미국 오피오이드 사용 장애(OUD) 시장은 약물 계열(부프레노르핀, 메타돈, 날트렉손), 투여 경로(경구 및 비경구), 유통 채널(병원 약국, 소매 약국 및 매장, 온라인 약국)을 포괄하며, 미국 행동 건강 치료 분야에서 빠르게 성장하는 분야입니다. 포춘 비즈니스 인사이트에 따르면, 미국 오피오이드 사용 장애 시장은 2023년 23억 6천만 달러 규모로 평가되었으며, 2024년부터 2032년까지 예측 기간 동안 연평균 9.9%의 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다.
시장 스냅샷 및 전망
2023년 시장 규모: 23억 6천만 달러
예측 CAGR(2024~2032): 9.9%
대략적인 2032년 예측(CAGR 9.9%): 시장은 약 55억 달러로 두 배 이상 증가할 것입니다.
이러한 성장 궤적은 오피오이드 사용 장애(OUD) 치료에 대한 임상적, 정책적 초점이 강화되고 약물이 제공되고, 보상되고, 접근되는 방식이 변화하고 있음을 반영합니다.
주요 성장 동력
치료 이용률 증가: 임상의, 의료비 지불자, 그리고 환자들 사이에서 약물 보조 치료(MAT)에 대한 인식이 높아졌습니다. 부프레노르핀과 날트렉손과 같은 약물이 1차 치료제로 널리 사용됨에 따라 치료 대상 환자 수도 늘어나고 있습니다.
정책 및 규제 변화: 처방 간소화 및 원격 진료 지원 조치를 포함하여 MAT 접근성 확대를 목표로 하는 연방 및 주 차원의 정책들은 기존의 장벽을 낮추고 있습니다. MAT에 대한 메디케이드 보장 범위 확대 및 행동 건강 서비스 자금 지원 확대 프로그램 또한 시장 성장을 뒷받침합니다.
장시간 작용 제형과 향상된 순응도: 지속 방출 주사제와 임플란트의 개발 및 도입으로 매일 복용해야 할 필요성이 줄어들고, 약물 전환 위험이 제한되며, 유지율이 향상되어 비경구 제품이 지불자와 의료 제공자에게 매력적으로 다가왔습니다.
원격진료와 디지털 헬스: 원격 처방 및 디지털 케어 플랫폼은 특히 농촌 지역이나 의료 서비스 취약 지역 환자들의 접근성을 확대했습니다. 온라인 약국과 통합 원격진료-약국 모델의 성장은 시장 확대를 더욱 촉진합니다.
공중 보건 자금 지원 및 긴급성: 오피오이드 위기에 맞서기 위한 지속적인 연방, 주 및 자선 기금 지원을 통해 진단, 치료 연계 및 MAT 제공에 자원이 투입되고 있습니다.
세그먼트 분석: 약물 분류
부프레노르핀: 이 계열은 시장 성장의 핵심입니다. 부프레노르핀은 진료실 및 원격 진료를 통해 처방될 수 있고, 위해 감소 및 재발 방지에 효과적이며, 설하제, 임플란트, 서방형 주사제 등 다양한 제형을 갖추고 있기 때문입니다. 유연한 사용 환경은 일반적으로 시장 점유율 증가와 빠른 도입으로 이어집니다.
메타돈: 오랫동안 정립된 근거 기반 OUD 치료법인 메타돈은 매우 효과적이지만, 엄격한 규제 감독 하에 주로 오피오이드 치료 프로그램(OTP)을 통해 제공됩니다. 이는 메타돈의 임상적 역할에도 불구하고 부프레노르핀에 비해 유통 범위가 제한적임을 의미합니다.
날트렉손: 서방형 주사제(날트렉손 XR)는 치료 전 해독을 완료한 환자를 포함하여 일부 환자에게 매력적인 비오피오이드 옵션입니다. 날트렉손의 흡수율은 해독 필요성과 환자의 선호도에 따라 영향을 받지만, 비경구 투여 형태는 적절한 경우 순응도를 높입니다.
투여 경로: 경구 vs 비경구
경구용(설하 및 점막투여 포함) 제품은 저렴한 비용과 간편한 투여 방식으로 초기 치료 및 광범위한 접근성을 유지하는 데 여전히 중요합니다. 설하 부프레노르핀 제제는 특히 진료실 중심의 치료가 주를 이루는 곳에서 널리 사용됩니다.
비경구(장시간 작용 주사제 및 임플란트)는 가장 빠르게 성장하는 하위 분야입니다. 비경구 약물의 장점으로는 일일 복약 순응도 감소, 약물 전환 가능성 감소, 그리고 일부 환자군에서의 유지율 향상 등이 있으며, 이는 임상의, 의료비 지불자, 형사 사법 기관 또는 특수 치료 기관 모두에게 매력적입니다.
유통 채널 역학
소매 약국 및 매장: 역사적으로 경구 MAT 제품을 분배하는 주요 채널이었던 소매 약국은 처방량이 늘어나고 더 많은 환자가 지역 의료 서비스 제공자로부터 부프레노르핀을 제공받게 되면서 앞으로도 중요한 역할을 할 것입니다.
