한 수요가 증가하고 증가합니다.
마이코플라스마 검사의 중요한 이유
마이코플라스마는 세포벽이 없는 작은 세균으로, 세포해액과 생물학 제제를 은밀하게 움직일 수 있습니다. 메시지는 세포 건강을 축소하고, 실험 결과를 처벌하기 위해, 제품의 보상을 저해하고, 값비싼 배치는 실패할 수 있도록 조치할 수 있습니다. 이에 관련 기관과 업계 표준은 세포 은행, 생산 로트, 그리고 완제의약품 제제에 대한 마이코플라스마 검사를 점점 더 요구하고 있습니다.
주요 시장 부문
시장은 여러 가지로 구별되게 되고, 각 명칭은 서로 다른 성장을 일으키게 됩니다.
제품별
장비: PCR 열순환기, 장비안전 및 보조 하드웨어. 실험실 및 고평가 검증 플랫폼에 대한 수요 증가로 성장을 예측합니다.
시약 및 키트: PCR 마스터 혼합물, 추출 키트, 클러스터 기반 찾기 키트(예: 분석)와 같은 복구 키트입니다. 이 부분은 반복적인 수익을 창출하는 경향이 있으며 일반적으로 시장에서 가장 크게 사라지는 경향이 있습니다.
테스트 방법에 따라
PCR 기반: 빠르고 민감하며, 검사 속도와 간단한 처리 시간으로 인해 점점 더 선호되고 있습니다. 장기 qPCR 및 단말점 PCR 검사는 스크리닝 분야에서 주로 사용됩니다.
문화 기반: 서양체를 구별하고 식별할 수 있는 능력 때문에 다양한 환경에서 또 다른 "골드해"가 있지만 속도가 더 느립니다(며칠에서 몇 주).
기타: 분석(발광), DNA 염색(DAPI), 감염형광, 새로운 NGS 기반 분석 스크리닝.
응용프로그램으로
세포 부분: 작업 및 마스터 세포 은행과 연구실의 테스트가 가장 큰 적용 범위입니다.
버거 테스트: 연구 개발과 제조 품질 관리 모두에 중요합니다.
바이러스 감시자: 경고 및 바이러스 백신을 바이러스 벡터 생성으로 인해 마이코플라스마 제어를 경고할 것입니다.
기타: 생물학, 진단 및 학문 연구.
사용자 최종별
일원제약 및 생명공학 기업: 주요 수요인으로, 특히 생물학제약 및 최첨단 기술 규모를 확장하는 기업이 있습니다.
세포전지: 세포주의 보관 및 유통에 대한 계란 테스트가 필요합니다.
CRO(계약 연구 기관) 및 CMO(계약 제조 기관): 후원자가 외부 파트너에 의존하는 경우가 있으면서 외부 소싱 테스트 서비스가 확대될 수 있습니다.
기타: 학술연구실, 병원, 소규모 연구기관.
시장동인
영양 및 세포·유전자 치료의 축소판: 컨테이너과 참여자 존재에 따라 컨테이너 감염 테스트의 필요성도 커집니다.
유일하게 감사하고 있는 기관: 기관에서는 생물학적 제품 및 셀 기능을 테스트하기 위해 검증된 마이코플라스마 검사를 기대하며, 이에 대해 관련성이 있는 문서 검사 프로그램이 필요합니다.
빠른 성능 적 방법으로 전환: PCR 기반 테스트는 처리 시간을 보완하는 기술 및 새로운 과정에서 더 빠른 의사결정을 지원합니다.
외부소싱 추세: 많은 회사가 서비스 제공 업체(CRO/CMO)에 테스트를 전문적으로 아웃소싱하고 오류가 발생하고 있기 때문에 테스트 서비스와 관련 키트에 대한 시장 성장이 촉진되고 있습니다.
헬기에서 발생하는 반복 수익: R&D, QC, 새롭게 테스트 중 시약과 키트의 높은 사용률로 인해 수요가 창출됩니다.
코로나19의 영향
팬데믹 기간 동안 시장은 어갈린 영향을 미치게 되었습니다.
단기 적군: 공급망 병목 상태와 실험실 자원의 재분배로 인해 처음에는 일상적인 테스트 작업에 영향을 미치게 되었습니다.
외부 효과: 독일안전, 배지 생산 및 바이러스 외관 능력 강화로 감지 및 품질 관리 시스템에 대한 투자가 증가했습니다. 팬데믹으로 인해 하드웨어 작업 및 실험실 잠금 표시가 보존되었으며, 마이코플라스마검사 작업자에 효력이 있습니다.
