미국 비뇨기 장치 시장 동향, 성장 및 시장 분석 2032

미국 비뇨기과 장비 시장: 규모, 점유율, 추세 및 성장 예측(2023~2030년)

소개

미국  비뇨기과 기기 시장은  기술 발전, 인구 고령화, 그리고 비뇨기 질환 유병률 증가에 힘입어 상당한 성장을 경험하고 있습니다. 포춘 비즈니스 인사이트(Fortune Business Insights) 보고서에 따르면,  2022년 비뇨기과 기기 시장 규모는 115억 2천만 달러 였으며, 2023년부터 2030년까지 연평균 성장률(CAGR) 6.2%  로 성장할 것으로 예상됩니다.   이러한 성장은 최소 침습 시술에 대한 수요 증가, 의료 인프라 개선을 위한 정부 정책, 그리고 만성 신장 질환 및 요로 결석증 환자 급증에 힘입은 것입니다.

신장 결석, 방광암, 양성 전립선 비대증(BPH), 요로 감염(UTI)을 포함한 비뇨기 질환은  매년 수백만 명의 미국인에게 영향을 미칩니다. 첨단 진단 및 치료 기기에 대한 수요는 내시경, 레이저 쇄석술, 투석기, 로봇 보조 수술 시스템 의 혁신으로 이어졌습니다  . 또한,  COVID-19 팬데믹은  공급망과 선택적 시술에 일시적으로 차질을 빚었지만, 비뇨의학과의 원격 진료 및 원격 모니터링 솔루션 도입을 가속화했습니다.

이 기사에서는   미국 비뇨기과 장비 시장의 시장 규모, 주요 추세, 제품 부문, 응용 분야, 최종 사용자 및 미래 전망을 살펴보고, 업계 이해 관계자에게 포괄적인 분석을 제공합니다.

시장 개요 및 주요 통계

시장 규모 및 성장 예측

• 2022년 시장 가치:  115억 2천만 달러

• 예상 CAGR(2023~2030년):  6.2%

• 예상 시장 가치(2030년):  ~185억 달러(추정)

미국은 다음과 같은 이유로 글로벌 비뇨기과 장비 시장을 지배하고 있습니다.

• 높은 의료비 지출  (미국은 GDP의 약 18%를 의료에 지출)

• 주요 시장 참여자  (예: Boston Scientific, Olympus, Karl Storz, Richard Wolf) 의 강력한 존재감

• 비뇨기 질환의 유병률 증가  (예:  미국인 10명 중 1명은  평생 신장 결석을 앓게 됨)

•  의료기기 혁신에 대한 정부 및 민간 부문 투자

COVID-19가 미국 비뇨기과 장비 시장에 미치는 영향

팬데믹은   시장에 엇갈린 영향을 미쳤습니다.

• 부정적인 영향:

  • 선택 수술  (예: 전립선 절제술, 방광경 검사) 지연

  •  장치 제조 및 유통에 영향을 미치는 공급망 중단

  •  비응급 비뇨기 질환으로 인한 병원 방문 감소

• 긍정적인 효과:

  •  비뇨기과 진료를 위한 원격진료 도입 증가

  •  병원 수용 능력 제약으로 인한 가정용 투석 장치 증가

  • 로봇 및 AI 기반 비뇨기과 장비의 가속화된 R&D

팬데믹 이후 시장은 급격히 회복되고 있으며,  병원에서는 선택적 시술을 재개  하고  최소 침습적 치료에 대한 수요가 증가하고 있습니다 .

시장 세분화

미국 비뇨기과 기기 시장은  제품 유형, 응용 분야 및 최종 사용자를 기준으로 세분화됩니다 .

1. 제품 유형별

시장은 다음과 같이 분류됩니다.

