Компания Pharmicell сообщила, что Министерство по безопасности пищевых продуктов и медикаментов Кореи одобрило исследование фазы 2 Cellgram-ED, терапии стволовыми клетками для лечения эректильной дисфункции.

Cellgram-ED - это инъекция, которая способствует регенерации поврежденных нервов и спонтанному ангиогенезу внутри кавернозного тела полового члена. Это одна из двух областей губчатой ткани, которая проходит через ствол полового члена, и связана с эректильной дисфункцией. Были использованы мезенхимальные стволовые клетки, полученные из аутологичного костного мозга.

Многоцентровое и рандомизированное клиническое исследование фазы 2 подтвердит эффективность и безопасность препарата у 54 пациентов с эректильной дисфункцией после получения простатэктомии.

«Поскольку безопасность введения была подтверждена в ходе предыдущих клинических исследований, клиническое исследование 2-й фазы направлено на повышение надежности Cellgram-ED и объективную оценку эффективности лекарств», - сказали в компании. «Эректильной дисфункции в настоящее время не хватает фундаментального лечения во всем мире, так как около 30-50 процентов пациентов с эректильной дисфункцией не проявляют какой-либо эффективности в отношении существующих пероральных препаратов».

Компания ожидает, что лечение предложит новое решение для резистентной эректильной дисфункции, которое было неизлечимо с существующими лекарствами.

Источник: http://www.koreabiomed.com/news/articleView.html?idxno=8493