병원 약국: 병원과 입원 시설은 약물치료(MAT)(날트렉손 및 주사제 포함)를 시작하고 환자를 지속적인 외래 진료와 연결하는 데 중요한 역할을 합니다. 의료 시스템이 중독 치료를 응급 및 입원 경로에 통합함에 따라 병원 약국의 규모는 증가할 수 있습니다.
온라인 약국 및 원격 진료 기반 조제: COVID‑19 팬데믹 기간 동안 가속화된 원격 진료 처방 및 온라인 약국 모델은 특히 부프레노르핀 분야에서 확고한 자리를 차지하고 있습니다. 이러한 채널은 원격 지역 주민들의 접근성을 향상시키고 원격 진료 제공자와의 진료 조정을 간소화할 수 있습니다.
경쟁 환경 및 제품 동향
시장에는 브랜드 전문 의약품과 제네릭 의약품이 혼재되어 있습니다. 주요 제품 동향은 다음과 같습니다.
장기 작용, 주사 및 이식형 제형(부프레노르핀 및 날트렉손)의 확대는 약물 복용의 순응도와 전환에 대한 우려로 인해 발생합니다.
일부 경구 부프레노르핀과 메타돈 제품의 일반화를 통해 비용은 낮아지지만 가격 경쟁은 증가할 수 있습니다.
진화하는 치료 경로를 포착하기 위해 바이오제약 회사, 특수 약국, 원격진료 플랫폼 간의 새로운 진입 및 파트너십이 필요합니다.
도전과 제약
규제적 제약: 메타돈의 엄격한 규제 체계와 OUD 치료 정책의 지속적인 주 단위 편차는 복잡성을 가중시킵니다. 의사 교육 및 처방 규정 완화 노력으로 부프레노르핀에 대한 장벽이 낮아졌지만, 규제의 관성으로 인해 일부 지역에서는 여전히 적용 범위가 제한적입니다.
낙인과 의료 제공자 역량: 사회적 낙인과 불균등한 의료 제공자 교육은 치료 격차로 이어집니다. 많은 일차 진료 임상의들이 OUD 치료를 주저하고 있으며, 행동 건강 분야의 인력 부족 현상은 지속됩니다.
비용 및 환불: 제네릭 의약품은 가격을 낮추는 데 도움이 되지만, 새로운 장기 작용 제품은 비용이 많이 들고 환불 장벽, 사전 승인, 지불자의 이용 관리에 직면할 수 있습니다.
환자별 장벽: 날트렉손 투여를 시작하기 전 해독이 필요하고, 운반이 필요하며, 심리사회적 장벽이 투여를 제한할 수 있습니다.
시장 참여자를 위한 기회
제조업체: 장기 작용 제형, 환자 준수 솔루션, 실제 임상 증거에 투자하여 결과와 비용 효율성을 입증하면 공식 등록 및 지불자 지원을 확보하는 데 도움이 됩니다.
지불자: MAT에 대한 적용 범위를 확대하고, 사전 승인 장벽을 낮추고, MAT를 가치 기반 계약에 통합하면 오피오이드 남용 및 과다 복용과 관련된 총 치료 비용을 줄일 수 있습니다.
제공자 및 의료 시스템: MAT를 1차 진료, 응급실, 형사 사법 기관에 통합하고 원격 진료를 활용하면 도달 범위를 확대하고 유지율을 개선할 수 있습니다.
디지털 및 약국 혁신 기업: 원격 진료 회사, 특수 약국 및 지불자 간의 파트너십을 통해 접근성을 단순화하고, 모니터링을 간소화하고, 준수 지원 프로그램을 만들 수 있습니다.
시장 전망(2024–2032)
미국 OUD 시장은 연평균 9.9% 성장할 것으로 예상되며, 2032년까지 2023년 대비 두 배 이상 성장할 것으로 예상됩니다. 성장은 부프레노르핀 및 장기 작용 비경구제 분야에 집중될 것으로 예상되며, 이는 원격 진료 접근성 확대, 처방 장벽을 낮추는 규제 체계의 발전, 그리고 지속적인 공적 자금 지원에 힘입은 것입니다. 그럼에도 불구하고 시장의 잠재력을 최대한 실현하기 위해서는 낙인, 의료 제공자 수용 능력 제한, 그리고 상환 관련 문제 해결이 필수적입니다.
결론
미국 오피오이드 사용 장애 시장은 중요한 공중 보건의 필수 요소이자 상당한 상업적 기회를 나타냅니다. 정책 지원, 제품 혁신(특히 장기 작용 제형), 그리고 새로운 의료 서비스 제공 모델(원격 진료 및 온라인 약국)의 융합은 유리한 성장 환경을 조성하고 있습니다. 규제상의 미묘한 차이를 잘 파악하고, 지불자에게 가치를 입증하며, 소외 계층으로의 접근성을 확대할 수 있는 이해관계자는 2020년대 말까지 수십억 달러 규모로 성장할 것으로 예상되는 이 시장에서 의미 있는 점유율을 확보할 최적의 위치에 있을 것입니다.
출처: https://www.fortunebusinessinsights.com/us-opioid-use-disorder-oud-market-108778