• 내시경

• 레이저 및 파쇄술 장치

• 투석 장치

• 액세서리(카테터, 스텐트, 생검 장치)

• 기타 장치(로봇 시스템, 요역동학 장비)

1. 내시경

• 시장 점유율:  ~30% (가장 큰 부문)

• 주요 제품:  방광경, 요관경, 신장경

• 성장 동인:

  • 최소 침습 수술에 대한 수요 증가

  • 기술 발전(HD 이미징, 유연 내시경)

  • 방광암과 전립선암 발병률 증가

1. 레이저 및 파쇄술 장치

• 시장 점유율:  ~25%

• 주요 제품:  홀뮴 레이저, 체외충격파쇄석술(ESWL)

• 성장 동인:

  • 신장 결석(요로결석증)의 높은 유병률

  • 기존 수술에서 레이저 기반 결석 제거로 전환

  • 더 빠른 회복 시간과 더 낮은 합병증 발생률

1. 투석 장치

• 시장 점유율:  ~20%

• 주요 제품:  혈액투석기, 복막투석 시스템

• 성장 동인:

  • 만성 신장 질환(CKD) 및 말기 신장 질환(ESRD)의 증가 사례

  • 정부 보상 정책(Medicare는 ESRD 환자의 투석을 보장합니다)

  • 가정 투석 도입 증가

1. 부속품

• 시장 점유율:  ~15%

• 주요 제품:  요도 카테터, 비뇨기 스텐트, 생검 바늘

• 성장 동인:

  • 일회용 및 일회용 기기에 대한 높은 수요

  • BPH 및 방광 장애에 대한 수술 절차 증가

1. 기타 장치

• 시장 점유율:  ~10%

• 주요 제품:  로봇 보조 수술 시스템(예:  da Vinci 수술 시스템 ), 요역동학 테스트 장비

• 성장 동인:

  • 전립선 및 방광 수술에 로봇 도입

  • 진단 정확도를 위한 AI 및 머신 러닝 통합

2. 응용 프로그램별

시장은 건강 상태에 따라 구분됩니다.

• 요로결석(신장결석)  –  가장 큰 부분(~35%)

• 요도 악성 종양(방광암 및 전립선암)  –  ~25%

• 방광 장애(과민성 방광, 간질성 방광염)  –  ~20%

• 신장 질환(CKD, ESRD)  –  ~15%

• 기타(UTI, BPH, 선천적 질환)  –  ~5%

1. 요로결석증(신장 결석)

• 유병률: 미국인의 약 12%가  생애 어느 시점에서  영향을 받습니다  .

• 주요 장비:  파쇄기, 요관경, 레이저 파이버

• 트렌드:

  • 비만과 당뇨병 증가  (신장결석 위험인자)

  • 외래 환자용 파쇄술에 대한 선호도 증가

1. 요도 악성 종양(방광암 및 전립선암)

• 널리 퍼짐:

  • 방광암:  매년 약 83,000건의 신규 발생 사례(미국 암 협회)

  • 전립선암:  매년 약 288,000건의 신규 발병(남성에게 가장 흔한 암)

• 주요 장비:  방광경, 생검총, 로봇 수술 시스템

• 트렌드:

  • PSA 검사 및 영상 촬영을 통한 조기 발견

  • 로봇 전립선 절제술 증가(침습성 낮고 회복 빠름)

1. 방광 장애

• 유병률:  과민성 방광은  약 3,300만 명의 미국인에게 영향을 미칩니다.

• 주요 장치:  요역동학 검사 시스템, 신경조절 장치(예:  InterStim )

• 트렌드:

  • 인식 및 진단율 증가

  • 이식형 신경 자극기 개발

1. 신장 질환(CKD 및 ESRD)

• 널리 퍼짐:

  • 만성신부전(CKD): 약 3,700만 명의 미국인에게  영향을 미칩니다   (CDC)

  • 말기 신부전(ESRD):  투석 환자 약 80만 명

• 주요 장비:  혈액투석기, 복막투석 카테터

• 트렌드:

  • 병원 부담 줄이기 위해 가정 투석으로 전환

  • 정부 이니셔티브(예: 미국 신장 건강 증진 이니셔티브)

3. 최종 사용자별

이 시장은 다양한 의료 환경에 서비스를 제공합니다.

• 병원 및 외래 수술 센터(ASC)  –  ~60%

• 투석 센터  –  ~25%

• 기타(클리닉, 가정 간병 시설)  –  ~15%

1. 병원 및 ASC

• 지배적인 세그먼트는 다음과 같은 이유로 인해 발생합니다.

