O ácido acetilsalicílico (AAS) é um dos fármacos mais importantes da história da Medicina e um marco no desenvolvimento da indústria farmacêutica moderna. Sua origem remonta à Antiguidade, quando extratos da casca do salgueiro (Salix alba) eram utilizados para o alívio da dor e da febre, portanto, é uma prática característica da Medicina tradicional. O princípio ativo desses extratos, a salicina, foi isolado em 1828 por Johann Andreas Buchner (Rang; Dale, 2016).

Apesar de eficaz, o ácido salicílico apresentava efeitos adversos significativos, especialmente irritação gástrica, o que limitava sua aplicação terapêutica. Em 1897, Felix Hoffmann, químico da Bayer AG, sintetizou uma forma acetilada do ácido salicílico, originando o ácido acetilsalicílico. Essa modificação estrutural reduziu consideravelmente os efeitos gástricos indesejáveis, mantendo a atividade terapêutica. Em 1899, o medicamento foi registrado com o nome comercial Aspirina e, assim, consolidou-se como um dos primeiros fármacos sintéticos produzidos em larga escala, o que inaugurou uma nova era na Farmacoterapia (Goodman; Gilman, 2018).

Estruturalmente, o ácido acetilsalicílico tem fórmula molecular C₉H₈O₄ e três elementos estruturais relevantes: um anel aromático benzênico, responsável pela estabilidade estrutural e por influenciar propriedades físico-químicas; um grupo ácido carboxílico (-COOH), que confere caráter ácido à molécula; e um grupo éster (-COO-), resultante da acetilação da hidroxila fenólica do ácido salicílico (Rang; Dale, 2016). O AAS atua por acetilação irreversível da enzima ciclooxigenase (COX-1 e COX-2), inibindo a síntese de prostaglandinas e tromboxanos. Como consequência, apresenta propriedades analgésicas, antipiréticas, anti-inflamatórias e antiagregantes plaquetárias, sendo amplamente empregado na prevenção de eventos trombóticos (Goodman; Gilman, 2018).

Apesar de sua ampla utilização clínica, o ácido acetilsalicílico tem instabilidade na presença de umidade, podendo sofrer hidrólise e regenerar ácido salicílico e ácido acético. Essa degradação compromete tanto sua pureza quanto sua estabilidade e segurança farmacêutica, o que torna necessárias técnicas de purificação para garantir a qualidade do fármaco. Nesse contexto, a recristalização é uma das principais técnicas de purificação empregadas em laboratório e na indústria farmacêutica. Ela baseia-se na diferença de solubilidade da substância em solventes quentes e frios (Solomons; Fryhle; Snyder, 2018). O etanol é frequentemente utilizado como solvente nesse processo, por apresentar boa capacidade de dissolução do composto em temperaturas elevadas e menor solubilidade quando a solução é resfriada, o que favorecendo a formação de cristais mais puros.

A purificação de substâncias por recristalização tem muita relevância no controle de qualidade de medicamentos, uma vez que a presença de impurezas afeta as propriedades físico-químicas, a estabilidade e a eficácia terapêutica. Dessa forma, essa técnica permite a obtenção de compostos com maior grau de pureza, além de ser uma etapa importante na produção e no controle de qualidade de princípios ativos farmacêuticos (United States Pharmacopeial Convention, 2023).

Nesse cenário, essa prática tem como objetivo aplicar a técnica de recristalização para a purificação do ácido acetilsalicílico, com objetivo de compreender os princípios envolvidos nesse método de purificação de compostos orgânicos e realizar experimentalmente o processo de recristalização do fármaco. Além disso, busca analisar a importância da escolha do solvente no processo, relacionar a estrutura química do AAS com sua suscetibilidade à hidrólise e degradação, bem como discutir a relevância da purificação de princípios ativos no contexto do controle de qualidade de medicamentos e da garantia da eficácia e segurança farmacêutica (United States Pharmacopeial Convention, 2023).