기술 동향 및 혁신
새로운 qPCR 및 디지털 PCR: 이러한 방법은 더 높은 민감도와 정량적 기능을 제공하여 고급 치료에 필요한 저수준 검출을 지원합니다.
통합 및 높은 처리량: 통합된 샘플 준비부터 검색 플로까지, 인도적인 오류를 방지할 수 있는 확장 가능한 QC 테스트를 가능하게 할 수 있습니다.
다중화 및 광범위한 스크리닝 접근 방식: 여러 오염 물질을 스크리닝하거나 다른 기능을 수행할 수 있는 키트는 QC를 촉진하는 데 도움이 됩니다.
NGS와 메타게놈 접근법: 오염 발견 및 근본 원인 분석을 위한 직교적 방법으로 부상하고 있으며, 특히 비정상적이거나 예상치 못한 오염 물질이 의심되는 경우에 유용합니다.
소모품 키트 최적화: 더 빠른 추출 화학 및 견고한 내부 통제로 거짓 음성 결과가 줄어들고 결과에 대한 신뢰도가 향상됩니다.
도전과 제약
문화 기반 테스트 처리량 및 결과 도출 시간: 특정 규제 맥락에서는 느린 방법이 여전히 필요하지만, 처리 시간이 길어 병목 현상이 발생할 수 있습니다.
분자 검사에서의 양성/음성 오류: 샘플 억제제와 환경 오염은 견고한 통제와 검증된 워크플로우가 필요합니다.
비용 압박: 고급 장비를 도입하는 데는 자본이 많이 소요될 수 있으며, 특히 소규모 실험실이나 학술 기관의 경우 더욱 그렇습니다.
표준화: 실험실 간 테스트 방법과 결과 해석의 차이로 인해 규제 정렬과 비교가 복잡해질 수 있습니다.
경쟁 환경
글로벌 진단 및 연구 공급업체와 대규모 계약 시험 기관을 포함한 주요 생명과학 기업과 전문 서비스 제공업체들이 시장에 진출해 있습니다. 이 분야에서 자주 거론되는 주요 기업으로는 Thermo Fisher Scientific, Merck KGaA(MilliporeSigma), Lonza, Charles River Laboratories, Eurofins Scientific 등이 있습니다. 시장에서의 성공은 일반적으로 검증된 플랫폼, 키트 성능, 규제 지원 문서, 서비스 범위, 그리고 글로벌 공급 역량의 조합에 달려 있습니다.
이해관계자를 위한 기회
기기 및 키트 제조업체의 경우: 생물학 및 세포 치료 워크플로에 맞춰 규제 준비 문서가 포함된 검증된 자동화 시스템을 개발합니다.
CRO/CMO의 경우: 아웃소싱 QC 수요를 포착하기 위해 신속한 처리와 인증된 테스트를 통해 서비스 포트폴리오를 확대합니다.
투자자 여러분께: 마이코플라스마 검출을 더 빠르고 안정적으로 수행할 수 있는 기업과 검출 기술을 더 광범위한 생물 안전 및 품질 관리 서비스에 통합하는 기업에 주목하세요.
생물제약 회사 후원자의 경우: 속도와 규제 기대치의 균형을 맞추기 위해 PCR 기반 신속 스크리닝과 확인적 배양 방법을 결합한 계층적 테스트 전략을 구현합니다.
미국 내 지역적 고려 사항
보스턴/케임브리지, 샌프란시스코 베이 지역, 샌디에이고, 리서치 트라이앵글과 같은 바이오테크 허브는 바이오테크 스타트업, 기존 바이오테크 기업, 그리고 학계 분사 기업들이 밀집되어 있어 평균 이상의 수요를 창출합니다. 다른 주에 위치한 대규모 백신 및 바이오의약품 제조 시설 또한 지역적으로 높은 검사 수요를 창출합니다.
결론
미국 마이코플라스마 시장은 생물학, 세포 및 레저 치료 분야의 확장, 독립적인 기대, 그리고 더욱 빠른 부분 분석 및 자동화로의 전환에 힘입어 어색해하고 있습니다. 2022년 기준 시장 크기는 3억 7,240만 달러이며, 연평균(CAGR)은 5.4%로 2030년까지 약 5억 6,500만~5억 7,000만 달러에 해당할 것으로 예상됩니다. 업계가 제품의 안전성, 신뢰성, 그리고 지지를 거부하는 것에 대한 관심에 따라 신속하고 검증된 기술과 확장 가능한 서비스 제공에 투자하는 이해가 이러한 성장의 대부분을 꺼릴 것으로 예상됩니다.
출처: https://www.fortunebusinessinsights.com/us-mycoplasma-testing-market-108747