  • 비뇨기과 수술 건수가 많음

  • 고급 이미징 및 로봇 시스템의 가용성

  • 병원 기반 시술을 선호하는 환불 정책

1. 투석 센터

• 성장 동인:

  • ESRD 환자 인구 증가

  • DaVita 및 Fresenius Medical Care 센터 확장

  • 투석 서비스에 대한 정부 자금 지원

1. 홈 케어 및 클리닉

• 새로운 추세:

  • 가정용 투석기(예: NxStage System One)

  • 비뇨기과 후속 진료를 위한 원격 진료

주요 시장 동인

1. 비뇨기 질환 유병률 증가

• 신장 결석: 열악한 식단, 탈수, 비만  으로 인해 증가 

• 전립선암:  남성 8명 중 1명이  평생 진단을 받습니다.

• 방광암: 흡연자와 노인  에서 발병률 높아 

• 만성신부전/말기신부전: 당뇨병 및 고혈압  과 관련됨   (신부전의 주요 원인)

2. 기술 발전

• 로봇공학 및 AI:

  •  정밀 전립선 절제술을 위한 다빈치 수술 시스템

  • AI 기반 영상으로  암 조기 발견

• 최소 침습 장치:

  •  감염 위험을 줄이는 일회용 내시경

  • 레이저 파쇄술,  기존 수술 대체

• 웨어러블 및 홈 기반 기기:

  • 휴대용 투석기

  • 감염 모니터링 기능이 있는 스마트 카테터

3. 유리한 환불 정책

• 메디케어는 다음을 보장합니다.

  • 말기신부전(ESRD) 환자를 위한 투석

  • 전립선암 검진(PSA 검사)

  • 최소 침습 비뇨기과 시술

• 로봇 수술과 고급 진단을 보장하는 민간 보험사  증가 

4. 고령화 인구와 생활 방식의 변화

• 베이비붐 세대(65세 이상)는  다음과 같은 위험이 더 높습니다.

  • 전립선 비대증(BPH)

  • 방광 기능 장애

  • 신장 질환

• 앉아서 생활하는 생활 방식과 열악한 식단은 요로결석증과 UTI  에 영향을 미칩니다  .

5. 증가하는 의료비

• 미국은  매년 의료에 약 4조 3,000억 달러를 지출합니다  (CMS)

• 병원과 ASC는 최첨단 비뇨기과 장비  에 투자하고 있습니다  .

•  비뇨기과 분야 의료기술 스타트업을 위한 벤처 캐피털 자금 조달

시장의 과제와 제약

강력한 성장에도 불구하고 시장은 다음과 같은 몇 가지 어려움에 직면해 있습니다.

1. 고급 장치의 높은 비용

• 로봇 수술 시스템  (예: 다빈치)의 가격은  100만~250만 달러입니다.

• 레이저 파쇄술 기계의  가격은  100,000~100,000~300,000달러 입니다.

•  소규모 진료소와 농촌 병원의 저렴한 의료 서비스

2. 엄격한 규제 승인

•  새로운 장치에 대한  FDA 승인 절차는 시간이 많이 걸리고 비용이 많이 듭니다.

•  안전 모니터링을 위한 시판 후 감시 요구 사항

3. 숙련된 전문가 부족

• 비뇨기과 의사와 숙련된 기술자에  대한 수요가 높습니다.

• 로봇 수술은 전문적인 훈련이 필요해 수술 비용이 증가한다

4. 감염 및 합병증 위험

• 카테터 관련 UTI(CAUTI)  는 주요 관심사입니다 .

•  재사용 내시경의 살균 과제

5. 대체 요법과의 경쟁

• 약물 치료  (예:  BPH용 알파 차단제 )

• 비수술적 옵션  (예:  저위험 전립선암에 대한 주의 깊은 대기 )

경쟁 환경

미국 비뇨기과 장비 시장은  경쟁이 매우 치열 하며 , 주요 업체들은  혁신, 합병, 전략적 파트너십 에 주력하고 있습니다 .

최고의 시장 참여자

회사

주요 제품

시장 전략

보스턴 사이언티픽

LithoVue(레이저 파쇄술), GreenLight Laser(BPH)

인수(예:  Lumenis의 비뇨기과 사업 )

올림푸스 주식회사

방광경, 요관경

일회용 내시경 에 주목하다 

칼 스토르츠

유연 내시경과 강성 내시경

로봇 보조 수술 의 확장 

리차드 울프

비뇨기과 영상 시스템

AI 진단 회사 와의 파트너십 

프레제니우스 메디컬 케어

투석기(예:  5008S )

가정용 투석 용액

벡턴, 디킨슨(BD)

요도 카테터, 생검 바늘

감염 예방 기술

직관적 수술

다빈치 수술 시스템

로봇 수술의 우세

쿡 메디컬

비뇨기과 스텐트, 결석 제거 바구니

최소 침습적 장치 혁신

최근 개발 사항

• Boston Scientific이 Lumenis의 비뇨기과 포트폴리오를 인수(2023년)  –  레이저 파쇄술  제품 제공을 강화했습니다.

