Embedded Files
Een neuropsychobiologische aanpak om de selectie te verbeteren van GLP1-gebaseerde farmacotherapie voor gewichtsmanagement over het eetbui-spectrum
Doelstelling van de studie
Doelstelling van de studie
In de afgelopen jaren heeft semaglutide, onder meer bekend onder de merknaam Ozempic, veel aandacht gekregen vanwege het sterke effect op gewichtsverlies. Semaglutide is de werkzame stof in Wegovy en wordt geproduceerd door het bedrijf Novo Nordisk.
Semaglutide lijkt op een lichaamseigen hormoon (GLP-1) dat vrijkomt nadat u hebt gegeten. Omdat semaglutide de werking van dit hormoon nabootst, valt het binnen de groep geneesmiddelen die ‘GLP‑1‑analogen’ worden genoemd. Door deze werking zorgt semaglutide op verschillende manieren voor gewichtsverlies:
het helpt de bloedsuikerspiegel te reguleren
het vertraagt de maaglediging, waardoor u langer een vol gevoel hebt
het beïnvloedt hormonen die betrokken zijn bij honger en verzadiging
het werkt in op gebieden in de hersenen die te maken hebben met eetlust en honger, waardoor u minder trek ervaart
Er zijn aanwijzingen uit vooral dieronderzoek dat semaglutide mogelijk ook invloed heeft op het beloningssysteem in de hersenen, dat een rol speelt in motivatie en verlangen naar voedsel (bv. als je iets leuks doet, zoals lekker eten, maken je hersenen een stofje aan dat dopamine heet en dat ervoor zorgt dat je je goed voelt en het in de toekomst nog eens wilt eten) .
Door deze gecombineerde effecten zorgt semaglutide, wanneer het medisch wordt voorgeschreven, voor gewichtsverlies en het behoud van gewichtsverlies. Tegelijkertijd is er veel verschil tussen individuen: de ene persoon valt meer af dan de andere.
Onderzoek laat zien dat eetgedrag een mogelijke voorspeller kan zijn voor hoe goed iemand op semaglutide reageert.
Met deze studie willen we beter begrijpen welke factoren onderliggend aan eetgedrag kunnen voorspellen hoe effectief een behandeling met semaglutide is. Zo hopen we in de toekomst beter te kunnen bepalen welke patiënten het meest baat zullen hebben bij GLP‑1‑gebaseerde medicatie als behandeling voor obesitas.
Daarnaast willen we meer inzicht krijgen in hoe semaglutide precies werkt in de hersenen, vooral in relatie tot het beloningssysteem. Dit mechanisme is nog niet volledig begrepen en verder onderzoek is belangrijk om behandelingen te verbeteren.
Wie kan deelnemen?
Wie kan deelnemen?
U kan deelnemen aan deze studie als volgende criteria voor u van toepassing zijn:
U kan deelnemen aan deze studie als volgende criteria voor u van toepassing zijn:
Leeftijd van 18-65 jaar oud
BMI ≥ 30 kg/m² of BMI ≥ 27 kg/m² met ten minste één gewichtsgerelateerde comorbiditeit (slaapapneu, hoge cholesterol, hoge bloeddruk, etc.)
