Other Document

1. มาตรฐานจริยธรรมระดับสากล (International Guidelines)

• The Belmont Report: หลักจริยธรรมพื้นฐาน 3 ประการ (การเคารพบุคคล, การให้ประโยชน์ไม่ก่ออันตราย, และความยุติธรรม)

  • เข้าถึงเอกสาร (OHRP)

• Declaration of Helsinki: ปฏิญญาเฮลซิงกิ เน้นจริยธรรมสำหรับการวิจัยทางการแพทย์

  • เข้าถึงเอกสาร (WMA)

• CIOMS Guidelines: แนวทางจริยธรรมสากลสำหรับการวิจัยที่เกี่ยวข้องกับสุขภาพในมนุษย์

  • เข้าถึงเอกสาร (CIOMS)

• ICH-GCP (E6 R2/R3): มาตรฐานการปฏิบัติการวิจัยทางคลินิกที่ดี เพื่อให้ผลการวิจัยน่าเชื่อถือและอาสาสมัครปลอดภัย

  • เข้าถึงเอกสาร (ICH)

2. ระเบียบและประกาศระดับชาติ (Thailand National Regulations)

• มาตรฐานคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ (NECAST): เกณฑ์มาตรฐานระดับประเทศที่ทุกสถาบันใช้ตรวจประเมิน

  • แนวทางและมาตรฐานการวิจัยในคน (วช.)

• ประกาศชมรมจริยธรรมการวิจัยในคนในประเทศไทย (FERCIT): รวบรวมแนวทางปฏิบัติที่เป็นมาตรฐานกลาง (SOPs)

  • เว็บไซต์ FERCIT

• พระราชบัญญัติคุ้มครองข้อมูลส่วนบุคคล (PDPA): มีความสำคัญมากต่อการเก็บข้อมูลวิจัยที่เป็นความลับของอาสาสมัคร

  • พระราชบัญญัติคุ้มครองข้อมูลส่วนบุคคล (PDPA)

3. ระเบียบและประกาศกระทรวงสาธาณสุข (Ministry of Public Health Regulations)

• • ประกาศสำนักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข (ณ 25 มิถุนายน 2567)

  • ประกาศสำนักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข พ.ศ. 2569 (ณ 27 มีนาคม 2569)