• 올림푸스는 EVIS X1 내시경 시스템(2022년)을 출시했습니다. 방광암 탐지를 위한  향상된 4K 이미징입니다  .

• Fresenius는 Velphoro(인산 결합제)로 가정 투석을 확대하여 만성신부전 환자 관리를  개선합니다  .

• Intuitive Surgical의 Ion 로봇 시스템(2023)  –  전립선암에 대한 AI 지원 생검 .

미래 트렌드 및 기회

1. 로봇 및 AI 통합 장치의 성장

• AI 기반 진단으로  암 조기 발견

• 로봇 보조 수술로  인적 오류 감소

•  개인화된 치료 계획을 위한 머신 러닝

2. 재택 비뇨기과 진료 확대

• 휴대용 투석기  (예:  Outset Medical의 Tablo )

• 원격 모니터링이 가능한 스마트 카테터

• 비뇨기과 진료를 위한 원격진료

3. 일회용 기기의 증가

• 감염 위험 감소  (예:  일회용 내시경 )

• 병원에 비용 효율적  (멸균 불필요)

• 재활용 가능한 재료를  주도하는  환경 문제

4. 여성 비뇨기 건강에 대한 관심 증가

• 방광 장애(예: 요실금)는 여성의 약 50%에  영향을 미칩니다  .

• 골반저 근육 치료를 위한 새로운 장비  (예:  Emsella 의자 )

• 여성 비뇨기과  인식  캠페인

5. 정부 및 민간 부문 투자

• 비뇨기과 연구를 위한 NIH 자금 지원  (연간 약 5억 달러)

•  혁신적 기기를 위한 VC 자금 지원  을 받는  의료 기술 스타트업

• 신장 질환 예방을  위한  공공-민간 파트너십

지역 분석: 미국 시장 지배력

미국은   다음과 같은 이유로 글로벌 비뇨기과 장비 시장에서 가장 큰 점유율을
차지합니다. ✅  높은 의료비 지출  (1인당 약 12,000달러)
✅  주요 업체  (Boston Scientific, Intuitive Surgical) 의 강력한 입지
✅  첨단 의료 인프라  (최고 수준의 병원 및 ASC)
✅  유리한 보상 정책  (Medicare, 민간 보험)

주별 추세

• 캘리포니아 및 텍사스: 고령화 인구 증가  로 인한 높은 수요 

• 플로리다 및 뉴욕: 투석 센터  의 주요 허브 

• 매사추세츠 및 미네소타:  의료 기술 혁신 클러스터  (예:  매사추세츠주 말버러에 있는 Boston Scientific 본사 )

결론

미국 비뇨기과 기기 시장은 기술  혁신, 비뇨기 질환 증가, 그리고 우호적인 의료 정책 에 힘입어  강력한 성장 궤도  에 있습니다  .  2023년부터 2030년까지 연평균 성장률(CAGR) 6.2%로 예상 되며, 2030년까지 시장 규모는 약 185억 달러 에 이를 것으로 예상됩니다  .

주요 성장 분야는 다음과 같습니다.
✔  최소 침습 수술  (레이저 파쇄술, 로봇 시스템)
✔  가정 기반 투석 및 스마트 기기
✔   정밀 의학을 위한 AI 및 로봇 통합
✔  일회용 및 일회용 비뇨기과 도구

그러나 지속적인 성장을 위해서는 높은 기기 비용, 규제 장벽, 숙련 노동력 부족과 같은 과제를   해결해야 합니다.

업계 참여자에게는  전략적 파트너십, R&D 투자, 신규 시장(예: 여성 비뇨기과)으로의 확장이  경쟁 우위를 유지하는 데 매우 중요합니다.

출처: https://www.fortunebusinessinsights.com/us-urology-devices-market-108645