Gebruik van zeer effectieve anticonceptiemethoden (gedefinieerd als methoden die, alleen of in combinatie, resulteren in een laag falingspercentage (d.w.z. minder dan 1% per jaar) bij consistent en correct gebruik) tijdens de studie en tot 2 maanden na de laastste semaglutide injectie. Een condoom alleen, natuurlijke cyclusmethoden of onthouding voor ejaculatie worden niet beschouwd als voldoende betrouwbare anticonceptiemethoden voor deelname aan deze studie. Volgende anticonceptiemethodes zijn toegelaten:
• een hormonaal implantaat
• een hormonaal spiraaltje
• een koperspiraaltje
• hormonale orale anticonceptie zoals de pil
• anticonceptie-injecties
• een partner met bevestigde vasectomie, op voorwaarde dat deze partner de enige seksuele partner is
• volledige seksuele onthouding
U mag niet deelnemen aan deze studie als één of meer van de volgende criteria voor u van toepassing zijn:
U mag niet deelnemen aan deze studie als één of meer van de volgende criteria voor u van toepassing zijn:
Ziekte-gerelateerd:
Elke vorm van diabetes mellitus (T1DM of T2DM)
Een voorgeschiedenis van pancreatitis, medullair schildkliercarcinoom of MEN2
Chronische nierziekte stadium 3b of erger
Bewegingsstoornissen zoals de ziekte van Parkinson
Een prolactinoom, paraganglioom of feochromocytoom
Dementie, psychotische stoornis, bipolaire stoornis of ernstige depressie
Acute suïcidaliteit of een suïcidepoging binnen de afgelopen 5 jaar
Gekende allergie voor semaglutide of één van de andere bestanddelen van Wegovy
Ernstige maagproblemen, bv. vertraagde maaglediging of een verstopping aan de uitgang van de maag
Inflammatoire darmziekte (zoals de ziekte van Crohn) die niet stabiel is, waarbij de behandeling binnen de 3 maanden voor screening niet is aangepast
Ernstige beperking van de leverfunctie (gevorderde levercirrose)
Chronisch hartfalen in een gevorderd stadium bij screening
Medicatie-gerelateerd:
Gebruik van incretine-gebaseerde therapieën, zoals GLP-1 RA’s (inclusief duale agonisten), DPP-4 remmers of amylin-analogen in de afgelopen 3 maanden
Antiparkinsonmedicatie, ADHD-medicatie, antipsychotica, antidepressiva (gebruik van SSRIs, SNRIs of trazodone is toegestaan indien de dosis al 3 maanden stabiel is) of naltrexon-bupropion voor gewichtsverlies
Antihyperglycemische geneesmiddelen (metformine is toegestaan als het is voorgeschreven voor een andere indicatie dan T2DM en in een stabiele dosis gedurende minstens 3 maanden voorafgaand aan de screening)
Andere:
Geplande grote chirurgische ingreep tijdens de studieperiode
Eerdere bariatrische chirurgie
Huidig of recent (in de afgelopen 6 maanden) problematisch gebruik van alcohol of drugs (met uitzondering van nicotine)
Onwil om geïnformeerd te worden over toevallige bevindingen die belangrijk kunnen zijn voor uw gezondheid
Recente deelname (<30 dagen) of gelijktijdige deelname aan een andere interventionele studie met een experimenteel geneesmiddel of medisch hulpmiddel
Vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven, zwanger willen worden in de de studieperiode tot 2 maanden na de laatste semaglutide injectje, of vruchtbaar zijn zonder gebruik van adequate, zeer effectieve anticonceptie
Blootstelling aan >1 mSv ioniserende straling in de afgelopen 12 maanden
Zaken die interfereren met MRI beeldvorming (cochleair implantaat, metalen fragmenten, pacemaker, neurostimulator andere metalen implantaten)
Claustrofobie of te veel ongemak in kleine ruimtes
Ernstige rugproblemen die stilliggen in rugligging gedurende lange tijd onmogelijk maken
Wat houdt deelnemen in?
Wat houdt deelnemen in?
6 maanden semaglutide behandeling (wekelijkse zelf-injectie) op voorschrift.
6 maanden semaglutide behandeling (wekelijkse zelf-injectie) op voorschrift.
Twee à vier (afhankelijk of u PET‑scanning ondergaat) studiebezoeken aan UZ Leuven:
Twee à vier (afhankelijk of u PET‑scanning ondergaat) studiebezoeken aan UZ Leuven:
Beeldvorming
Beeldvorming
2 MRI scans
2 PET scans (niet voor iedereen van toepassing)
Twee testnamiddagen
Twee testnamiddagen
drinken van een gestandardiseerd drankje
bloedafnames
vragenlijsten
bloeddrukmetingen
glucosemetingen
Dragen van een polshorloge en invullen van vragenlijsten op uw smartphone tijdens uw dagelijks leven
Dragen van een polshorloge en invullen van vragenlijsten op uw smartphone tijdens uw dagelijks leven
Drie keer voor elks een periode van één week (doorheen de studie in totaal een periode van drie weken dus)
Invullen van een voedingsdagboek op uw smartphone tijdens uw dagelijks leven
Invullen van een voedingsdagboek op uw smartphone tijdens uw dagelijks leven
Gedurende een paar dagen voor elk studiebezoek
Vergoeding
Vergoeding
Bij deelname ontvangt u een financiële vergoeding en krijgt u het studiegeneesmiddel gratis gedurende de studie.
Interesse?
Interesse?
Indien u interesse heeft in deelname of bij vragen over deelname aan onze studie kan u contact opnemen met het studieteam:
Page updated
Google Sites
Report abuse